Mercados del Sur S.A.

Contiene: Metformina Clorhidrato 1000 mg Excipientes: Acido Esteárico, Goma Laca, Povidona K30, Dióxido Silicio Coloidal Anhidro, Estearato de Magnesio, Alcohol Isopropílico, Hipromelosa, Dióxido de Titanio, Propilenglicol, Macrogol 6000, Talco.

Como monoterapia, está indicado en conjunto con la dieta y el ejercicio para mejorar el control glicémico en adultos (17 años de edad o más) con diabetes tipo 2. Puede usarse concomitantemente con una sulfonilurea o insulina para mejorar el control glicémico en adultos (17 años de edad o más). Prevención de la diabetes mellitus tipo 2 en pacientes con prediabetes y con al menos un factor de riesgo adicional, los cuales las modificaciones de estilo de vida, por sí solos no han logrado alcanzar un control adecuado de la glicemia.

Glucosan XR no debe ser usado en los siguientes casos: Hipersensibilidad a la metformina clorhidrato o a cualquiera de los excipientes. Insuficiencia hepática (deficiencia de la función del hígado). Enfermedad aguda, agravamiento o enfermedad crónica que pueda causar hipoxia tisular, tales como: Insuficiencia cardíaca congestiva inestable o insuficiencia respiratoria. Infarto reciente al miocardio. Shock o colapso cardiovascular. Cirugía mayor optativa. Cualquier tipo de acidosis metabólicas (acidosis lácticas, cetoacidosis diabética). Pre-coma diabético. Embarazo. Intoxicación alcohólica aguda, alcoholismo. Insuficiencia renal grave (clearance de creatinina menor a 30 ml/min o TFGe menor al 30 ml/min/1.73 m²) o disfunción renal (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min 1.73 m², respectivamente, metformina debe interrumpirse inmediatamente. Pacientes mayores: debido a la potencial falla renal en los sujetos mayores, la dosis de metformina se debe ajustar cuidadosamente basándose en los parámetros de función renal. Se requiere evaluación regular de la función renal.

Trastornos gastrointestinales: Los síntomas gastrointestinales, tales como náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal y pérdida de apetito (>10%) son muy comunes. Estos ocurren con mayor frecuencia durante el inicio de la terapia y desaparecen espontáneamente en la mayoría de los casos. Trastornos sistema nervioso: Sabor metálico (3%) es común. Trastornos de la piel y tejido subcutáneo: Reacción en la piel tal como eritema, urticaria, prurito, se ha registrado en algunos individuos hipersensibles. La incidencia de dichos efectos se considera como muy rara (0.01%). Se recomienda la consideración de dicha etiología si el paciente presenta anemia megaloblástica. Trastornos metabólicos y de nutrición: Se ha observado una reducción en la absorción de vitamina B12 con la reducción de los niveles séricos en pacientes tratados con metformina en el largo plazo y generalmente parece no tener significancia clínica (0.01%). Se recomienda la consideración de dicha etiología si el paciente presenta anemia megaloblástica. Acidosis láctica: Es muy rara (0.02 casos/1000 pacientes-año). Trastornos hepatobiliares: Anormalidades en la función del hígado o hepatitis son muy raras (< 0.01%) y se resuelven con la discontinuación de metformina.

No se ha observado hipoglicemia con dosis de metformina de hasta 85 g, aunque si ha ocurrido acidosis láctica en dichas circunstancias. Una alta sobredosis o los riesgos concomitantes de metformina pueden producir acidosis láctica. La acidosis láctica es una emergencia médica y debe ser tratada en el hospital. El método más efectivo para eliminar lactato y metformina es la hemodiálisis.

Condiciones de almacenamiento: Mantener lejos del alcance de los niños. Mantener en su envase original, protegido del calor, la luz y la humedad a no más de 25 °C.