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Cada cápsula contiene: Temozolomida. Excipientes c.s

Temozolomida es un triazeno, que es sometido a una rápida conversión química a pH fisiológico a monometil-triazeno-imidazol-carboxamida activa (MTIC). Se considera que la citotoxicidad del MTIC se debe principalmente a la alquilación en la posición O6 de la guanina, produciéndose también alquilación adicional en la posición N7. Se cree que las lesiones citotóxicas que se desarrollan posteriormente implican una reparación anómala del aductor metílico.

Tratamiento de pacientes con glioma maligno recurrente, por ejemplo glioblastoma multiforme o astrocitoma anaplásico. Tratamiento de primera línea para pacientes con melanoma maligno metastásico avanzado. Glioblastoma multiforme recientemente diagnosticado concomitantemente con la radioterapia y posteriormente como terapia de mantención.

Según prescripción médica.

Este medicamento está contraindicado en pacientes con historia de hipersensibilidad o alergia a sus componentes, así como para pacientes con historia de hipersensibilidad a dacarbazina. Este medicamento está contraindicado en mujeres embarazadas y que estén dando de lactar. Este medicamento no deberá ser utilizado por mujeres embarazadas sin orientación médica.

Todos los pacientes tratados con temozolomida, especialmente aquellos en tratamiento con corticosteroides, deberán ser monitorizados rigurosamente respecto a la aparición de Pneumocystis carinii, independientemente del esquema de dosis recomendado. Se deberá prestar especial seguimiento en caso de presentar anemia, bajo recuento de células blancas de la sangre o de plaquetas, problemas de coagulación antes del tratamiento con temozolomida. Algunos pacientes tratados con temozolomida pueden presentar mielosupresión, incluyendo pancitopenia prolongada, que puede resultar en anemia aplásica, la cual en algunos casos resulta en un desenlace fatal. Las náuseas y los vómitos están comúnmente asociados al tratamiento con temozolomida. No existe experiencia con el uso de temozolomida en niños menores de 3 años. Pacientes mayores de 70 años pueden presentar riesgo de alteraciones en el recuento de las células de sanguíneas, pudiendo experimentar sensibilidad aumentada a infecciones o manchas rojas en la piel y sangrados. Este medicamento no deberá ser utilizado por mujeres embarazadas ni en período de lactancia sin orientación médica.

Cápsulas de 20, 100, 140, 180 y 250 mg en envases conteniendo 5 cápsulas.