Cada comprimido contiene: Avanafilo 200 mg. Excipientes: Manitol, Croscarmelosa Sódica, Colorante D y C Amarillo N.° 10 Laca Alumínica, Povidona, Lactosa Monohidrato, Talco, Estearato de Magnesio.
Tratamiento para la disfunción eréctil en hombres. Para que Plenax sea eficaz es necesaria la estimulación sexual.
Vía de administración: Oral. Si Plenax se toma con alimentos, el inicio de la actividad puede verse retrasado en comparación con la administración en ayunas. Uso en adultos: La dosis recomendada es de 100 mg, tomados a demanda, aproximadamente 15 a 30 minutos antes de la actividad sexual. Dependiendo de la eficacia y tolerancia individual, la dosis se puede aumentar hasta un máximo de 200 mg o disminuir a 50 mg. La pauta máxima de dosificación recomendada es 1 vez al día. Para obtener una respuesta al tratamiento se requiere estimulación sexual. Poblaciones especiales: Pacientes de edad avanzada (≥65 años): No se requiere ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada. Existen datos limitados en pacientes de edad avanzada de 70 años o mayores. Insuficiencia renal: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada (aclaramiento de creatinina ≥30 ml/min). Está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min). Los pacientes con insuficiencia renal leve o moderada (aclaramiento de creatinina ≥30 ml/min pero <80 ml/min) mostraron una disminución de la eficacia, en comparación con aquellos con una función renal normal. Insuficiencia hepática: En pacientes con insuficiencia hepática leve (clase A de Child-Pugh) la exposición fue comparable a la de los pacientes con una función hepática normal, cuando se administró una única dosis de 200 mg de avanafilo. La exposición 4 horas después de la dosis fue menor en pacientes con insuficiencia hepática moderada (clase B de Child-Pugh) que la observada en pacientes con una función hepática normal, después de 200 mg de avanafilo. La concentración y exposición máximas fueron similares a las observadas después de que los pacientes con función hepática normal recibieran una dosis eficaz de 100 mg de avanafilo.
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes de la formulación. Se han informado reacciones de hipersensibilidad que incluyen prurito e inflamación de los párpados. La administración de avanafilo con cualquier forma de nitratos orgánicos, tanto regular como intermitentemente, está contraindicada. De acuerdo con sus conocidos efectos sobre la vía óxido nítrico/guanosina monofosfato cíclico (GMPc), avanafilo ha demostrado potenciar los efectos hipotensores de los nitratos. La administración conjunta de inhibidores de la fosfodiesterasa de tipo 5 (PDE5), incluyendo avanafilo, con estimuladores de la guanilato ciclasa, como riociguat, está contraindicada, ya que potencialmente puede dar lugar a episodios de hipotensión sintomática. Antes de prescribir avanafilo a pacientes con enfermedad cardiovascular preexistente, el médico deberá considerar el posible riesgo cardíaco asociado con la actividad sexual.
Potencial de interacciones farmacodinámicas con avanafilo: Nitratos: Se ha demostrado que avanafilo potencia el efecto hipotensor de los nitratos, en comparación con el placebo, en pacientes sanos. Se piensa que esto se debe a los efectos combinados de los nitratos y avanafilo sobre la vía del óxido nítrico/cGMP. Por tanto, la administración de avanafilo a los pacientes en tratamiento con cualquier forma de donantes de nitrito orgánico o de óxido nítrico (como nitrito de amilo) está contraindicada. En un paciente que ha tomado avanafilo en las 12 horas anteriores, cuando se considera que la administración de nitratos es médicamente necesaria en una situación potencialmente mortal, aumenta la probabilidad de que se produzca un descenso significativo y potencialmente peligroso de la tensión arterial. En estas circunstancias, los nitratos solo se administrarán bajo estrecha supervisión médica con el control hemodinámico adecuado (ver «Contraindicaciones»). Alfabloqueadores: Se recomienda precaución cuando se coadministra inhibidores de la PDE5 con alfabloqueadores. Los inhibidores de la PDE5, incluyendo avanafilo, y los agentes bloqueadores alfa-adrenérgicos son vasodilatadores con efectos reductores de la presión arterial. Cuando se utilizan vasodilatadores en combinación, puede producirse un efecto aditivo sobre la presión arterial. En algunos pacientes, el uso concomitante de estas dos clases de fármacos, pueden disminuir la presión arterial lo que conduce de manera significativa a hipotensión sintomática (por ejemplo, mareos, sensación de desmayo, desmayos) (ver «Precauciones» y advertencias»). Antihipertensivos: Los inhibidores de la PDE5, incluyendo avanafilo, son vasodilatadores sistémicos leves. Se ha demostrado que avanafilo potencia los efectos reductores de la presión de la sangre de los medicamentos antihipertensivos (p. ej., amlodipino, enalapril) con reducciones adicionales de la presión arterial de 3 a 5 mmHg. Los pacientes con obstrucción del flujo ventricular izquierdo (por ejemplo, estenosis aórtica y estenosis subaórtica hipertrófica idiopática) y aquellos con una grave alteración del control autónomo de la tensión arterial, pueden ser particularmente sensibles a la acción de los vasodilatadores como el avanafilo. Alcohol: Tanto el alcohol como los inhibidores de la PDE5, incluyendo al avanafilo, actúan como vasodilatadores, lo que puede aumentar el potencial de hipotensión sintomática. El consumo sustancial de alcohol (por ejemplo, mayor a 3 unidades) en combinación con avanafilo, puede aumentar los signos y síntomas del potencial de ortostático, incluyendo aumento de la frecuencia cardíaca, disminución de la presión arterial de pie, mareos y dolor de cabeza (ver «Precauciones y advertencias»).
Envases conteniendo 1 y 4 comprimidos.
