Cada comprimido recubierto de 100 mg contiene: Canagliflozina Hemihidrato 102 mg, equivalente a 100 mg de Canagliflozina. Excipientes c.s. Cada comprimido recubierto de 300 mg contiene: Canagliflozina Hemihidrato 306 mg equivalente a 300 mg de Canagliflozina. Excipientes c.s.
Invokana® está indicado como adyuvante de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glicémico en adultos con diabetes mellitus tipo 2.
Adultos (edad igual o superior a 18 años): La dosis de inicio recomendada de Invokana® es de 100 mg 1 vez al día. La dosis de 300 mg puede considerarse para pacientes con una eGFR 60 ml/min/1.73 m2 [CrCl 60 ml/min], que necesitan un control glicémico más férreo y para quienes tienen bajo riesgo de reacciones adversas asociadas con volumen intravascular reducido bajo tratamiento con Invokana®. Una dosis inicial de 100 mg 1 vez al día deberá ser usada en pacientes que usan diuréticos de asa y pacientes ≥75 años de edad. En pacientes con evidencia de volumen intravascular reducido, se recomienda corregir esta condición antes de iniciar tratamiento con Invokana®. Para aquellos pacientes que están tolerando 100 mg de Invokana® y que necesitan un control glicémico más férreo, la dosis se puede incrementar a 300 mg de Invokana®. En los pacientes con un estimado en la tasa de filtración glomerular (eGFR) de 45 a < 60 ml/min/1.73m2 [CrCl 45 a <60 ml/min], la dosis de Invokana® está limitada a 100 mg, 1 vez al día. No se deberá iniciar tratamiento con Invokana® en pacientes con una eGFR <45 ml/min/1.73 m2. Se deberá discontinuar Invokana® cuando la eGFR es persistentemente <45 ml/min/1.73 m2. Invokana® no deberá ser usado en pacientes con una eGFR <45 ml/min/1.73 m2 [CrCl <45 ml/min] ya que no se espera que sea eficaz en esta población de pacientes.
Las reacciones adversas comunicadas con más frecuencia durante el tratamiento fueron: hipoglicemia en combinación con insulina o sulfonilurea, sed, estreñimiento, náuseas, candidiasis vulvovaginal, balanopostitis, infecciones del tracto urinario, y poliuria o polaquiuria.
Historia de reacción de hipersensibilidad severa a Invokana. Daño renal severo (TFGe <30 ml/min/1.73 m2).
No se ha estudiado el uso de Invokana en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 y por lo tanto no se recomienda su uso. Invokana® no debe utilizarse para el tratamiento de la cetoacidosis diabética o en pacientes con una eGFR <45 ml/min/1.73 m2 [CrCl <45 ml/min], ya que no sería eficaz en esas situaciones. Invokana® puede reducir el volumen intravascular. Pacientes más susceptibles a reacciones adversas relacionadas a volumen intravascular reducido (por ej.: mareo postural, hipotensión orto-estática, o hipotensión) incluyen pacientes en tratamiento con diuréticos de asa, medicamentos inhibidores del sistema renina -angiotensina- aldosterona (Ej.: inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA), bloqueadores de los receptores de angiotensina) o pacientes con baja presión sistólica, pacientes con insuficiencia renal moderada, y pacientes ≥75 años de edad. Se deberá valorar la función renal antes del inicio de la terapia con Invokana®. Se recomienda un monitoreo más frecuente de la función renal en pacientes con una eGFR <60 ml/min/1.73 m2 [CrCl <60 ml/min]. Invokana® no deberá ser usado en pacientes con una eGFR <45 ml/min/1.73 m2 [CrCl <45 ml/min]. Invokana® puede aumentar el riesgo de hipoglicemia cuando se administra combinada con insulina o secretagogos de insulina. Puede presentar reacciones de hipersensibilidad, infecciones micóticas genitales, hiperkalemia, por lo que los pacientes deben ser monitoreados periódicamente. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Invokana® durante el embarazo y la lactancia.
En pacientes con una eGFR de 45 a <60 ml/min/1.73 m2 [CrCl 45 a <60 ml/min], tomando 100 mg de Invokana que están recibiendo terapia concurrente con un inductor de la enzima UGT y que requieren control glicémico adicional, se deberán considerar otras terapias distintas a los anti-hiperglicémicos.
Johnson & Johnson de Chile S.A. Av. Kennedy 5454 piso 12, Vitacura, Santiago de Chile. Por consultas, escribir al mail: info.janssen@janch.jnj.com o comunicarse a la siguiente línea gratuita: 800-835-161. Este prospecto abreviado no contiene toda la información necesaria para la prescripción de este medicamento; siempre debe consultarse el prospecto completo del producto. Venta bajo receta médica.
Comprimidos recubiertos de 100 mg: Envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos. Comprimidos recubiertos de 300 mg: Envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos.
