Mercados del Sur S.A.

Cada comprimido contiene: Telmisartan 80 mg, Hidroclorotiazida 12.5 mg.

Antagonista de los receptores de la angiotensina II.

Tensuren D es una asociación de 2 principios activos, telmisartán e hidroclorotiazida en un comprimido. Ambos principios activos ayudan a controlar la tensión arterial elevada. Telmisartán pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina II. La angiostensina II es una sustancia producida en su organismo que provoca el estrechamiento de sus vasos sanguíneos, aumentando así su presión arterial. Telmisartán bloquea el efecto de la angiotensina II, de modo que se relajan los vasos sanguíneos y se reduce su tensión arterial. Hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como diuréticos tiazídicos, que aumentan su eliminación de orina produciendo una disminución de su tensión arterial. La presión arterial elevada, si no se trata, puede dañar los vasos sanguíneos en diversos órganos lo que puede conducir, en algunos casos, a ataques de corazón, insuficiencia cardíaca o renal, infartos cerebrales o ceguera. Generalmente no se presentan síntomas de presión arterial elevada antes de que se produzcan las lesiones. Así pues, es importante medir regularmente la presión arterial para verificar si ésta se encuentra dentro del intervalo normal. Tensuren D se utiliza para el tratamiento de la tensión arterial elevada (hipertensión esencial) en adultos cuya tensión arterial no se controla suficientemente cuando se utiliza telmisartán o hidroclorotiazida solo. Su médico puede haberle recomendado también que modifique su estilo de vida para contribuir a disminuir su presión arterial.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada de Tensuren D es: 1 comprimido al día. Intente tomar 1 comprimido cada día a la misma hora. Puede tomar Tensuren D con o sin alimentos. Los comprimidos deben tragarse con un poco de agua u otra bebida no alcohólica, con o sin alimentos. Es importante que tome Tensuren D cada día hasta que su médico le indique lo contrario. El máximo efecto antihipertensivo generalmente se alcanza a las 4-8 semanas de tratamiento. El comprimido no debe ser partido. Si su hígado no funciona correctamente, la dosis habitual no debe superar los 40 mg/12.5 mg 1 vez al día. Si el funcionamiento de sus riñones está gravemente disminuido, está contraindicado usar este medicamento. Si está leve o moderadamente disminuido, este medicamento puede ser administrado, sin necesidad de ajustar la dosis. No se requiere ajuste de dosis en adultos mayores.

No tome Tensuren D: Si es alérgico a telmisartán o a cualquiera de los componentes de este medicamento. Si es alérgico a hidroclorotiazida o a otros medicamentos derivados de la sulfonamida. Si está embarazada. Si está en período de lactancia (amamantando). Si tiene problemas graves en el hígado como por ejemplo colestasis u obstrucción biliar (problemas con el drenaje de la bilis desde la vesícula biliar) o cualquier otra enfermedad grave al hígado. Si padece alguna enfermedad grave en el riñón. Si su médico determina que tiene niveles bajos de potasio en la sangre, que no mejoran con el tratamiento, o si tiene altos niveles de potasio en la sangre. Si no orina (anuria). Si tiene diabetes o insuficiencia renal y le están tratando con un medicamento para bajar la presión arterial que contiene aliskireno. Si tiene alguna enfermedad hereditaria rara que sea incompatible con alguno de los componentes inactivos (excipientes) de este medicamento. Si cualquiera de lo anteriormente mencionado le ocurre, comuníqueselo a su médico o farmacéutico antes de utilizar Tensuren D.

Al igual que todos los medicamentos, Tensuren D puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si alguno de los efectos que sufre es grave o si nota cualquier efecto adverso no mencionado en este folleto, informe a su médico. Algunos efectos adversos pueden ser graves y requieren de atención médica inmediata. Si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas, debe visitar a su médico inmediatamente: Sepsis* (frecuentemente llamada infección de la sangre), es una infección grave que implica una reacción inflamatoria de todo el organismo, hinchazón rápida de la piel y las mucosas (angioedema). Estos efectos adversos son raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) pero son extremadamente graves y los pacientes deben dejar de tomar el medicamento y visitar a su médico inmediatamente. Si estos efectos adversos no son tratados, pueden ser mortales. Se ha observado un aumento de la incidencia de sepsis con telmisartán solo; sin embargo, no se puede descartar para Tensuren D. Posibles efectos adversos de Tensuren D: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): Mareo. Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): Disminución de los niveles de potasio en sangre, ansiedad, desmayo (síncope), sensación de cosquilleo, hormigueo (parestesia), mareo (vértigo), latidos rápidos del corazón (taquicardia), alteraciones del ritmo del corazón, tensión arterial baja, disminución repentina de la tensión arterial al incorporarse, respiración entrecortada (disnea), diarrea, sequedad de boca, flatulencia, dolor de espalda, espasmos de los músculos, dolor de los músculos, disfunción eréctil (incapacidad de tener o mantener una erección), dolor de pecho y aumento de los niveles de ácido úrico en sangre. Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): Inflamación de los pulmones (bronquitis), activación o empeoramiento del lupus eritematoso sistémico (una enfermedad en la que el sistema inmunológico del organismo ataca al propio organismo, lo que causa dolor de articulaciones, erupciones cutáneas y fiebre), dolor de garganta, inflamación de los senos paranasales, sensación de tristeza (depresión), dificultad para dormirse (insomnio), alteración de la visión, dificultad para respirar, dolor abdominal, estreñimiento, distensión abdominal (dispepsia), malestar general, inflamación en el estómago (gastritis), alteración en el funcionamiento del hígado (los pacientes japoneses muestran más tendencia a experimentar este efecto adverso), hinchazón rápida de la piel y las mucosas que puede causar la muerte (angioedema incluyendo desenlace mortal), rojez en la piel (eritema), reacciones alérgicas tales como picor o erupción, aumento de la sudoración, ronchas (urticaria), dolor de las articulaciones (artralgia) y dolor en las extremidades, calambres en los músculos, enfermedad pseudogripal, dolor, aumento de los niveles de ácido úrico, niveles bajos de sodio, aumento de los niveles de creatinina, enzimas hepáticas o creatina fosfocinasa en sangre. Las reacciones adversas notificadas para uno de los componentes individuales pueden ser potenciales reacciones adversas de Tensuren D, aunque no se hayan observado en los ensayos clínicos con este producto. Telmisartán: Se han descrito adicionalmente los siguientes efectos adversos en pacientes que toman telmisartán solo. Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): Infección del tracto respiratorio superior (p. ej. dolor de garganta, inflamación de los senos paranasales, resfriado común), infecciones del trato urinario, deficiencia de células rojas en la sangre (anemia), niveles altos de potasio, ritmo lento del corazón (bradicardia), alteración en el funcionamiento del riñón incluyendo fallo renal agudo, debilidad, tos. Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): Sepsis* (frecuentemente llamada "infección de la sangre", es una infección grave que implica una reacción inflamatoria de todo el organismo y que puede producir la muerte), bajo recuento de palquetas (trombocitopenia), aumento de ciertas células blancas de la sangre (eosinofilia), reacciones alérgicas graves (por ejemplo hipersensibilidad, reacciones anafilácticas, erupción por medicamentos), niveles de azúcar en sangre bajos (en pacientes diabéticos), molestias de estómago, eczema (un trastorno de la piel), artrosis, inflamación de los tendones, disminución de la hemoglobina (una proteína de la sangre), somnolencia. Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000): Fibrosis progresiva del tejido de los pulmones (enfermedad pulmonar intersticial)**. * Esto puede haber sido un hallazgo casual o estar relacionado con un mecanismo actualmente no conocido. ** Se han notificado casos de fibrosis progresiva del tejido de los pulmones durante la toma de telmisartán. Sin embargo, se desconoce si telmisartán fue la causa. Hidroclorotiazida: Se han descrito adicionalmente los siguientes efectos adversos en pacientes que toman hidroclorotiazida sola: Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Inflamación de la glándula salival, disminución del número de células en la sangre, incluyendo un bajo recuento células rojas y blancas de la sangre, bajo recuento de plaquetas (trombocitopenia); reacciones alérgicas graves (p. ej. hipersensibilidad, reacciones anafilácticas), disminución o pérdida del apetito; inquietud, mareo, visión borrosa o amarillenta, disminución de la visión y dolor en los ojos (posibles signos de glaucoma agudo de ángulo cerrado), inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis necrotizante), inflamación del páncreas, molestias de estómago, coloración amarilla de la piel o de los ojos (ictericia), síndrome seudolúpico (una condición que mimetiza una enfermedad llamada lupus eritematoso sistémico en la que el sistema inmunológico del organismos ataca al propio organismo), trastornos de la piel como inflamación de los vasos sanguíneos de la piel, aumento de la sensibilidad a la luz del sol o formación de ampollas y descamaciones en la capa superficial de la piel (necrolisis epidérmica tóxica), debilidad, inflamación del riñón o alteración de su función, glucosa en la orina (glucosuria), fiebre, alteración del equilibrio electrolítico, niveles altos de colesterol en sangre, disminución del volumen sanguíneos, aumento de los niveles de azúcar o grasa en la sangre.

Envase conteniendo 30 comprimdios.