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Cada comprimido contiene: Abiraterona Acetato 250 mg. Excipientes c.s.

Antagonista de hormonas y agentes relacionados.

El acetato de abiraterona se utiliza para el tratamiento del cáncer de próstata en hombres adultos que se ha extendido a otras partes del cuerpo. Abiraterona acetato hace que su organismo deje de producir testosterona; de esta forma puede retrasar el crecimiento del cáncer de próstata. Cuando abiraterona acetato se receta en los estadios iniciales de enfermedad y todavía hay respuesta al tratamiento hormonal, se utiliza junto con un tratamiento para reducir la testosterona (tratamiento de deprivación de andrógenos). Cuando tome este medicamento, su médico le recetará además otro medicamento llamado prednisona o prednisolona, para disminuir la posibilidad de sufrir un aumento de la tensión arterial, que acumule demasiada cantidad de agua en su cuerpo (retención de líquidos) o que disminuya los niveles de una sustancia química llamada potasio en su sangre.

El médico debe indicar la posología y el tipo de tratamiento a su caso particular, no obstante, la dosis recomendada de acetato de abiraterona es de 4 comprimidos de 250 mg al día, en una única ingesta. No exceder la dosis máxima diaria de 1.000 mg (4 comprimidos de 250 mg). No tome el acetato de abiraterona con las comidas. El acetato de abiraterona debe ser ingerido por lo menos 2 horas después de la comida y ningún alimento debe ser ingerido durante por lo menos 1 hora después de la ingesta. La ingesta de acetato de abiraterona con alimentos provoca absorción mayor de lo necesaria por el cuerpo y esto puede provocar efectos colaterales. Los comprimidos de acetato de abiraterona deben ser ingeridos enteros, con agua. No quiebre los comprimidos. El tratamiento con el acetato de abiraterona es realizado en combinación con prednisona o prednisolona. La dosis usual de prednisona o prednisolona es 5 mg 2 veces al día, utilizados de acuerdo con la orientación de su médico. Se recomienda que los pacientes sean mantenidos en tratamiento hasta que haya la progresión de los valores de PSA (Antígeno Prostático Específico) en la sangre acompañada a la progresión radiográfica y sintomática o clínica. Converse con su médico. Siga la orientación de su médico, respetando siempre los horarios, las dosis y la duración del tratamiento. No interrumpa el tratamiento sin el conocimiento de su médico. Este medicamento no debe ser partido, abierto o masticado.

No tome acetato de abiraterona si usted está embarazada o si hay sospecha de embarazo. No tome si es alérgico a la abiraterona acetato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento. Si tiene una enfermedad grave en el hígado, no se debe usar abiraterona acetato comprimidos 250 mg.

Este medicamento puede provocar aumento de la presión arterial sanguínea o insuficiencia del corazón o disminución de los niveles de potasio en la sangre o empeorar estas condiciones clínicas preexistentes. La ingesta de la prednisona o prednisolona con el acetato de abiraterona ayuda a evitar el empeoramiento de estas condiciones. Si usted tiene alguna de las condiciones mencionadas u otros problemas del corazón o de vasos sanguíneos, converse con su médico. Si usted tiene relaciones sexuales con una mujer embarazada, usted necesita usar preservativo (condón). Si usted tuviera relaciones sexuales con una mujer que puede quedar embarazada, usted debe usar preservativo y otro método contraceptivo eficaz para evitar el embarazo. El acetato de abiraterona puede afectar el hígado. Extraordinariamente, puede ocurrir deficiencia de las funciones del hígado (llamada de insuficiencia hepática aguda), lo que puede llevar a la muerte. Informe su médico si usted desarrolla piel u ojos amarillentos, oscurecimiento de la orina o náuseas o vómitos severos, una vez que estos pueden ser señales o síntomas de problemas de hígado. Mientras usted esté tomando el acetato de abiraterona, su médico solicitará exámenes de sangre para verificar los efectos del medicamento sobre su hígado. En caso de que esto suceda puede haber la necesidad de interrumpir el tratamiento y/o reducir la dosis. Siga siempre la orientación de su médico en cuanto a la dosis a ser tomada.

Interrumpa la ingesta de acetato de abiraterona y procure atención médica inmediatamente si usted notare señales de niveles bajos de potasio en la sangre, tales como: debilidad muscular, calambres musculares y latidos rápidos o irregulares del corazón.

Estuche conteniendo blíster impreso de PVC-PVDC incoloro y aluminio o frasco etiquetado PEAD, con 120 comprimidos.