Mercados del Sur S.A.

Cada anillo contiene: 11.7 mg de Etonogestrel y 2.7 mg de Etinilestradiol. Excipientes: Estearato de Magnesio y Copolímero de Acetato de Vinilo/Etileno c.s. El anillo libera Etonogestrel y Etinilestradiol a razón de 0.120 mg y 0.015 mg en promedio, respectivamente, las 24 horas durante un período de 3 semanas. Forma farmacéutica: Anillo vaginal Sortifem es un anillo flexible, transparente, incoloro a casi incoloro, con un diámetro externo de 54 mm y un diámetro transversal de 4 mm 3.9 a 4.1 mm.

Sortifem contiene etonogestrel y etinilestradiol. El etonogestrel es un progestágeno derivado de la 10-nortestosterona y se une con gran afinidad a los receptores de la progesterona en los órganos blanco. El etinilestradiol es un estrógeno muy utilizado en productos anticonceptivos. El efecto anticonceptivo de Sortifem se basa en varios mecanismos, de los cuales el más importante es la inhibición de la ovulación.

Prevención del embarazo.

Sortifem puede ser insertado en la vagina por la misma mujer. El médico deberá informar a la mujer respecto de la forma de insertar y extraer Sortifem. La mujer deberá elegir la posición que le sea más cómoda para su inserción, por ejemplo, de pie con una pierna levantada, en cuclillas o recostada. Deberá comprimir el anillo Sortifem e insertarlo en la vagina hasta que lo sienta cómodo. Una vez que Sortifem haya sido insertado, se lo deja en la vagina en forma continua durante 3 semanas. Aconsejar a las mujeres que comprueben regularmente la presencia de Sortifem en la vagina (por ejemplo antes y después del coito). Sortifem debe ser extraído después de 3 semanas de uso el mismo día de la semana en el que el anillo fue insertado. Después de un período de 1 semana sin usar el anillo, se inserta otro anillo. Sortifem puede ser extraído enganchando el anillo con el dedo índice o sujetando el anillo entre los dedos índice y medio y tirando del mismo. El anillo usado deberá ser colocado en el sobre (mantener fuera del alcance de los niños y mascotas) y ser desechado. El sangrado por supresión usualmente comienza 2 a 3 días después de la extracción de Sortifem y puede no haber finalizado completamente antes de insertar el siguiente anillo. ¿Cómo cambiar períodos o retrasar un sangrado?: Para retrasar un sangrado, la mujer puede insertar un nuevo anillo sin dejar un intervalo de descanso. Nuevamente, el siguiente anillo puede ser utilizado hasta 3 semanas. La mujer puede experimentar sangrado o manchado. A continuación, se reanuda el uso habitual de Sortifem después del intervalo usual sin uso del anillo. Para cambiar su sangrado a otro día de la semana diferente al que la mujer está habituada con su esquema actual, se le puede recomendar que acorte el siguiente intervalo sin anillo cuantos días desee. Cuanto más corto sea el intervalo sin anillo, mayor será el riesgo de no tener sangrado por supresión y experimentar sangrado inesperado y manchado durante el uso del siguiente anillo.

Sortifem no deberá ser utilizado en presencia de cualquiera de las condiciones que se enumeran a continuación: En el caso de aparecer por primera vez cualquiera de estas condiciones durante el uso de Sortifem, se lo deberá extraer de inmediato: Presencia o antecedentes de trombosis venosa, con o sin embolia pulmonar; presencia o antecedentes de trombosis arteriales (por ej., accidente vascular encefálico, infarto de miocardio) o prodromos de una trombosis (por ej., angina de pecho o ataque isquémico transitorio). Predisposición conocida para trombosis venosa o arterial, con o sin compromiso hereditario como por ejemplo resistencia a la proteína C, deficiencia de la proteína C, deficiencia de la proteína S, hiperhomocisteinemia y anticuerpos antifosfolípidos (anticuerpos anticadiolipina, anticoagulante lúpico).

Envase conteniendo un anillo vaginal.