Cada 100 ml de jarabe contiene: Clorhidrato de Oxibutinina 100 mg. Excipientes c.s. (5 mg de Clorhidrato de Oxibutinina para 5 ml de jarabe).
Antiespasmódico vesical selectivo (manejo de la incontinencia urinaria).
El clorhidrato de oxibutinina está indicado como un antiespasmódico del tracto urinario, en pacientes con vejiga inestable, para aliviar los síntomas de incontinencia vesical, tales como micción frecuente, urgencia, enuresis e incontinencia y en la incontinencia urinaria nocturna en niños. El jarabe está indicado especialmente en adultos a los que, por edad avanzada o debilidad, les resulta más fácil tomar el líquido y en niños.
Comprimidos: Adultos: La dosis media es de 1 comprimido de 5 mg 2 a 3 veces al día, o según indicación médica. La dosis máxima recomendada es de 1 comprimido 4 veces al día (20 mg). Niños mayores de 5 años (enuresis): Se recomienda una dosis de ½ comprimido (2.5 mg) 1 a 2 veces al día, o según indicación médica. La dosis máxima recomendada es de 1 comprimido 3 veces al día (15 mg). Las dosis deben ser ajustadas, dependiendo de la respuesta del paciente. Jarabe: Adultos: 1 cucharadita (5 mg de clorhidrato de oxibutinina/5 ml de jarabe) 2 a 3 veces al día, o según indicación médica. La dosis máxima recomendada es de 4 cucharaditas al día. Niños mayores de 5 años (enuresis): ½ cucharadita (clorhidrato de oxibutinina 2.5 mg) 1 a 2 veces al día, o según indicación médica. La dosis máxima recomendada es de 3 cucharaditas al día. Las dosis deben ser ajustadas, dependiendo de la respuesta del paciente. Vía de administración: Oral.
Hipersensibilidad a los componentes de la formulación. Glaucoma de ángulo estrecho, obstrucción gastrointestinal, íleo paralítico, megacolon tóxico, colitis ulcerativa, miastenia gravis, atonía intestinal en pacientes ancianos o debilitados, pacientes con presión intraocular aumentada asociada a glaucoma de ángulo estrecho, enfermedad cardíaca, hemorragia aguda, hernia hiatal, hipertrofia prostática, taquicardia, retención urinaria, uropatía obstructiva. No administrar a niños menores de 5 años. Embarazo: Usar sólo si el médico estima indispensable el empleo de este medicamento, una vez evaluados los potenciales beneficios con los posibles riesgos para el niño.
Los efectos adversos del clorhidrato de oxibutinina corresponden a los producidos por agentes anticolinérgicos, tales como sequedad de la boca, disminución de la sudoración, retención urinaria, visión borrosa, taquicardia, palpitaciones, dilatación de las pupilas, ambliopía, midriasis, cicloplejía, y aumento de la presión ocular. También puede producir debilidad, insomnio, somnolencia, náuseas, vómitos, constipación y reacciones alérgicas severas en individuos susceptibles, que incluyen rash, urticaria y otras manifestaciones dérmicas, supresión de la lactancia.
El clorhidrato de oxibutinina debe ser usado con precaución en pacientes de edad avanzada y en aquellos pacientes con neuropatía autonómica y enfermedad hepática o renal. Este principio activo puede agravar los síntomas de hipertiroidismo, enfermedad coronaria, falla cardíaca congestiva, arritmias cardíacas, hernia hiatal, taquicardia, hipertensión e hipertrofia prostática. Cuando se administra clorhidrato de oxibutinina en presencia de temperaturas ambientales altas, puede causar postración calórica (fiebre) debido a la disminución de la sudoración. La diarrea puede ser un síntoma temprano de obstrucción intestinal incompleta, especialmente en pacientes con ileostomía o colostomía. Por lo tanto, la posibilidad de obstrucción intestinal debe ser excluida antes de administrar clorhidrato de oxibutinina a pacientes con diarrea. El clorhidrato de oxibutinina puede producir somnolencia o visión borrosa; por lo tanto, los pacientes que necesitan realizar actividades que requieren alerta mental o coordinación física, como conducir un vehículo u otra maquinaria, no deben tomar este fármaco. El alcohol u otras drogas sedantes pueden aumentar la somnolencia producida por este medicamento.
No administrar junto con otros medicamentos anticolinérgicos y depresores del SNC.
Frasco conteniendo 120 ml.
