Mercados del Sur S.A.

Comprimidos de 5, 10, 15 ó 20 mg de Ruxolitinib.

Inhibidor de la proteína quinasa.

Tratamiento de los pacientes con mielofibrosis (MF), como la mielofibrosis primaria, la mielofibrosis secundaria (posterior) a policitemia vera o la mielofibrosis secundaria (posterior) a trombocitemia esencial (idiopática). Tratamiento de los pacientes con policitemia vera (PV) que son resistentes o intolerantes a la hidroxicarbamida (hidroxiurea).

Antes de iniciar un tratamiento con Jakavi^® debe realizarse un hemograma. Es necesario supervisar los hemogramas completos cada 2 ó 4 semanas hasta alcanzar la dosis óptima. Administración 2 veces al día, todos los días a la misma hora, con o sin alimentos. Dosis inicial recomendada en adultos con MF: 15 mg (cifra de plaquetas [trombocitos] entre 100.000 y 200.000/mm³) y 20 mg (cifra de plaquetas >200.000/mm³) 2 veces al día. Dosis inicial recomendada en adultos con PV: 10 mg 2 veces al día. En los pacientes con cifra de plaquetas <100.000/mm³, se recomienda una dosis inicial máxima de 5 mg 2 veces al día. Es necesario tener precaución en esta población de pacientes. Interrumpir el tratamiento si la cifra de plaquetas es <50.000/mm³ o la cifra absoluta de neutrófilos (CAN) es <500/mm³ (pacientes con MF y PV) o la hemoglobina (Hg) es <8 g/dl (en pacientes con PV). En la PV, considérese la posibilidad de reducir la dosis si la Hg es <12 g/dl, y se recomienda reducir la dosis si la Hg es <10 g/dl. Puede que sea necesario ajustar la dosis debido a trombocitopenia o a la coadministración de inhibidores potentes del CYP3A4 o de inhibidores moderados tanto del CYP2C9 como del CYP3A4 (p. ej.: el fluconazol; evítese la administración de una dosis diaria de fluconazol >200 mg). Cuatro semanas después del inicio del tratamiento se puede aumentar la dosis a intervalos mayores de 2 semanas para garantizar una respuesta satisfactoria al tratamiento. La dosis máxima es de 25 mg 2 veces al día. El tratamiento debe continuar mientras los beneficios justifiquen los riesgos para el paciente. Se recomienda reducir la dosis inicial en un 50% en los pacientes con disfunción renal (depuración de creatinina <30 ml/min) o con disfunción hepática. Debe hacerse un seguimiento de los pacientes con diagnóstico de disfunción renal o hepática y reducir la dosis, si procede. No es necesario ajustar la dosis en los pacientes de edad avanzada.

Hipersensibilidad al ruxolitinib o a cualquiera de los excipientes.

Envase conteniendo 60 comprimidos.