Mercados del Sur S.A.

Cada comprimido recubierto contiene: Quetiapina Hemifumarato 115.132 mg, equivalentes a 100 mg de Quetiapina base y excipientes c.s.

Antipsicótico.

Tratamiento de esquizofrenia. Tratamiento de episodios maníacos asociados al trastorno bipolar. Tratamiento de episodios depresivos asociados al trastorno bipolar.

Quetiapina puede ser administrado con o sin alimentos. Para el tratamiento de la esquizofrenia, la dosis usual para la mayoría de los pacientes es de 150 mg a 750 mg diarios de quetiapina. La dosis diaria recomendada en los primeros 4 días de tratamiento es habitualmente 50 mg de quetiapina (día 1), 100 mg (día 2), 200 mg (día 3) y 300 mg (día 4). Para el tratamiento del episodio maníaco, su médico puede ajustar su dosis diaria entre 200 mg y 800 mg/día de quetiapina para satisfacer sus necesidades. La dosis diaria total para los 4 primeros días de tratamiento es 100 mg de quetiapina (día 1), 200 mg (día 2), 300 mg (día 3) y 400 mg (día 4). Para el tratamiento del episodio depresivo, GOFYL se debe administrar 1 vez al día, a la hora de acostarse en la noche. Debe titularse como sigue: 50 mg (día 1), 100 mg (día 2), 200 mg (día 3) y 300 mg (día 4). Gofyl puede titularse a 400 mg en el día 5 y hasta 600 mg para el día 8.

Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los componentes de este producto. Está contraindicada la administración concomitante de inhibidores del citocromo P450 3A4, tales como inhibidores de las proteasas del VIH, agentes antifúngicos de tipo azol, eritromicina, claritromicina y nefazodona.

Las reacciones adversas a medicamentos (RAs) más frecuentemente notificadas con quetiapina son: somnolencia, mareo, sequedad de boca, astenia leve, estreñimiento, taquicardia, hipotensión ortostática y dispepsia. Como con otros antipsicóticos, se han asociado a quetiapina aumento de peso, síncope, síndrome neuroléptico maligno, leucopenia, neutropenia y edema periférico.

Envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos.