Cada cápsula contiene: Fentermina Clorhidrato 37.5 mg. Excipientes: Lactosa Monohidrato, Almidón Pregelatinizado, Dióxido de Silicio Colidal, Celulosa Microcristalina pH 101, Estearato se Magnesio, Gelatina, Dióxido de Titanio, Colorante FD&C Azul N° 1, Colorante FD&C Amarillo N° 5 (Tartrazina), Colorante FD&C Amarillo N° 6 (Amarillo Crepúsculo), c.s.
Estimulante central e isómero de la meta-anfetamina. Estimula las neuronas para que liberen catecolaminas, entre las que están la dopamina, la epinefrina y la norepinefrina. La actividad de supresión del apetito de estos compuestos se debe a su acción sobre el SNC.
Tratamiento a corto plazo de la obesidad exógena, junto con régimen dietético para reducir el peso corporal en base a la restrucción calórica, el ejercicio y la modificación de los hábitos alimenticios, en pacientes con un índice de masa corporal (IMC) mayor o igual a 30 kg/m2 o igual a 27 kg/m2 en presencia de factores de riesgo como hipertensión, diabetes e hiperlipidemias.
No debe administrarse a pacientes hipersensibles a los componentes de la fórmula, con anorexia, insomnio, astenia, trastornos psiquiátricos y que estén en tratamiento con antidepresivos o inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO). Estados de excitación, arterioesclerosis avanzada. Enfermedad cardiovascular sintomática, incluyendo arritmias. Isquemia cerebral. Glaucoma, hipertensión moderada o severa. Hipertiroidismo. Antecedentes de trastornos psiquiátricos, especialmente esquizofrenia (la condición se puede exacerbar), anorexia nerviosa y depresión. Alcoholismo (activo o en remisión). Antecedentes de abuso o dependencia a drogas. Uremia (la excreción del supresor del apetito se puede alterar). No se debe administrar a menores de 16 años ni ancianos.
Los efectos adversos de la fentermina más frecuentes son síntomas de sobrestimulacíón del SNC y comprenden: Insomnio, terror nocturno, irritabilidad, nerviosismo, inquietud y euforia que pueden ir seguidos de fatiga y depresión. También se puede producir sequedad bucal, anorexia, cólicos y otras molestias gastrointestinales. Puede producir cefaleas, mareos, temblores, sudoración. Taquicardia, palpitaciones, infarto al miocardio, elevación de presión arterial, trastornos de la libido e impotencia. Se han descrito reacciones psicóticas, crisis convulsivas, e ictus, así como lesiones musculares con rabdomiolisis asociada y complicaciones renales. Rara vez se ha producido miocardiopatías con el uso crónico. Se ha descrito muerte súbita en niños con anomalías cardíacas de tipo estructural. Un efecto adverso importante es el desarrollo de tolerancia a algunos de los efectos centrales de la fentermina, lo que conduce a un aumento de la dosis y habituación. En estos casos la suspensión brusca tras consumo prolongado o abusivo produce fatiga extrema, hiperfagia y depresión.
Embarazo y lactancia: No debe administrarse a la mujer durante el embarazo ni la lactancia. Su uso durante esta etapa no se recomienda. De ser usada debe evaluarse el riesgo-beneficio. Este producto atraviesa la barrera placentaria y se distribuye hacia la leche materna.
No debe administrarse conjuntamente con: Los inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) dado que se pueden presentar crisis hipertensivas graves; además, la administración posterior o previa a un IMAO debe hacerse al menos con 14 días de intervalo entre ambos fármacos. Con anestésicos generales-con hipoglicemiantes, incluyendo la insulina, deben ser ajustadas. No debe administrase a pacientes hipersensibles a las drogas supresoras del apetito o a otros simpaticomiméticos, pacientes con tirotoxicosis, individuos inestables o aquellos con historia de enfermedad psiquiátrica, ni aquellos pacientes con antecedentes de toxicomanías o con predisposición al abuso del alcohol. En general, la ingesta de alcohol debe suprimirse durante el tratamiento.
A la fecha no se han reportado casos de sobredosificación con fentermina. De cualquier forma, en el caso de una sobredosificación, ésta consistiría en una exageración de los efectos simpáticomiméticos y pueden ir acompañados con: Fliperpirexia, midriasis, hiperreflexia, dolor torácico, arritmias cardíacas, confusión, estados de angustia, comportamiento agresivo, alucinaciones, delirio, convulsiones, depresión respiratoria, coma, colapso circulatorio y hasta muerte. Estos pueden ser contrarrestados por medidas generales y específicas. Dependiendo de la hora de la ingesta un lavado gástrico, en un paciente consciente, puede estar indicado, así como el acomodarlo en un sitio oscuro y tranquilo. Mantenimiento de las vías aéreas y vasculares permeables, control y vigilancia de signos vitales. Puede usarse diazepam, preferiblemente por vía oral (o inyección intravenosa como precaución), para controlar la excitación y las convulsiones. Si la función renal es adecuada, se demostró que la excreción de la fentermina puede ser asistida por la acidificación de la orina. Hay experiencia insuficiente acerca del uso de hemodiálisis o de diálisis peritoneal.
Envase conteniendo 30 cápsulas.
