Mercados del Sur S.A.

Cada 100 ml de solución oftálmica contienen: Travoprost 0.004 g. Excipientes: Cloruro de Sodio, Aceite de Ricino Hidrogenado Polietoxilado, Ácido Bórico, Manitol, Edetato Disódico, Trometamina, Agua Purificada c.s.p. 100 ml.

Avoplos Solución Oftálmica 0.004% contiene travoprost que forma parte de un grupo de medicamentos llamados análogos de las prostaglandinas. Actúa disminuyendo la presión en el ojo. Se puede utilizar solo o con otras gotas oftálmicas, por ejemplo, con betabloqueantes, que también reducen la presión en el ojo.

Avoplos Solución Oftálmica 0.004% se utiliza para reducir la presión elevada en el ojo en adultos, adolescentes y niños a partir de 2 meses de edad. Esta presión puede dar lugar a una enfermedad llamada glaucoma.

Usar siempre este medicamento exactamente como su médico le haya indicado. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro. Este medicamento se administra por vía oftálmica. Posología: El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiados a su caso particular, no obstante la dosis usual recomendada es: 1 gota en el ojo u ojos afectados, 1 vez al día en el saco conjuntival por la noche. Debe administrarse cada día a la misma hora. Después de la administración es recomendable ocluir el conducto naso-lagrimal o cerrar suavemente los ojos. De este modo puede reducirse la absorción sistémica de los medicamentos administrados por vía oftálmica y conseguirse una disminución de las reacciones adversas sistémicas. Sólo debe aplicarse Avoplos en los 2 ojos si su médico así se lo indica. Siga el tratamiento durante todo el período de tiempo indicado por su médico. Si está utilizando otros medicamentos oftálmicos, como colirios o pomadas para los ojos, espere por lo menos 5 minutos entre la aplicación de Avoplos y de los otros medicamentos oftálmicos. Si se aplica más Avoplos del que debe: Puede eliminarlo lavando los ojos con agua templada. No se aplique más gotas hasta que le toque la siguiente dosis. Si olvidó usar Avoplos: Continúe con la siguiente dosis que estaba prevista. No se aplique una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Nunca aplique más de 1 gota en el ojo(s) afectado(s) en 1 solo día. Si interrumpe el tratamiento con Avoplos: No deje de utilizar Avoplos sin consultar antes con su médico, la presión en su ojo no estará controlada lo que podría provocar pérdida de visión. Cuando Avoplos reemplace a otro fármaco anti-glaucomatoso tópico, iniciar su administración al día siguiente de la última dosis del fármaco a reemplazar. Si se utilizan lentes de contacto blandas, deben quitarse antes de la aplicación y luego de la misma esperar no menos de 15 minutos para volver a colocarse las lentes.

No usar Avoplos Solución Oftálmica 0.004%: Si usted es alérgico (hipersensible) al travoprost o a cualquier excipiente de este medicamento. Por favor revise la lista de excipientes en la sección Composición. Si su respuesta es sí, usted debe informar a su médico antes de comenzar el tratamiento.

Avoplos puede aumentar la longitud, el grosor, color y/o número de sus pestañas. También se han observado cambios como crecimiento inusual del vello en los párpados o en los tejidos de alrededor del ojo. Avoplos puede alterar el color del iris (la parte coloreada del ojo). Este cambio puede ser permanente. También puede producir un cambio de color de la piel alrededor del ojo. Si se ha sometido a una operación de cataratas, consulte a su médico antes de empezar a usar Avoplos. Si sufre o ha sufrido anteriormente una inflamación del ojo (iritis y uveítis), consulte a su médico antes de empezar a usar Avoplos. Avoplos puede, en raras ocasiones, causar falta de aliento o respiración ruidosa o aumentar los síntomas del asma. Si está preocupado por los cambios en su respiración mientras utiliza Avoplos consulte a su médico lo antes posible. Travoprost puede absorberse a través de la piel. En caso de contacto del medicamento con la piel, debe eliminarse lavando inmediatamente. Esto es especialmente importante en mujeres embarazadas o que estén intentando quedarse embarazadas. Si lleva lentes de contacto blandas, no se aplique las gotas mientras las lleve puestas. Después de aplicar las gotas, espere 15 minutos antes de volver a colocarse las lentes.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Puede seguir normalmente el tratamiento a no ser que los efectos adversos sean graves. Si estos efectos le preocupan, consulte a su médico o químico farmacéutico. No deje de aplicarse Avoplos sin consultar a su médico. Con Avoplols se han observado los siguientes efectos adversos: Efectos adversos muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas. Efectos en el ojo: enrojecimiento del ojo. Efectos adversos frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas. Efectos en el ojo: cambios en el color del iris (parte coloreada del ojo), dolor en el ojo, molestia en el ojo, ojo seco, picor en el ojo, irritación en el ojo. Efectos adversos poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas. Efectos en el ojo: alteración corneal, inflamación del ojo, inflamación del iris, inflamación dentro del ojo, inflamación con o sin daño de la superficie del ojo, sensibilidad a la luz, secreción del ojo, inflamación del párpado, enrojecimiento del párpado, hinchazón alrededor del ojo, picor en el párpado, visión borrosa, aumento de la producción de lágrimas, infección o inflamación de la conjuntiva (conjuntivitis), vuelta anormal hacia fuera del párpado inferior, visión ensombrecida, costras en el párpado, crecimiento de las pestañas. Otros efectos: aumento de los síntomas alérgicos, dolor de cabeza, frecuencia cardíaca irregular, tos, nariz taponada, irritación de garganta, oscurecimiento de la piel alrededor de los ojos, oscurecimiento de la piel, textura anormal del pelo, aumento excesivo del crecimiento del vello. Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas. Efectos en el ojo: percepción de destellos de luz, eczema de los párpados, pestañas anormalmente posicionadas que crecen hacia dentro del ojo, hinchazón del ojo, visión reducida, halo visual, sensación disminuida en el ojo, inflamación de las glándulas de los párpados, pigmentación dentro del ojo, aumento en el tamaño de la pupila, engrosamiento de las pestañas, cambio en el color de las pestañas, ojos cansados. Otros efectos: infección vírica en el ojo, mareo, mal sabor de boca, frecuencia cardíaca irregular o disminuida, presión sanguínea aumentada o disminuida, falta de aliento, asma, inflamación o alergia nasal, sequedad nasal, cambios de voz, úlcera o malestar gastrointestinal, estreñimiento, boca seca, enrojecimiento o picor de la piel, erupción, cambio del color del vello, pérdida de pestañas, dolor articular, dolor músculo-esquelético, debilidad generalizada. Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles. Efectos en el ojo: inflamación de la parte posterior del ojo, ojos hundidos. Otros efectos: depresión, ansiedad, insomnio, sensación falsa de movimiento, pitidos en oídos, dolor en el pecho, ritmo cardíaco anormal, aumento de la frecuencia cardíaca, empeoramiento del asma, diarrea, sangrados de nariz, dolor abdominal, náusea, vómitos, picor, crecimiento anormal del pelo, micción dolorosa o involuntaria (orinar de forma involuntaria o dolor al orinar), aumento del marcador del cáncer de próstata. En niños y adolescentes, los efectos adversos más frecuentes observados con Avoplos son enrojecimiento del ojo y crecimiento de las pestañas. Ambos efectos adversos se observaron con una incidencia mayor en niños y adolescentes comparado con adultos. Reporte de efectos adversos: Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, infórmelo a su médico o químico farmacéutico. En caso de que usted experimente un efecto indeseable que en su opinión ha sido provocado o agravado por el uso de este medicamento, comuníqueselo a su médico o químico farmacéutico y solicite que sea reportado a la autoridad sanitaria. Esto incluye cualquier posible efecto secundario no listado en este folleto.

Niños y adolescentes: Se puede usar Avoplos en niños desde los 2 meses de edad a menores de 18 años con la misma dosis que en adultos. No se recomienda el uso de Avoplos en niños menores de 2 meses de edad. Embarazo, lactancia y fertilidad: No utilice Avoplos si está embarazada. Si piensa que puede estar embarazada dígaselo en seguida a su médico. Si usted puede quedarse embarazada debe utilizar un método anticonceptivo adecuado mientras esté utilizando Avoplos. No utilice Avoplos si está amamantando. Avoplos puede pasar a la leche materna Consulte a su médico antes de utilizar cualquier medicamento. Conducción y uso de máquinas: Inmediatamente después de la aplicación de Avoplos puede notar que su visión se vuelve borrosa. No conduzca ni utilice máquinas hasta que hayan desaparecido estos efectos. Avoplos contiene aceite de ricino hidrogenado que pueden causar reacciones e irritación en la piel.

Otros medicamentos y Avoplos: Informe a su médico o químico farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Estuche conteniendo frasco con 5 ml con gotero dosificador y sistema de filtración para productos libres de conservantes más folleto de información al paciente.

Mantenga este medicamento fuera del alcance de los niños. No usar este medicamento después de la fecha de vencimiento indicada en los rótulos. Almacenar entre 2 °C y 25 °C, mantener el envase bien cerrado después de su uso. Desechar el producto a los 30 días de abierto el frasco.