Cada comprimido de liberación prolongada contiene: Ketoprofeno 150 mg. Excipientes: Los aprobados en registro.
Antiinflamatorio, antirreumático, analgésico.
El ketoprofeno es un medicamento antiinflamatorio, analgésico y antitérmico, perteneciente a un grupo de sustancias no esteroidales que está indicado para el tratamiento sintomático de: Artritis reumatoide. Enfermedades articulares degenerativas. Alteraciones músculo-esqueléticas y articulares tales como tendinitis, esguinces. Dolor de cualquier origen, como dolor dental, cefalea y dismenorrea primaria.
Vía de administración: Oral. Dosis antiinflamatorias: La dosis inicial recomendada es de 150 a 300 mg/día dividida en 3 dosis. Cuando la dosis de mantención ha sido establecida (habitualmente 100 a 200 mg/día) el paciente puede probar un régimen de dosificación de 2 veces al día. Alternativamente, puede considerarse el cambio a una formulación de 1 toma al día de la misma dosificación. La dosis diaria máxima recomendada es de 300 mg. Manejo del dolor y de la dismenorrea primaria: La dosis habitual recomendada es de 25 a 50 mg, cada 6 a 8 horas según necesidad. La dosis total diaria no debe exceder los 300 mg. Tratamiento de la crisis de migraña: Se recomienda iniciar el tratamiento lo antes posible, en el debut de la crisis. Comenzar el tratamiento con 1/2 comprimido de Dolostat (75 mg) por crisis. La eficacia es generalmente significativa desde las 2 horas de iniciado el tratamiento. En caso de que la dosis de 75 mg sea ineficaz, una dosis de 150 mg puede evitar la ocurrencia de una crisis posteriormente. Si un paciente no presenta alivio después de la primera dosis, una segunda dosis (de 75 ó 150 mg) no debe administrarse en el curso de la misma crisis. Sin embargo, la crisis puede ser tratada con otro tratamiento que no sea ni un antiinflamatorio no esteroidal (AINE), ni ácido acetilsalicílico. Si un paciente presenta alivio, pero los síntomas reaparecen o si una nueva crisis debuta en el mismo día, una segunda dosis (de 75, 150 mg) puede usarse a condición de respetar un intervalo de al menos 12 horas entre las 2 administraciones. Nunca se deben sobrepasar los 2 comprimidos de 150 mg en 24 horas (300 mg/día). La menor dosis efectiva por el menor tiempo necesario debe ser utilizada para el alivio de los síntomas. Si los síntomas empeoran o continúan, el paciente debe consultar con su médico.
El ketoprofeno no debe utilizarse en los siguientes casos: Pacientes con historial de reacciones de hipersensibilidad (alergia o intolerancia) al ketoprofeno, como crisis asmáticas (enfermedad pulmonar caracterizada por la contracción de las vías respiratorias ocasionando falta de aire) u otros tipos de reacciones alérgicas al ketoprofeno, al ácido acetilsalicílico o a otros antiinflamatorios no esteroides. AINE (ex: diclofenaco, ibuprofeno, indometacina, naproxeno). En estos pacientes se han notificado casos de reacciones anafilácticas severas (reacción alérgica grave e inmediata), rara vez mortales. Pacientes que ya han tenido o tienen úlcera péptica / hemorrágica (lesión localizada en el estómago y / o intestino). Pacientes que ya han tenido sangrado o perforación gastrointestinal (estómago o intestino), relacionados con el uso de AINE. Pacientes con insuficiencia severa (reducción acentuada de la función del órgano) del corazón, del hígado y de los riñones. Mujeres en el tercer trimestre del embarazo. Si está amamantando. Niños (menores de 12 años). No se debe usar AINEs con excepción de ácido acetilsalicílico, en el período imediato a una cirugía de by-pass coronario.
Cualquier medicamento puede presentar efectos inesperados o indeseables, denominados efectos adversos. La siguiente lista de reacciones adversas está relacionada con eventos presentados con el uso de ketoprofeno en el tratamiento de condiciones agudas o crónicas: Trastornos del sistema sanguíneo y linfático: Rara: anemia hemorrágica (anemia debido al sangrado). Desconocida: agranulocitosis (disminución acentuada en el recuento de células blancas de la sangre), trombocitopenia (disminución en el número de plaquetas), aplasia medular (disfunción de la médula ósea que lleva a la alteración en la formación de las células de la sangre), anemia hemolítica (disminución del número de glóbulos rojos de la sangre como consecuencia de la destrucción prematura de los mismos), leucopenia (reducción de los glóbulos blancos en la sangre). Trastornos del sistema inmune: Desconocida: reacciones anafilácticas (reacción alérgica grave e inmediata), incluyendo shock. Trastornos psiquiátricos: Desconocida: depresión, alucinación, confusión, trastornos del humor. Trastornos del sistema nervioso: No común: dolor de cabeza, vértigo y somnolencia. Rara: parestesia (sensación anormal como ardor, hormigueo y picazón, percibidos en la piel y sin motivo aparente). Desconocida: meningitis aséptica (inflamación en las membranas y los tejidos que envuelven el cerebro sin causa infecciosa), convulsiones (contracciones y relajaciones musculares involuntarias), disgeusia (alteración o disminución del gusto), vértigo (mareo). Trastornos visuales: Rara: visión borrosa, tal como visión borrosa. Trastornos auditivos y del laberinto: Rara: zumbidos. Trastornos cardíacos: Desconocida: exacerbación de la insuficiencia cardíaca, fibrilación auricular (tipo de arritmia cardíaca, en la que el ritmo cardíaco es generalmente irregular y rápido). Trastornos vasculares: Desconocida: hipertensión (presión arterial elevada), vasodilatación (aumento del calibre de los vasos sanguíneos), vasculitis (inflamación de la pared del vaso sanguíneo), incluida vasculitis leucocitoclástica (un tipo específico de inflamación de la pared del vaso sanguíneo). Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Rara: asma (enfermedad pulmonar caracterizada por la contracción de las vías respiratorias ocasionando falta de aire). Desconocida: broncoespasmo (contracción de los bronquios que llevan al silbido en el pecho), principalmente en pacientes con hipersensibilidad conocida al ácido acetilsalicílico y / o a otros AINEs. Trastornos gastrointestinales: Común: dispepsia (mala digestión), náusea, dolor abdominal, vómito. No común: constipación (estreñimiento), diarrea, flatulencia (exceso de gases en el estómago o los intestinos) y gastritis (inflamación del estómago). Rara: estomatitis (inflamación de la mucosa de la boca), úlcera péptica. Desconocida: exacerbación de la colitis (inflamación del intestino grueso) y enfermedad de Crohn, hemorragia y perforación gastrointestinal, pancreatitis (inflamación del páncreas). Trastornos hepatobiliares: Rara: casos de hepatitis (inflamación del hígado), aumento de los niveles de las transaminasas (enzima presente en las células del hígado). Trastornos cutáneos y subcutáneos: No común: erupción cutánea (salpullido), prurito (picazón). Desconocida: reacción de fotosensibilidad (sensibilidad exagerada de la piel a la luz), alopecia (pérdida de cabello y pelos), urticaria (erupción en la piel, generalmente de origen alérgico, que causa picazón), angioedema (hinchazón en región subcutánea o en mucosas, generalmente de origen alérgico), erupciones bullosas incluido el síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y pustulosa exantemática aguda generalizada, que son tipos distintos de reacciones bullosas en la piel. Trastornos renales y urinarios: Desconocida: insuficiencia aguda de los riñones, nefritis tubulointersticial (un tipo de inflamación en los riñones), síndrome nefrótico (condición grave caracterizada por presencia de proteína en la orina) y anormalidad en las pruebas de función de los riñones. Trastornos generales: No común: edema (hinchazón). Trastornos del metabolismo y de la nutrición: Desconocida: hiponatremia (reducción de los niveles de sodio en la sangre), hiperpotasemia (nivel alto de potasio en sangre). Investigaciones: Raro: aumento de peso.
Estuche conteniendo 10 comprimidos de liberación prolongada.
