Mercados del Sur S.A.

Cada frasco de 45 ml contiene: 10.8 g de Fosfato Disódico Dodecahidrato y 24.4 g de Fosfato Monosódico Dihidrato. Excipientes c.s.

Fosfosoda es un laxante. Se utiliza en casos de estreñimiento grave. Deberá también adaptar sus hábitos alimenticios o su modo de vida si padece estreñimiento. Fosfosoda se utiliza para preparar el intestino antes de una intervención quirúrgica o una exploración intestinal.

Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección Excipientes). Si padece náuseas o dolor de estómago, ya que, en este caso, existe un riesgo de insuficiencia renal. Si tiene menos de 18 años, no puede utilizar Fosfosoda como lavado intestinal (pero sí como laxante; véase en la sección "Cómo usar Fosfosoda"). En caso de: problemas renales; hiperactividad de las glándulas paratiroideas (hiperparatiroidismo primario) asociada a una concentración elevada de calcio en la sangre; descompensación cardíaca (insuficiencia de la función cardíaca); ascitis (acumulación de líquido en la cavidad abdominal); oclusión conocida o sospechada en el estómago o el intestino; hipertrofia de colon (megacolon); perforación gastrointestinal; oclusión intestinal (íleon); enfermedades intestinales inflamatorias evolutivas (como la enfermedad de Crohn o la rectocolitis hemorrágica). Fosfosoda no se puede utilizar en combinación con otros laxantes que contengan fosfato de sodio.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Fosfosoda. Si está tomando otros medicamentos, debe leer también la sección "Utilización de otros medicamentos". En personas de edad avanzada o debilitadas, se puede alterar el equilibrio hidroelectrolítico (equilibrio de agua/sales) al utilizar Fosfosoda. Un trastorno de este tipo puede ser incluso mortal. Por lo tanto, el médico debe verificar siempre si puede instaurar un tratamiento con Fosfosoda. Mientras se utilice Fosfosoda, las deposiciones serán más abundantes y líquidas. Es muy importante beber la mayor cantidad de agua posible. De hecho, si bebe una cantidad insuficiente, existe riesgo de deshidratación y de volemia (volumen de sangre circulante) demasiado baja. Si presenta alguno de los trastornos siguientes: enfermedad cardíaca, como un infarto de miocardio o una angina de pecho; hipotensión; deshidratación; desaceleración de la actividad gástrica o intestinal; inflamación del colon; trastorno del equilibrio hidroelectrolítico (agua/sales). Si no puede absorber líquido suficiente. Si sigue una dieta sin sodio (sin sal). Tras una intervención gastrointestinal, ya que el tránsito gastrointestinal puede sufrir un retraso. Si tiene un estoma. Los niños con megacolon congénito están expuestos a un riesgo de deshidratación, causada por el repentino aumento de la concentración de sodio en la sangre. En caso de uso de diuréticos, determinados antihipertensivos y analgésicos antiinflamatorios (de tipo AINE), puede aparecer insuficiencia renal. Este medicamento actúa normalmente entre media hora y 6 horas después de la toma. Si no se produce ningún tránsito intestinal en las 6 horas siguientes al uso de la primera o la segunda dosis de Fosfosoda, suspenda inmediatamente la administración y póngase en contacto con un médico. Si se utiliza Fosfosoda de manera frecuente o prolongada, pueden producirse habituación o problemas intestinales. Consulte con su médico si le afecta, o le ha afectado en el pasado, alguna de las observaciones mencionadas. Su médico deberá verificar siempre si puede instaurar un tratamiento con Fosfosoda.

Al igual que todos los medicamentos, Fosfosoda puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. En cada grupo de frecuencia, los efectos adversos se clasifican según un orden decreciente de gravedad: Muy frecuente (≥1/10); frecuente (≥1/100, <1/10); poco frecuente (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); muy raro (<1/10.000), frecuencia indeterminada (no se puede estimar a partir de los datos disponibles). Trastornos de la sangre y del sistema linfático: Muy raro: hipotensión. Trastornos del sistema inmunológico: Muy raro: hipersensibilidad. Trastornos del metabolismo y de la nutrición: Poco frecuente: carencia hídrica. Muy raros: trastornos del equilibrio electrolítico, en particular exceso de fosfato y sodio sanguíneos, y carencia de calcio y potasio sanguíneos. Estos trastornos pueden dar lugar a calambres musculares y a una intoxicación ácida. Trastornos del sistema nervioso: Muy frecuente: aturdimiento. Frecuente: dolor de cabeza. Muy raros: picores, pérdida de conocimiento. Trastornos cardíacos: Poco frecuentes: pueden ocurrir una aceleración del pulso y una hipotensión momentánea. Muy raro: trastorno del ritmo cardíaco, causado por una modificación del equilibrio electrolítico. Este trastorno tiene carácter leve. Trastornos gastrointestinales: Muy frecuentes: náuseas, dolores abdominales, sensación de flatulencia, diarrea; Frecuente: vómitos. La combinación de un estado de ayuno y un efecto laxante puede causar náuseas. Para prevenir este síntoma, se recomienda beber la mayor cantidad de líquido claro posible. Poco frecuente: el médico puede observar pequeñas úlceras en la exploración del intestino. Estas lesiones no son clínicamente significativas y desaparecen de manera espontánea. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Muy raro: erupción cutánea alérgica. Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: Muy raros: calambres musculares. Trastornos renales y urinarios: Muy raros: insuficiencia renal, cálculos renales y problemas renales crónicos. Raro: formación de precipitados calcáreos. Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Muy frecuentes: temblores, debilidad corporal. Frecuente: dolor torácico. Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este texto.

Embarazo y lactancia: Fosfosoda no se puede utilizar durante el embarazo, a no ser que su utilización sea absolutamente necesaria y se administre bajo supervisión médica. Se desconoce si Fosfosoda se transfiere a la leche materna. Por lo tanto, si debe utilizar Fosfosoda, extraiga la leche con un extractor de leche materna y deséchela. Realice este procedimiento desde la toma de la primera dosis hasta 24 horas después de la segunda dosis (véase "Utilización en caso de lavado intestinal"). No amamante durante las 24 horas siguientes a la segunda dosis de Fosfosoda.Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Conducción y uso de máquinas: Fosfosoda puede causar aturdimiento, derivado probablemente de una deshidratación, lo que puede tener un efecto de leve a moderado en la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.

Informe a su médico si está tomando los medicamentos siguientes: medicamentos contra la hipertensión, medicamentos contra los trastornos cardíacos, diuréticos (comprimidos para orinar), hormona paratiroidea (medicamento usado en la osteoporosis), litio u otros productos que puedan alterar el equilibrio electrolítico, medicamentos que alteren el ritmo cardíaco. El uso de Fosfosoda puede retrasar u obstruir completamente la absorción intestinal de los medicamentos. Se aplica, en particular, a las sustancias siguientes: anticonceptivos tomados por vía oral (por la boca), medicamentos contra la epilepsia, medicamentos usados en la diabetes, antibióticos. No se permite el uso simultáneo de otros preparados de fosfato de sodio. Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta. Toma de Fosfosoda con alimentos y bebidas. Este medicamento contiene 5.0 g de sodio por frasco de 45 ml. Deben tenerlo en cuenta los pacientes que controlen su ingesta alimenticia de sodio.

Frasco conteniendo 45 ml de solución incolora con sabor a jengibre-limón, sin precipitación ni turbiedad.

Cómo usar Fosfosoda: Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este texto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico. Atención: Beba en cantidad suficiente agua o líquidos claros para evitar la deshidratación o una volemia (volumen de sangre circulante) demasiado baja. Se entienden por "líquidos claros" el agua, las sopas claras (no espesas), los zumos de fruta sin pulpa, el té o café negro y las bebidas claras con o sin gas carbónico. Utillizado como laxante: Se recomienda tomar este medicamento 30 minutos antes de comer o por la noche antes de acostarse. Se aconseja beber un vaso de líquido antes de tomar Fosfosoda. Diluya siempre la cantidad indicada en un vaso de agua fría (± 120 ml). Adultos y niños mayores de 12 años: 4 cucharaditas de café (20 ml). Niños de 10 a 11 años: 2 cucharaditas de café (10 ml). Niños de 5 a 9 años: 1 cucharadita de café (5 ml). Tras la administración de la solución, se recomienda beber otro vaso de agua. Especialmente en el caso de los niños, se recomienda que beban una cantidad de líquido adicional para evitar la deshidratación. Si no se produce ningún tránsito intestinal en las 6 horas siguientes al uso de la primera o la segunda dosis, suspenda inmediatamente la administración y póngase en contacto con un médico. Si se utiliza este medicamento de manera frecuente o prolongada, pueden producirse habituación o problemas intestinales. Utilizado como lavado intestinal: Reservado a personas adultas. No se debe utilizar en menores de 18 años. No exceder nunca la cantidad prescrita. Para prevenir los vómitos, se recomienda beber un vaso de líquido claro antes de tomar Fosfosoda. Pacientes de edad avanzada: misma dosis que en adultos. La toma de Fosfosoda se debe iniciar el día anterior a la cita en el hospital. Para las citas fijadas antes de las 12 horas, siga las recomendaciones correspondientes a la mañana. Para las citas fijadas después de las 12 horas, siga las recomendaciones correspondientes a la tarde. Cita en la mañana: Día anterior a la exploración: 7h00: Como desayuno, beba un vaso de líquido claro o agua; si es posible, se recomienda beber varios vasos. 1a. dosis: Inmediatamente después, diluya 3 cucharadas soperas (45 ml) de Fosfosoda en 1/2 vaso de agua fría (± 120 ml) y, a continuación, beba 1 o varios vasos (240 ml) de agua fría. Beba la mayor cantidad de líquido adicional posible para compensar la pérdida de líquido que se produce durante el tránsito intestinal. 13h00: No haga la comida del mediodía. En lugar de almorzar, beba como mínimo 3 vasos (720 ml) de líquido claro o agua; puede beber más si lo desea. 19h00: No haga la cena. En lugar de cenar, beba un vaso (240 ml) de líquido claro o agua; puede beber más si lo desea. 2a. dosis: Inmediatamente después, diluya 3 cucharadas soperas (45 ml) de Fosfosoda en 1/2 vaso de agua fría (± 120 ml) y, a continuación, beba 1 o varios vasos (240 ml) de agua fría. Continúe bebiendo la mayor cantidad adicional posible de líquido hasta la medianoche. El consumo de grandes cantidades de líquido claro ayuda a limpiar el intestino antes de la intervención. Cita en la tarde: Día anterior a la exploración: 13h00: Comida del mediodía: almuerzo ligero y, a continuación, no ingiera ningún alimento sólido hasta después de la exploración. 19h00: No haga la cena. En lugar de cenar, beba un vaso de líquido claro o agua; puede beber más si lo desea. 1a. dosis: Inmediatamente después, diluya 3 cucharadas soperas (45 ml) en 1/2 vaso de agua fría (± 120 ml) y, a continuación, beba uno o varios vasos (240 ml) de agua fría. Beba la mayor cantidad de líquido adicional posible para compensar la pérdida de líquido que se produce durante el tránsito intestinal. En el transcurso de la tarde, beba como mínimo 3 vasos (720 ml) de líquido claro o agua antes de acostarse; puede beber más si lo desea. Día de la exploración: 7h00: Como desayuno, beba un vaso de líquido claro o agua; si es posible, se recomienda beber varios vasos. 2a. dosis: Inmediatamente después, diluya 3 cucharadas soperas (45 ml) en 1/2 vaso de agua fría (± 120 ml) y, a continuación, beba uno o varios vasos (240 ml) de agua fría. Beba la mayor cantidad de líquido adicional posible para compensar la pérdida de líquido que se produce durante el tránsito intestinal. El consumo de grandes cantidades de líquido claro ayuda a limpiar el intestino antes de la intervención. Continúe bebiendo la mayor cantidad adicional posible de líquido hasta las 8h00. Este medicamento actúa entre 1/2 hora y 6 horas después de la administración intestinal. Su médico decidirá el período durante el cual deberá utilizar Fosfosoda. Si toma más Fosfosoda del que debe: Las dosis elevadas de Fosfosoda son peligrosas para los niños y para los pacientes con estreñimiento. Pueden causar un exceso de fosfato y sodio sanguíneos, y una carencia de calcio y potasio sanguíneos. Estos trastornos pueden dar lugar a una acidificación del organismo, que puede tener, a veces, consecuencias mortales. En caso de sobredosis o ingestión accidental, se pueden presentar los síntomas siguientes: deshidratación, hipotensión, aceleración del ritmo cardíaco, disminución del pulso, paro cardíaco, shock, aceleración de la respiración, dificultad para respirar, ahogo, convulsiones, parálisis del intestino delgado, ansiedad, dolor en la parte baja del abdomen. Se han notificado casos de restablecimiento completo después de una sobredosis tanto en niños que ingirieron accidentalmente Fosfosoda como en pacientes que presentaban estreñimiento. En caso de sobredosis, hay que tratar especialmente de restablecer el equilibrio hídrico. En ocasiones, puede ser necesaria la administración intravenosa de gluconato de calcio al 10%. Se recomienda la hospitalización del paciente. Si olvidó tomar Fosfosoda: Si debe utilizar Fosfosoda como preparativo de una exploración intestinal, póngalo en conocimiento de su médico para que se puedan adoptar otras medidas para la exploración. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si interrumpe el tratamiento con Fosfosoda: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Conserve este producto en el refrigerador para mejorar su sabor. No congelar.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora. Mantener Fosfosoda fuera de la vista y del alcance de los niños. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. No utilice Fosfosoda después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta, la caja o el frasco después de la fecha de vencimiento. Las cifras indican un mes y un año. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No recomiende este medicamento a otra persona. No repita este tratamiento sin consultar al médico. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. Información adicional: 1 cucharada (15 ml) contiene 1668 mg de sodio. Este producto no contiene azúcar. Este producto suele inducir la deposición en un lapso de 30 minutos a 6 horas.