Mercados del Sur S.A.

Cada cápsula contiene: Ácido Fenofíbrico 135 mg (Fenofibrato de Colina).

Como complemento de la dieta y del manejo no farmacológico en los casos que se indican: Como monoterapia: Tratamiento de la hipertrigliceridemia severa con o sin colesterol HDL bajo. Tratamiento de la hiperlipidemia mixta en los casos en que el uso de estatinas está contraindicado o no es tolerada por el paciente. En terapia de co-administración: Tratamiento de la hiperlipidemia mixta en pacientes con riesgo cardiovascular elevado en adición a una estatina cuando los triglicéridos y el colesterol HDL no están adecuadamente controlados. Los pacientes deben ser sometidos a una dieta adecuada para reducir los niveles de lípidos antes de recibir Trilipix como monoterapia o co-administrado junto a una estatina y deben continuar con la dieta durante el tratamiento. Trilipix cápsulas de liberación prolongada se puede administrar independientemente de las comidas.

La dosis usual recomendada es: Monoterapia: Hipertrigliceridemia severa: la dosis inicial de Trilipix es 135 mg 1 vez al día. La dosificación debe ser individualizada de acuerdo a la respuesta del paciente. Hiperlipidemia primaria o dislipidemia mixta: La dosis de Trilipix es 135 mg 1 vez al día. Terapia de coadministración con estatinas para el tratamiento de la dislipidemia mixta: Por conveniencia, la dosis diaria de Trilipix puede ser tomada al mismo tiempo que la estatina, de acuerdo a las recomendaciones de dosificación de cada medicamento.

Insuficiencia renal severa (clearance de creatinina <30 ml/min). Enfermedad hepática (incluyendo cirrosis biliar y función hepática persistentemente anormal no explicada) e insuficiencia hepática. Enfermedad de la vesícula biliar. Pancreatitis aguda o crónica, excepto la pancreatitis aguda causada por hipertrigliceridemia severa. Reacción fotoalérgica o fototóxica conocida durante el tratamiento con fibratos o ketoprofeno. Hipersensibilidad al principio activo (ácido fenofíbrico, fenofibrato de colina), fenofibrato o cualquiera de los excipientes de la formulación.

Anticoagulantes orales: Se debe tener precaución cuando Trilipix es administrado en conjunto con anticoagulantes orales cumarínicos. Trilipix puede potenciar los efectos anticoagulantes de estos agentes ocasionando prolongación del tiempo de protrombina/INR. Ciclosporina: Debido a que la ciclosporina puede producir nefrotoxicidad con disminución del clearance de creatinina y aumento en la creatinina sérica, y dado que la excreción renal es la primera vía de eliminación de los fármacos de la clase de los fibratos, existe riesgo de interacción de una interacción que produzca deterioro de la función renal. Estatinas: El riesgo de toxicidad muscular severa puede estar incrementado si el fenofibrato o el ácido fenofíbrico es usado concomitantemente con Inhibidores de la HMG-CoA reductasa. Se debe usar con precaución dicha combinación de terapias y los pacientes deben ser controlados estrictamente para detectar signos de toxicidad muscular. Glitazonas: Algunos casos de reducción paradojal reversible del Colesterol HDL han sido reportados durante la administración concomitante de fenofibrato y glitazonas. Por lo tanto, se recomienda controlar el Colesterol HDL si uno de estos componentes es agregado al otro y también detener el tratamiento si el colesterol HDL es muy bajo.

Envase conteniendo 30 cápsulas de liberación prolongada.