La Urofolitropina Humana se obtiene de orina de mujeres menopáusicas y se purifica para contener menos de 1 U.I. LH por cada 75 U.I. FSH. La urofolitropina se une casi exclusivamente a receptores de células de la granulosa induciendo la activación de una enzima aromatizante que transforma a los andrógenos en estrógenos. La FSH estimula el desarrollo y la maduración de los folículos, lo que favorece la producción de estrógenos. De esta manera se promueve la proliferación del endometrio y se hace posible la implantación y anidación de un óvulo fecundado.
La urofolitropina, seguida de una administración de Gonadotrofina Coriónica Humana (HCG) está indicada en la inducción de ovulación en mujeres infértiles que presentan un desequilibrio hormonal caracterizado por un aumento anormal y persistente de la tasa de LH con respecto a la de FSH: Síndrome de ovarios policísticos, amenorrea, insuficiencia lútea (con una relación LH:FSH elevada). En consecuencia la urofolitropina ofrece las mejores probabilidades de solución en pacientes en las que el desequilibrio de la relación LH:FSH debe ser corregido evitando un aporte exógeno de LH. La FSH puede utilizarse sola o en combinación con HMG para estimular un desarrollo folicular múltiple en pacientes que participan en un programa de fecundación artificial.
La urofolirropina se administra por la vía inyectable I.M. Se presenta en frasco-ampolla que la contiene en un liofilizado. La reconstitución de la solución debe realizarse inmediatamente antes de su empleo con el solvente contenido en una ampolla aparte. El objetivo del tratamiento es llevar a la maduración a un solo folículo de Graaf en un tiempo de pocos días, mediante la ayuda de dosis ajustadas individualmente de FSH, y luego provocar la ovulación mediante una inyección de gonadotrofina Coriónica humana (HCG). Inducción de ovulación: El tratamiento consiste en 2 fases: Fase 1: 1 a 2 ampollas de Urofolitropina de 75 U.I. por día, administradas por vía I.M. La administración se continúa hasta que el nivel de estrógenos y la dimensión del folículo indiquen que la paciente está en fase preovulatoria (controles hormonales plasmáticos o urinarios y evaluación clínica). No administrar Urofolitropina por más de 10 a 12 días consecutivos. Fase 2: Una vez puesta en evidencia la fase preovulatoria se provoca la ovulación mediante la inyección de 5.000 a 10.000 U.I. de HCG, 1 día después de la última inyección de Urofolitropina. En general la ovulación tiene lugar 32 a 48 horas más tarde. En caso de no producirse, la administración de HCG se repite 1 día después de la primera inyección, sin sobrepasar un total de 3 inyecciones durante 3 días consecutivos. Sólo en caso de un fracaso persistente se instaurará un ciclo de tratamiento con posología aumentada, bajo estricta vigilancia endocrinológica y ultrasonográfica. La dosis más elevada no puede sobrepasar 600 U.I. de FSH (8 ampollas de 75 U.I.) por día. Inducción de desarrollo folicular múltiple en un programa de fecundación artificial: La dosis de FSH debe ser adaptada a cada paciente según los resultados cotidianos de controles hormonales y ecográficos. Fase 1: 150 a 300 U. 1. por vía I.M. por día, desde el tercer día del ciclo, hasta obtener un desarrollo folicular suficiente. Si se usa en combinación con HCG, la dosis deberá disminuirse consiguientemente. Fase 2: La ovulación se provoca mediante inyección de 5.000 a 10.000 U.I. de HCG.
No debe administrarse a pacientes que presentan: Embarazo; menopausia precoz; esterilidad sin deterioro de la maduración folicular normal (por ej.: de origen tubario o cervical), con excepción de pacientes que participan en un programa de fertilización artificial; quistes ováricos sin relación con el síndrome de ovarios policísticos; hemorragias ginecológicas de etiologías desconocidas; insuficiencia hipergonadotrópica ovárica; hiperprolactinemia; endocrinopatología de origen tiroideo o suprarrenal; tumores del ovario, del endometrio y de seno; tumores de la hipófisis o del hipotálamo.
Se han observado rara vez: náuseas, vómitos, erupciones cutáneas, sensibilidad mamaria y una reacción local en el sitio de la inyección. Los signos clínicos de una hiperestimulación ovárica en casos benignos o de mediana severidad son dolores de la pelvis o sensación de tensión abdominal acompañada de un aumento del tamaño de los ovarios. Se han descrito efectos dermatológicos: sequedad de la piel, rash urticales, caída de cabello.
Debe administrarse con precaución, y en dosis apropiadas, con el fin de evitar hiperestimulación ovárica y embarazos múltiples. Debido a la ausencia de cualquier cantidad importante de LH, el riesgo de hiperestimulación es comparable a aquel, de por sí débil, presente en un tratamiento por Gonadotrofina Humana (HMG) de la menopausia. Sin embargo la paciente debe ser sometida a un control endocrinológico y clínico al menos cada 2 días durante toda la duración del tratamiento y durante las 2 semanas siguientes a su término. Aunque molestos, dichos controles son los que permiten obtener la mejor respuesta terapéutica. Una reacción exogénica exagerada debido a la FSH se presenta sólo después de la administración de HCG. Sin embargo en caso de presentarse antes, debe suspenderse el tratamiento de inmediato y no inyectarse HCG. El riego de hiperestimulación es mínimo si se respeta la posología recomendada y se han tomado todas las medidas de precaución. La paciente debe ser advertida de que un tratamiento de infertilidad por gonadotrofina aumenta el riesgo de embarazos múltiples y de abortos espontáneos.
Envases conteniendo 1, 3, 6, 10 y 12 frascos-ampolla y 1, 3, 6, 10 y 12 ampollas de solvente con 1 ml (solución fisiológica). *En Chile se comercializa sólo la presentación de 1 frasco-ampolla de 75 UI con un 1ml de solvente.
Farmacocinética: Luego de la administración I.V. de la FSH ésta se elimina en 2 fases. La vida media biológica de la primera fase es de aproximadamente 4 horas, la segunda, claramente más lenta, es de 70 horas aproximadamente. La excreción urinaria es del orden del 8 al 10% en 24 horas, lo que puede explicarse como resultado de un rápido metabolismo de la hormona.
