Mercados del Sur S.A.

Signifor 0.3 mg: Cada 1 ml de solución contiene: 0.3 mg de Pasireotida (como Diaspartato de Pasireotida). Signifor 0.6 mg: Cada 1 ml de solución contiene: 0.6 mg de Pasireotida (como Diaspartato de Pasireotida). Signifor 0.9 mg: Cada 1 ml de solución contiene: 0.9 mg de Pasireotida (como Diaspartato de Pasireotida).

Somatostatina y análogos.

Tratamiento de pacientes con enfermedad de Cushing en los que está indicado el tratamiento médico.

Adultos: La dosis inicial recomendada de Signifor es de 0.9 mg administrada por inyección subcutánea (s.c.) 2 veces al día (d.v.d.). En los pacientes con intolerancia a la glucosa o diabetes mellitus preexistentes cabe la posibilidad de administrar una dosis inicial de 0.6 mg d.v.d. Pacientes pediátricos: No se recomienda la administración de Signifor a pacientes pediátricos con síndrome de Cushing. Debe ajustarse la posología según la respuesta al tratamiento y la tolerabilidad del mismo. El tratamiento de las presuntas reacciones adversas puede necesitar una disminución provisional de la dosis mediante descensos de 0.3 mg d.v.d. Si no se observa un beneficio clínico en el paciente, se debe considerar la posibilidad de retirar definitivamente el tratamiento con Signifor^®. Poblaciones especiales de pacientes: No es necesario ajustar la dosis en los pacientes con disfunción renal, con disfunción hepática leve o en los pacientes de edad avanzada. La dosis inicial recomendada en los pacientes con disfunción hepática moderada (clase B de Child-Pugh) es de 0.3 mg 2 veces al día y la dosis máxima es de 0.6 mg 2 veces al día.

Disfunción hepática grave (clase C de Child-Pugh).

Envase conteniendo 60 ampollas.