Cada frasco-ampolla (4.5 g) contiene: Piperacilina (como Sal sódica) 4 g*; Tazobactam (como sal sódica) 500 mg**. * Cada 4 g de Piperacilina equivalen a 4.17 g de Piperacilina Sódica. ** Cada 500 mg de Tazobactam equivalen a 538.40 g de Tazobactam Sódico.
Tratamiento de infecciones polimicrobianas severas en que se sospecha presencia de microorganismos aerobios y anaerobios (intraabdominal, piel y estructura cutánea, tracto respiratorio superior e inferior, ginecológica).
Piperacilina sódica + tazobactam sódico debe ser administrado por infusión intravenosa lenta durante un período de 20 a 30 minutos. Adultos y jóvenes mayores de 12 años: La dosis usual para adultos y jóvenes con función renal normal es de 4.5 g de piperacilina sódica + tazobactam sódico, administrada cada 8 horas. La dosis diaria depende de la gravedad y localización de la infección y puede variar de 2.25 g a 4.5 g de piperacilina sódica + tazobactam sódico, administrado cada 6, 8, ó 12 horas. Niños menores de 12 años: Hasta que no haya otras evidencias disponibles, piperacilina sódica + tazobactam sódico, no debe administrarse a niños menores de 12 años. Insuficiencia renal: En pacientes con insuficiencia renal la dosis intravenosa debe ser ajustada al grado de insuficiencia renal, las dosis diarias recomendadas son las siguientes: Programa de dosificación intravenosa para adultos con deficiencia renal; Clearence de creatinina (mlmin): Dosis recomendada de piperacilina/tazobactam: >40: No es necesario un ajuste. 20-40 12/1.5 g/día en dosis divididas 4 g/500 mg cada 8 horas. <20: 8 g/1 g/día en dosis divididas 4 g/500 mg cada 12 hrs. Para pacientes en hemodiálisis, la dosis diaria máxima es 8 g/1 g de piperacilina sódica + tazobactam sódico. Además, dado que la hemodiálisis elimina el 30% - 50% de la piperacilina en 4 horas, una dosis adicional de 2 g/250 mg de piperacilina sódica + tazobactam sódico debe ser administrado después de cada sesión de diálisis. Para pacientes con insuficiencia renal y/o enfermedad del hígado, las medidas de niveles séricos de piperacilina sódica + tazobactam sódico cuando estén disponibles, pueden proporcionar información para los ajustes de dosis. Duración del tratamiento: En infecciones agudas, el tratamiento con piperacilina sódica + tazobactam sódico debe ser por lo menos durante 5 días y continuará durante 48 horas tras la mejora de síntomas clínicos o fiebre.
El uso de piperacilina sódica + tazobactam sódico está contraindicado en pacientes con antecedentes de reacciones de hipersensibilidad a la piperacilina sódica, tazobactam sódico,o a cualquier penicilina y/o cefalosporinas o inhibidores de la β-lactamasas.
Reacciones de hipersensibilidad (anafilácticas) graves y ocasionalmente fatales han sido reportadas en pacientes tratados con penicilinas. Estas reacciones son más comunes en personas con antecedentes de sensibilidad a múltiples alérgenos. Existen informes de pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a las penicilinas que presentaron reacciones graves de hipersensibilidad cuando fueron tratados con cefalosporinas. Antes de iniciar el tratamiento con piperacilina + tazobactam sódico, una investigación cuidadosa debe realizarse con relación a las reacciones de hipersensibilidad relativas a las penicilinas, cefalosporinas y otros alérgenos. Si la reacción alérgica se produce durante el tratamiento con piperacilina sódica + tazobactam, el antibiótico debe ser discontinuado. Las reacciones graves de hipersensibilidad pueden requerir epinefrina y otras medidas de emergencia. En caso de diarrea grave y persistente, se debe tener en cuenta la posibilidad de colitis pseudomembranosa con riesgo de la vida, inducida por antibióticos. Por lo tanto, piperacilina sódica + tazobactam sódico debe ser suspendido inmediatamente en estos casos. Y un tratamiento adecuado debe ser iniciado (por ejemplo, vancomicina oral o teicoplanina oral). Preparaciones que inhiban el peristaltismo están contraindicadas.
Aunque piperacilina sódica + tazobactam sódico presentan características de baja toxicidad del grupo de penicilina, se recomienda una evaluación periódica de las funciones orgánicas, incluyendo renal, hepática y hematopoyética durante el tratamiento prolongado. Se ha manifestado sangrado en algunos pacientes que reciben antibióticos, β-lactámico. Estas reacciones han sido algunas veces asociadas con anormalidades en las pruebas de coagulación como en el tiempo de coagulación, agregaciones plaquetarias y el tiempo de protrombina, y ocurren más frecuentemente en pacientes con insuficiencia renal. Si las manifestaciones hemorrágicas se producen, el antibiótico debe ser suspendido y un tratamiento adecuado debe ser establecido. Hay que considerar la posibilidad de aparición de microorganismos resistentes que pueden causar sobreinfecciones, principalmente durante el tratamiento prolongado. Si esto ocurre, las medidas necesarias deben ser tomadas. Como con otras penicilinas, los pacientes pueden experimentar excitabilidad neuromuscular o convulsiones si una dosis mayor a la recomendada es administrada por vía intravenosa. Piperacilina sódica + tazobactam sódico es una sal monosódica de piperacilina y una sal monosódica de tazobactam. Y el contenido de sal en cada frasco-ampolla es el siguiente: 2 g/250 mg frasco-ampolla: 4.69 mEq (108 mg) de sodio. 4 g/500 mg frasco-ampolla: 9.39 mEq (216 mg) de sodio. Esto debe ser considerado en el tratamiento de los pacientes que requieren restricción de sal. Se deben efectuar determinaciones periódicas de los electrólitos en suero en pacientes con bajas reservas de potasio, y debe considerar la posibilidad de hipocalemia en los pacientes que tienen reservas de potasio potencialmente bajo y que están recibiendo la terapia citotóxica o diuréticos. El uso de antibióticos en dosis altas por períodos cortos para tratar la gonorrea puede enmascarar o retrasar los síntomas de incubación de la sífilis. Por lo tanto, antes del tratamiento, los pacientes con gonorrea también deben ser evaluados para detectar la sífilis. Información para el examen en campo oscuro debe obtenerse de cualquier paciente con sospecha de lesión primaria, y los exámenes serológicos se deben realizar por lo menos cada 4 meses. Pruebas de laboratorio: Una evaluación periódica de la función hematopoyética se debe realizar, sobre todo con un tratamiento prolongado, es decir, más de 21 días (véase el tema "Efectos colaterales"). Uso durante el embarazo y la lactancia: Estudios realizados en humanos con el uso de piperacilina sódica + tazobactam sódico durante el embarazo y durante la lactancia aún no están disponibles. El uso piperacilina sódica + tazobactam sódico no afectó la fertilidad en ratas y no fue teratogénico en ratas o ratones domésticas, hasta que más estudios estén disponibles. Mujeres embarazadas o lactantes deben ser tratadas sólo si el beneficio terapéutico es mayor que los riesgos para el paciente y el feto. Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y/o manejar maquinaria: Hasta la fecha no existen efectos conocidos de la piperacilina sódica + tazobactam sódico sobre la capacidad para conducir vehículos y/o manejar maquinaria.
