Cada 100 ml de solución contiene: Olopatadina (como clorhidrato) 0.2 g. Excipientes: Povidona K30, Cloruro de Sodio, Fosfato Dibásico de Sodio, Cloruro de Benzalconio, Edetato Disódico, Agua Purificada.
Tratamiento de los signos y síntomas oculares de la conjuntivitis alérgica estacional.
Dosis usual: El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiado a su caso particular, no obstante la dosis usual recomendada es: 1 a 2 gotas en el fondo del saco conjuntival del/de los ojo/s afectado/s a intervalos de 6 a 8 horas. Vía de administración: Tópica oftálmica. No debe inyectarse ni ingerirse. No utilizar si el precinto de seguridad está roto. En caso de olvido, aplicar la dosis en cuanto se perciba la omisión, pero no hacerlo si está próxima la hora de la siguiente aplicación. No deben duplicarse las dosis. Si aparece dolor o si el enrojecimiento, la picazón o la inflamación empeoran, consultar al médico. Evitar que la punta del gotario entre en contacto con los párpados o las áreas circundantes ni con ninguna superficie. Los pacientes que usen lentes de contacto blandas deben retirarlas antes de aplicarse el medicamento y esperar no menos de 10 minutos luego de la administración para recolocarlas. Si el/los, ojo/ojos muestran enrojecimiento, las lentes no deben ser recolocadas hasta que este desaparezca.
Hipersensibilidad (alergia) a cualquiera de los componentes de la formulación.
Este producto no debe ser utilizado para tratar irritaciones relacionadas con el uso de lentes de contacto. El conservante cloruro de benzalconio puede ser absorbido por las lentes de contacto blandas. Se recomienda que los pacientes que muestran enrojecimiento ocular no utilicen lentes de contacto hasta la resolución del cuadro. También se ha notificado que el cloruro de benzalconio produce queratopatía punctata y/o queratopatía ulcerativa tóxica. Se aconseja un especial seguimiento de aquellos pacientes que presenten ojo seco o trastornos de la córnea, y utilizan el producto con frecuencia o durante un período prolongado. Descartar la solución remanente en el frasco después de 1 mes de haber sido abierto el frasco. En caso de que usted experimente un efecto indeseable que en su opinión ha sido provocado o agravado por el uso de este medicamento, comuníqueselo a su médico o farmacéutico y solicite que sea reportado a la autoridad sanitaria.
Se han reportado las siguientes: Con incidencia cercana al 10%: Síntomas similares a cuadros de resfrío o faringitis. Con incidencia de 5% o menor: Oculares: visión borrosa, ardor, picazón, conjuntivitis, ojo seco, sensación de cuerpo extraño, hiperemia, hipersensibilidad, queratitis, edema palpebral, dolor y prurito ocular. No oculares: astenia, dolor de espalda, síndrome gripal, dolor de cabeza, tos incrementada, infección, náuseas, rinitis, sinusitis y alteración del gusto. Algunos de estos eventos fueron similares a los de la enfermedad subyacente bajo estudio.
La sobredosis tópica puede ser retirada del/los ojo/s con agua tibia corriente. En caso de molestias posteriores acuda sin demora al médico. Ante la eventualidad de una sobredosificación concurrir al centro asistencial más cercano, llevando el envase del producto.
Frasco con dosificador de gotas conteniendo 5 ml.
Acción farmacológica: La olopatadina es un inhibidor de la liberación de histamina de las células cebadas, y un antagonista histamínico H1, relativamente selectivo, que inhibe la reacción de hipersensibilidad inmediata, tipo 1, in vivo. No ejerce efecto alguno sobre los receptores alfa-adrenérgicos, dopamínicos y muscarínicos del tipo 1 y 2. Los estudios realizados a pacientes sometidos a la estimulación antígena conjuntival, demostraron que el clorhidrato de olopatadina, solución oftálmica, resultó ser significativamente más eficaz que el placebo en cuanto a la prevención de la picazón o comezón ocular relacionada con la conjuntivitis alérgica, tanto inicialmente como al cabo de 8 horas de la administración de la dosis. Farmacocinética: No se dispone de datos de la farmacocinética sistémica del clorhidrato de olopatadina después de la administración ocular. Se ha comprobado un bajo nivel de exposición sistémica después de la administración ocular. En estudios con voluntarios normales que fueron tratados con dosis bilaterales de olopatadina al 0.15%, 1 aplicación cada 12 horas durante 2 semanas, se encontró que las concentraciones de esta droga en el plasma, por lo general, se encontraban por debajo del límite de cuantificación (< 0.5 ng/ml). En aquellas muestras en las cuales la olopatadina resultó cuantificable, las cantidades se detectaron durante un lapso de 2 horas a partir de la administración de la dosis, y su cuantificación osciló entre 0.5 a 1.3 ng/ml. Luego de la administración oral, la vida media de eliminación plasmática de esta droga fue de 8 a 12 horas, y su eliminación fue principalmente renal. Aproximadamente 60-70% de la dosis administrada se recuperó en la orina como droga madre. También se detectaron en la orina 2 metabolitos, el monodesmetil y el N-óxido, en bajas concentraciones.
Almacenar a temperatura ambiente a no más de 25°. Una vez abierto utilizar dentro del mes.
Mantener fuera del alcance de los niños. No usar este producto más allá de la fecha de vencimiento indicada en los envases.
