Mercados del Sur S.A.

Cada comprimido contiene: Dexmetilfenidato Clorhidrato 10 mg.

Tratamiento del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) en niños a partir de los 6 años de edad, como parte de un programa integral que incluye medidas sociales, educacionales y psicológicas.

La dosis usual recomendada es: Niños mayores de 6 años de edad: Pacientes que no han sido tratados anteriormente con metilfenidato: La dosis inicial recomendada es 5 mg/día (2.5 mg 2 veces al día). La dosis será ajustada por el médico en incrementos de 2.5 a 5 mg hasta un máximo de 20 mg/día (10 mg 2 veces al día). Pacientes que están usando metilfenidato: La dosis inicial recomendada es la mitad de la dosis del metilfenidato racémico. La dosis máxima recomendada es 20 mg/día (10 mg 2 veces al día). Este medicamento se administra 2 veces al día, con un intervalo de al menos 4 horas entre ambas dosis. Este medicamento debe administrarse por vía oral con un vaso de agua. Los comprimidos se pueden administrar con o sin los alimentos. Administrar a intervalos regulares. Evitar tomar este medicamento al atardecer porque puede causar problemas para dormir. En caso de retiro del medicamento, es preciso que el médico establezca las pautas para el retiro gradual del fármaco.

Pacientes con hipersensibilidad conocida al dexmetilfenidato, metilfenidato o a otros componentes de la formulación. Pacientes con ansiedad, tensión y agitación marcadas, ya que el fármaco podría empeorar estos síntomas. Pacientes con glaucoma. Pacientes con antecedentes familiares o diagnóstico de síndrome de Tourette o con tics motores. En combinación con inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO) o en los 14 días posteriores de haber suspendido el tratamiento con estos fármacos (por eventuales crisis de hipertensión). Pacientes con hipertiroidismo. Pacientes con angina de pecho grave. Pacientes con arritmias cardíacas. Pacientes con hipertensión grave. Pacientes que manifiestan en la actualidad depresión grave (sentimientos de tristeza, baja autoestima y desesperanza), anorexia nerviosa, síntomas psicóticos (pensamientos anormales, tener visiones o escuchar sonidos que no existen) o tendencia suicida, ya que el fármaco podría empeorar estos trastornos. Pacientes con antecedentes de dependencia a drogas o alcoholismo.

Se han descrito interacciones con los siguientes productos: Medicamentos inhibidores de la monoamino oxidasa; otros estimulantes del SNC (ej., bupropión, teofilina, cafeína); antiepilépticos (ej., fenitoína, fenobarbital, primidona); anticoagulantes (ej., warfarina); anticolinérgicos (ej., atropina, escopolamina, ipratropio); antidepresivos (ej., imipramina, desipramina, paroxetina); antihipertensivos (ej., propanolol, enalapril, guanetidina; clonidina, hidroclorotiazida); pimozida; fenilbutazona.

Envase conteniendo 30 comprimidos.