Mercados del Sur S.A.

Cada implante intravítreo contiene: Dexametasona 0.7 mg. Excipientes: Resomer RG 502 H - Poli (D,L- láctido-co-glicólido) 50:50 PLGA ácido -, Resomer RG 502 - Poli (D,L- Láctido-co-Glicólido) 50:50 PLGA éster, c.s.

Está indicado para el tratamiento del edema macular secundario a la oclusión de rama de la vena central de la retina (BRVO) u oclusión de la vena central de la retina (CRVO). También está indicado para el tratamiento de uveítis no infecciosa que afecta al segmento posterior del ojo.

La dosis recomendada es de un implante para ser administrado por vía intravítrea en el ojo afectado. No se recomienda la administración al mismo tiempo en ambos ojos.

Aumento de la presión intraocular, hemorragia conjuntival, dolor ocular, hiperemia conjuntival, hipertensión ocular, cataratas, desprendimiento del vítreo, dolor de cabeza. Otros eventos reportados en forma infrecuente y que se cree se deben al procedimiento incluyeron hemorragia vítrea y edema conjuntival.

Ozurdex^® está contraindicado en pacientes con infecciones oculares o perioculares activas o con sospecha de las mismas, tales como la mayoría de las enfermedades virales de la córnea y conjuntiva, incluyendo herpes epitelial activo, queratitis simple (queratitis dendrítica), vaccinia, varicela, infecciones por micobacterias y enfermedades causadas por hongos. Ozurdex^® está contraindicado en pacientes con glaucoma avanzado. Ozurdex^® está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes del producto u otros corticosteroides.

Uso pediátrico: La seguridad y la eficacia de Ozurdex® en pacientes pediátricos no han sido establecidas.

Aplicador plástico de un solo uso conteniendo un implante intravítreo de 0.7 mg de dexametasona y provisto en un sobre de aluminio.