Mercados del Sur S.A.

Cada comprimido recubierto (rosado) contiene: Levonorgestrel 0.15 mg; Etinilestradiol 0.03 mg. Cada comprimido recubierto (blanco) contiene: Etinilestradiol 0.01 mg.

Anticonceptivo oral; para la prevención del embarazo.

Es un régimen de dosis cíclica de 91 días (84 días con tabletas activas orales rosadas, seguido por 7 días con tabletas de Etinilestradiol; blancas). La dosis de Seasonique es una tableta rosada tomada diariamente por 84 días consecutivos seguidos por 7 días de tabletas blancas.

Advertencias y precauciones especiales de empleo: El uso de cualquier anticonceptivo oral combinado conlleva un mayor riesgo de tromboembolismo venoso (TEV) en comparación con la no utilización. El exceso de riesgo de TEV es mayor durante el primer año que una muier utiliza un anticonceptivo oral combinado. Tumores: Un aumento del riesgo de cáncer cervical en usuarias a largo plazo de anticonceptivos orales combinados (5 años) ha sido reportado. Precauciones y advertencias severas: Fumar cigarrillos aumenta el riesgo de efectos adversos cardíacos, tromboembólicos y en los vasos sanguíneos. Este riesgo aumenta con la edad y se vuelve importante en los usuarios de anticonceptivos orales mayores de 35 años. Se debe aconsejar a las mujeres no fumar.

Se ha asociado un aumento en el riesgo de las siguientes reacciones adversas severas con el uso de anticonceptivos orales: Tumores hepáticos benignos. Alteraciones tromboembólicas y accidentes cardio y cerebrovasculares. Alteraciones de la vesícula biliar. Las reacciones adversas más comunes: Náuseas y vómito, usualmente ocurren en aproximadamente el 10% o menos de pacientes durante el primer ciclo. Las siguientes otras reacciones han sido vistas con menor frecuencia o sólo ocasionalmente: síntomas gastrointestinales (como calambres abdominales e hinchazón). Sangrado leve, cambio en el flujo menstrual, dismenorrea, amenorrea. Infertilidad temporal después de descontinuar el tratamiento. Edema, cloasma y melasma persistente. Cambios mamarios (sensibilidad, agrandamiento, secreción). Aumento o disminución de peso. Hiperplasia endocervical, posible disminución de lactancia cuando es administrada inmediatamente post-parto. Ictericia colestásica, migraña, aumento en el tamaño de miomas uterinos, sarpullido (alérgico), depresión mental, tolerancia reducida a los carbohidratos, candidiasis vaginal, síndrome semejante al premenstrual, intolerancia a los lentes de contacto, cambio en la curvatura corneal, cataratas, neuritis óptica, trombosis retinal, cambios en la libido, corea, cambios en el apetito, síndrome de cistitis, rinitis, dolor de cabeza, nerviosismo, mareo, hirsutismo, pérdida de cabello, eritema multiforme, eritema nodoso, erupción hemorrágica, vaginitis, porfiria, función renal disminuida, Fenómeno de Raynaud, disturbios auditivos, síndrome urémico hemolítico, pancreatitis, lupus eritematoso sistémico, herpes gestacional, epilepsia, síndrome de Chron, colitis ulcerativa. Nota: si requiere información detallada de este producto, se sugiere solicitar monografía completa.

Descontinúe la medicación a la primera manifestación de: Desórdenes tromboembólicos y cardiovasculares. Condiciones que predisponen a estasis venosa y trombosis vascular. Defectos visuales parciales o totales. Papiledema o lesiones vasculares oftálmicas. Dolor de cabeza severo de etiología desconocida o empeoramiento de migrañas preexistentes.

Fármacos que pueden interactuar con Seasonique^® incluyen: Primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina, lamotrigina, oxcarbazepina, topiramato, falbamato, rifampicina, rifabutina, ritonavir. Penicilinas, tetraciclinas. Ciclosporina, antimicóticos, hierba de San Juan, antihipertensivos, hipolipemiantes tipo fibratos (clofibrato), hipoglicemiantes, corticoesteroides (prednisona), benzodiazepinas, barbitúricos, meperidina, clomipramina, vitamina B12 y ácido fólico. Importante: Los antiácidos deben ser utilizados 2 horas antes o después de tomar Seasonique^®.