Mercados del Sur S.A.

Cada dosis contiene: Fluticasona Propionato 250 mcg, Salmeterol 25 mcg (como salmeterol xinafoato). Excipiente: Norflurano (HFA-134a) c.s. Forma farmacéutica: Aerosol para inhalación oral.

Tratamiento regular de la insuficiencia respiratoria reversible (IRR), incluyendo asma en niños mayores de 4 años y adultos, en donde el empleo de una combinación (broncodilatador y corticosteroides inhalado) es apropiado. Tratamiento regular del asma (enfermedad obstructiva reversible de las vías aéreas). Esto puede incluir: Pacientes bajo dosis efectivas de mantenimiento de beta agonistas de larga actuación y de corticosteroides inhalados. Pacientes que presentan síntomas bajo la terapia actual con corticosteroides inhalados. Pacientes bajo terapia regular con broncodilatadores que requieren corticosteroides inhalados. Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC): Tratamiento de mantención de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), incluyendo bronquitis crónica y enfisema. Se debe observar que solo los dispositivos que administran 125/25 y 250/25 de fluticasona propionato/salmeterol están indicados para la administración en EPOC.

Fluticasynt HFA es exclusivamente para inhalación oral. Los pacientes deben estar enterados de que, para lograr el beneficio óptimo, Fluticasynt HFA debe usarse regularmente, incluso durante los períodos asintomáticos. Si alguno de los pacientes no está siendo controlado adecuadamente con una monoterapia con corticosteroides inhalados, la sustitución por Fluticasynt HFA, a una dosis de corticosteroide terapéuticamente equivalente, podría producir una mejora en el control del asma. En aquellos pacientes cuya asma esté siendo controlada aceptablemente con una monoterapia con corticosteroides inhalados, la sustitución por Fluticasynt HFA podría permitir una reducción en la dosificación del corticosteroide mientras se mantiene el control del asma. Para obtener información adicional, por favor consultar la sección Farmacodinamia. Dosis recomendadas: Adultos y adolescentes de 12 años y mayores: 2 inhalaciones (fluticasona propionato 250 mcg + salmeterol 25 mcg) 2 veces. No se tienen datos del uso de fluticasona y salmeterol en niños menores de 4 años. Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC): Se debe observar que solo los dispositivos que administran 125/25 mcg y 250/25 mcg de medicamento están indicados para la administración en EPOC. Para los pacientes adultos, la dosis recomendada es de 2 inhalaciones de 125/25 a 250/25 mcg de salmeterol/fluticasona propionato 2 veces al día. Grupos especiales de pacientes: No es necesario ajustar la dosis en los pacientes de edad avanzada o en los pacientes con insuficiencia renal o hepática.

Está contraindicado en los pacientes con una historia de hipersensibilidad a cualquiera de los ingredientes.

El tratamiento de la EORVA «asma» normalmente debería seguir un programa escalonado y la respuesta de los pacientes debería ser monitoreada clínicamente y por medio de pruebas de la función pulmonar. Este medicamento no es para el alivio de los síntomas agudos para el cual se requiere un broncodilatador de acción rápida y de corta duración (por ejemplo, salbutamol). Se les debe recomendar a los pacientes que siempre tengan a la mano su medicación de rescate. El uso creciente de broncodilatadores de corta acción para aliviar los síntomas indica un deterioro del control y los pacientes deben ser examinados por un médico. El deterioro repentino y progresivo del control del asma representa un riesgo potencial para la vida y el paciente debe ser examinado por un médico. Se debería considerar el incremento de la terapia con corticosteroides. Además, donde la dosis actual de fluticasona propionato + salmeterol no haya proporcionado un control adecuado de la EORVA, el paciente debe ser examinado por un médico; para los pacientes con asma o EPOC, se debería considerar el tratamiento con corticosteroides adicionales y la administración de antibióticos si una exacerbación está asociada con la infección. El tratamiento con fluticasona propionato + salmeterol no debe ser interrumpido bruscamente en los pacientes con asma debido al riesgo de exacerbación; el tratamiento debe ser disminuido en forma gradual bajo la supervisión de un médico. Para los pacientes con EPOC, la interrupción del tratamiento puede estar asociada a la descompensación sintomática y debe ser supervisada por un médico. Los médicos deberán instituir una vigilancia continua para evitar el posible desarrollo de neumonía en pacientes que padezcan EPOC, ya que las características clínicas de la neumonía suelen coincidir con la exacerbación de la enfermedad. Igual que con toda la medicación inhalada que contiene corticosteroides, la fluticasona propionato + salmeterol se debe administrar con precaución a los pacientes con tuberculosis pulmonar activa o quiescente. La fluticasona propionato + salmeterol debe administrarse con precaución a los pacientes con tirotoxicosis. En algunas ocasiones se puede observar efectos cardiovasculares, como incrementos de la tensión arterial sistólica y frecuencia cardíaca, con todos los fármacos simpaticomiméticos, especialmente cuando se administra a dosis superiores a las terapéuticas. Por esta razón, la fluticasona propionato + salmeterol debe administrarse con precaución a los pacientes con enfermedades cardiovasculares preexistentes. Existe la posibilidad de que se produzca un decremento transitorio en las concentraciones séricas de potasio con todos los fármacos simpaticomiméticos que se administran a dosis terapéuticas más altas. Por lo tanto, la fluticasona propionato + salmeterol debe administrarse con precaución a los pacientes que exhiben una predisposición a presentar bajas concentraciones séricas de potasio. Con cualquier corticosteroide inhalado, especialmente en dosis altas prescritas durante periodos prolongados, pueden presentarse efectos sistémicos; figuran síndrome de Cushing, rasgos cushingoides, supresión adrenal, retardo de crecimiento en niños y adolescentes, decremento de la densidad mineral ósea, cataratas y glaucoma. Por lo tanto, para los pacientes con EORVA «asma», es importante que la dosis del corticosteroide inhalado sea ajustada a la dosis más baja con la que se mantenga un control eficaz. La posibilidad del deterioro de la respuesta adrenal siempre debe tenerse presente en las situaciones de urgencia y electivas con probabilidad de producir estrés y se debe considerar el tratamiento apropiado con corticosteroides. Se recomienda monitorear regularmente la estatura de los niños que reciban tratamiento prolongado con un corticosteroide inhalado. Algunos individuos pueden exhibir mayor susceptibilidad a los efectos del corticosteroide inhalado que la mayoría de los pacientes. Debido a la posibilidad del deterioro de la respuesta adrenal, los pacientes que sean cambiados del tratamiento con esteroides orales al tratamiento con fluticasona propionato inhalado deberán ser tratados con especial cuidado y su función corticosuprarrenal debería ser monitoreada regularmente. Después de la instauración de la fluticasona propionato inhalada, la descontinuación del tratamiento sistémico debe ser gradual y se les debe recomendar a los pacientes que lleven consigo una tarjeta de advertencia sobre esteroides que indique la posible necesidad de tratamiento adicional en periodos de estrés. En muy raras ocasiones, ha habido reportes de incrementos de las concentraciones sanguíneas de glucosa y esto debería ser considerado cuando prescriba fluticasona propionato a pacientes con historia de diabetes mellitus. Durante el uso poscomercialización, ha habido reportes de interacción fármaco-fármaco clínicamente significativa en pacientes que recibían fluticasona propionato y ritonavir produciendo efectos sistémicos del corticosteroide, tales como el síndrome de Cushing y supresión adrenal. Por lo tanto, se debe evitar el uso concomitante del fluticasona propionato y ritonavir, a menos que el beneficio potencial para el paciente sea más importante que el riesgo de los efectos secundarios sistémicos del corticosteroide. En un estudio sobre interacciones medicamentosas, se observó que el uso concomitante de ketoconazol sistémico incrementa el grado de exposición a la fluticasona propionato + salmeterol. Esto podría ocasionar una prolongación en el intervalo QTc. Se debe tener cuidado al coadministrar potentes inhibidores de la isoenzima CYP3A4 (por ejemplo: ketoconazol) con fluticasona propionato + salmeterol (véanse Interacciones y Farmacocinética). Como ocurre con otras terapias inhaladas, puede ocurrir un broncoespasmo paradójico con un aumento inmediato de las sibilancias después de la dosificación. Esto debe tratarse inmediatamente con la administración de un broncodilatador inhalado de efecto rápido y corto. El salmeterol/fluticasona propionato en Diskus o aerosol para inhalación debe descontinuarse inmediatamente, se debe evaluar al paciente e instituir una terapia alternativa si fuera necesario (véase Efectos Colaterales). Se han reportado reacciones adversas del tratamiento farmacológico con agonistas β2, tales como temblores, palpitaciones subjetivas y cefaleas, pero tienden a ser transitorias y a disminuir con la regularización de la terapia (véase Efectos Colaterales). Uso de otros medicamentos: Deben evitarse los B-bloqueadores tanto selectivos como no selectivos, a menos que haya razones imperiosas para su uso. En circunstancias normales, después de la administración de dosis inhaladas, se obtienen bajas concentraciones plasmáticas de fluticasona propionato debido al extenso metabolismo de primer paso y a la alta eliminación sistémica mediada por la isoenzima 3A4 del citocromo P450 en el intestino y el hígado. En consecuencia, es improbable que se presenten interacciones fármaco/fármaco clínicamente significativas, mediadas por la fluticasona propionato. Un estudio de interacción farmacológica en sujetos sanos ha demostrado que el ritonavir (un inhibidor sumamente potente de la isoenzima 3A4 del citocromo P450) puede aumentar considerablemente las concentraciones plasmáticas de fluticasona propionato + salmeterol, lo cual resulta en una disminución notable de las concentraciones séricas de cortisol. Existen reportes de interacción poscomercialización clínicamente significativos entre la fluticasona propionato intranasal y el ritonavir, produciendo efectos sistémicos del corticosteroide tales como síndrome de Cushing y supresión adrenal. Por lo tanto, se debe evitar la combinación fluticasona propionato y ritonavir, salvo que el beneficio potencial supere los riesgos de efectos adversos de glucocorticoides sistémicos. Algunos estudios han demostrado que otros inhibidores de la isoenzima 3A4 del citocromo P450 producen incrementos insignificantes (eritromicina) y leves (ketoconazol) de la exposición sistémica de fluticasona propionato sin reducciones notables de las concentraciones séricas de cortisol. Sin embargo, se recomienda proceder con cuidado cuando se coadministren inhibidores potentes de la isoenzima 3A4 del citocromo P450 (por ejemplo, el ketoconazol), pues existe la posibilidad de que aumente la exposición sistémica a la fluticasona propionato. La coadministración de ketoconazol y salmeterol produce un aumento significativo en el grado de exposición plasmática al salmeterol (1.4 veces la C_máx y 15 veces el AUC), lo cual podría ocasionar una prolongación en el intervalo QTc.

Al igual que todos los medicamentos, la fluticasona propionato + salmeterol puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Efectos adversos frecuentes (afectan a más de 1 de cada 100 pacientes, pero menos de 1 de cada 100): Candidiasis en la boca y la garganta, neumonía (en pacientes con EPOC), cefalea, ronquera/disfonía. Efectos adversos menos frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 1000 pero menos de 1 de cada 100 pacientes): Reacciones cutáneas de hipersensibilidad, disnea, cataratas, hiperglucemia, ansiedad, trastornos del sueño, temblor, palpitaciones, taquicardia, fibrilación auricular, irritación de garganta, contusiones, calambres musculares, artralgia. Efectos adversos raros (afectan a más de 1 de cada 10.000 pacientes pero menos de 1 a cada 1000 pacientes): Reacciones anafilácticas; glaucoma; cambios de comportamiento, incluyendo hiperactividad e irritabilidad (predominantemente en niños); arritmias cardíacas incluyendo taquicardia supraventricular y extrasístoles; angioedema (principalmente facial y edema oro faríngeo) y broncoespasmo; síndrome de Cushing; manifestaciones cushingoides; supresión suprarrenal; retardo en el crecimiento en niños y adolescentes; disminución en la densidad mineral ósea; broncoespasmo paradójico.

Embarazo y lactancia: La administración de fármacos durante el embarazo y la lactancia solo debe considerarse si el beneficio esperado para la madre es mayor que cualquier riesgo posible para el feto o el niño. No se tiene experiencia suficiente con el uso de fluticasona propionato y salmeterol durante el embarazo y la lactancia en humanos. Los estudios de toxicidad reproductora en animales, ya sea con cada fármaco solo o en combinación, revelaron los efectos fetales esperados para los niveles de exposición sistémica excesiva a un agonista β2 adrenérgico potente y a un glucocorticosteroide. La amplia experiencia clínica con medicamentos de esta clase no ha revelado evidencia de que estos efectos sean relevantes a dosis terapéuticas. Ni el xinafoato de salmeterol o el propionato de fluticasona han demostrado potencial alguno de toxicidad genética. Las concentraciones plasmáticas de fluticasona propionato y salmeterol después de dosis terapéuticas inhaladas son muy bajas y, por tanto, es probable que las concentraciones en la leche materna humana sean correspondientemente bajas. Esto está apoyado por varios estudios en animales durante la lactancia, en los cuales se midieron concentraciones bajas del fármaco en la leche. No se tienen datos para la leche materna humana. Conducción y uso de máquinas: No se han realizado estudios específicos del efecto de la fluticasona propionato + salmeterol en las actividades indicadas anteriormente, pero la farmacología de ambos principios activos indica que no tendrán ningún efecto.

A continuación, se presenta la información disponible en cuanto a sobredosificaciones con Fluticasynt HFA: Los signos y síntomas esperados de la sobredosificación con salmeterol son aquellos que se presentan comúnmente como resultado de una estimulación B2 adrenérgica excesiva, incluyendo temblor, cefalea, taquicardia, aumentos en la tensión arterial sistólica, hipokalemia. No hay tratamiento específico para una sobredosis, se debe dar al paciente medidas de soporte y monitoreo apropiado según sea necesario. La inhalación aguda de dosis de fluticasona propionato superiores a las aprobadas podría ocasionar una supresión temporal del eje hipotálamo-hipofiso-suprarrenal. Por lo general, no es necesario llevar a cabo ninguna acción de emergencia, ya que normalmente la función suprarrenal se recupera en pocos días. Si se siguen administrando dosis de Fluticasynt HFA superiores a las aprobadas durante periodos prolongados, es posible que se produzca una supresión corticosuprarrenal significativa. En muy raras ocasiones, se han producido notificaciones de crisis suprarrenal aguda, principalmente en niños expuestos a dosis superiores a las aprobadas durante periodos prolongados (varios meses o años). Entre las características observadas, se incluye hipoglucemia asociada con la disminución de conciencia y/o convulsiones. Entre las situaciones que tienen el potencial de desencadenar una crisis suprarrenal aguda, se incluyen: Exposición a traumatismos, intervenciones quirúrgicas, infecciones o cualquier reducción rápida en la dosificación del componente fluticasona propionato inhalado. No se recomienda que los pacientes reciban dosis de Fluticasynt HFA superiores a las aprobadas. Es importante que se revise la terapia con regularidad y se disminuya la dosificación a la dosis más baja aprobada, con la cual se mantenga un control eficaz de la enfermedad.

Farmacodinamia: Mecanismo de acción de Fluticasynt HFA: El salmeterol protege contra los síntomas, mientras que la fluticasona propionato mejora la función pulmonar y previene las exacerbaciones de la enfermedad. Fluticasynt HFA puede ofrecer un régimen más conveniente para los pacientes que reciben terapia concurrente con agonistas beta y corticosteroide inhalado. A continuación, se comentan los mecanismos respectivos de acción de ambos fármacos: Salmeterol: El salmeterol es un agonista selectivo B2 adrenérgico de acción prolongada (12 horas) con una cadena lateral larga que se une al sitio externo del receptor. Estas propiedades farmacológicas del salmeterol ofrecen una protección más eficaz contra la broncoconstricción inducida por histaminas y producen una duración más prolongada de la broncodilatación, la cual dura por lo menos 12 horas, que la dosis recomendada de los B2 agonistas convencionales de acción corta. La pruebas in vitro han demostrado que el salmeterol es un inhibidor potente y de acción prolongada de la liberación pulmonar de los mediadores de las células cebadas, como histamina, leucotrienos y prostaglandinas D2. En el hombre, el salmeterol inhibe la fase temprana y tardía de la respuesta a los alérgenos inhalados; esta última, durante más de 30 horas después de una dosis única de salmeterol, tiene actividad adicional no broncodilatadora, pero no está clara la significancia clínica global. Este mecanismo difiere del efecto antiinflamatorio de los corticosteroides que se administran sistemáticamente. Usualmente, la producción diaria de hormonas adrenocorticales permanece dentro del rango normal durante el tratamiento crónico con fluticasona propionato inhalado, incluso a las dosis más altas recomendadas en niños y adultos. Después de cambiar desde otros esteroides inhalados, la producción diaria mejora gradualmente a pesar del uso intermitente pasado y actual de esteroides orales, demostrando así el retorno de la función adrenal normal durante la terapia con fluticasona propionato inhalado. La reserva adrenal también permanece normal durante el tratamiento crónico, lo que se determina mediante un incremento normal en la prueba de estimulación. Sin embargo, cierto grado de insuficiencia residual de la reserva drenal, ocasionada por un tratamiento previo, puede persistir durante un tiempo considerable y debe tenerse en mente. Farmacocinética: No hay evidencia en animales o humanos de que la administración conjunta (salmeterol como xinafoato de salmeterol y propionato de fluticasona) a través de la ruta inhalada afecte la farmacocinética de cualquiera de los dos compuestos. Por tanto, para propósitos farmacocinéticos, cada componente puede considerarse por separado. Salmeterol: El salmeterol actúa localmente en los pulmones, porque los niveles plasmáticos no son una indicación de los efectos terapéuticos. Además, solo se tienen datos limitados de la farmacocinética del salmeterol debido a que la dificultad técnica para cuantificar el fármaco en plasma por las concentraciones plasmáticas bajas que se alcanzan con la dosis terapéutica (aproximadamente 200 pg/ml o menos) después de la dosis inhalada. Después de la dosificación regular con salmeterol xinaofato, puede detectarse ácido hidroxisalmeterol en la circulación sistémica, alcanzando concentraciones en el estado estacionario de aproximadamente 100 ng/ml. En los estudios de toxicidad, estas concentraciones son hasta 1000 veces menores que los niveles observados en el estado estacionario. No se han visto efectos nocivos después de la dosificación regular a largo plazo (más de 12 meses) en pacientes con obstrucción de las vías aéreas. En un estudio in vitro, se demostró que el salmeterol se metaboliza ampliamente a β hidroxisalmeterol (oxidación alifática) a través de la isoenzima 3A4 del citocromo P450 (CYP3A4). Sin embargo, en un estudio realizado en voluntarios sanos que recibieron dosis repetidas de salmeterol y eritromicina, no se observaron cambios clínicamente significativos en los efectos farmacodinámicos al administrar un régimen posológico de 500 mg de eritromicina 3 veces al día. Fluticasona propionato: La biodisponibilidad absoluta del propionato de fluticasona en cada uno de los dispositivos inhaladores disponibles ha sido estimada a partir de las comparaciones realizadas en y entre los estudios de los datos farmacocinéticos de las formulaciones inhalada e intravenosa. En sujetos adultos sanos, se ha estimado la biodisponibilidad absoluta para el propionato de fluticasona en Accuhaler/Diskus (7.8 %), el propionato de fluticasona en Diskhaler (9.0 %), el propionato de fluticasona en Evohaler (10.9 %), la combinación de salmeterol-propionato de fluticasona en Evohaler (5.3 %) y la combinación de salmeterol-propionato de fluticasona en Accuhaler/Diskus (5.5 %) respectivamente. En pacientes que padecen asma o EPOC, se ha observado un menor grado de exposición sistemática al propionato de fluticasona inhalado. La absorción sistemática ocurre principalmente a través de los pulmones, siendo inicialmente rápida y después prolongada. El resto de la dosis inhalada puede deglutirse, pero representa una mínima contribución a la exposición sistémica debido a su escasa solubilidad acuosa y limitado metabolismo presistémico, lo cual produce una disponibilidad oral inferior al 1 %. Al aumentar la dosificación por inhalación, se produce un aumento lineal a la exposición. La eliminación del propionato fluticasona se caracteriza por una depuración plasmática considerable (1150 ml/min), un gran volumen de distribución en estado estacionario (aproximadamente 300 l) y una vida media terminal de aproximadamente 8 horas. Su grado de fijación a proteínas plasmáticas es moderadamente alto (91 %). El propionato de fluticasona es insignificante (<0.2) y menos del 5 % se depura como metabolito. Se debe tener cuidado al coadministrar inhibidores conocidos de la CYP3A4, ya que existe un riesgo potencial que aumente el grado de exposición sistémica al propionato de fluticasona. Datos preclínicos de seguridad: En análisis de toxicidad realizados en animales, se han efectuado extensas evaluaciones del xinafoato de salmeterol y el propionato de fluticasona. Se observaron toxicidades significativas solo a dosis superiores a las recomendadas para uso en seres humanos, las cuales fueron las esperadas para un glucocorticoesteroide y un potente agonista de receptores B2 adrenérgicos. En algunos estudios realizados a largo plazo, el xinafoato de salmeterol indujo la aparición de tumores benignos del músculo liso en el mesovario de ratas y útero en ratonas. Los roedores son sensibles a la formación de estos tumores inducidos farmacológicamente. No se considera que el salmeterol represente algún riesgo oncogénico significativo para el hombre. La coadministración de salmeterol y propionato de fluticasona ocasionó algunas interacciones cardiovasculares a dosis altas. En ratas, la arteritis coronaria focal y miocarditis auricular del grado leve fueron efectos transitorios que se resolvieron al administrar un régimen posológico periódico. En perros, los aumentos en la frecuencia cardíaca fueron mayores después de la coadministración. En seres humanos, no se han observado efectos adversos graves, de tipo cardíaco, clínicamente significativos. En animales, la coadministración no modificó otras toxicidades relacionadas con la fase.

Preparación del inhalador: Antes de usar por primera vez el inhalador, ejecute como sigue: 1. Quitar la tapa de la boquilla apretando suavemente por los lados. 2. Agitar el inhalador intensamente y liberar al aire una dosis para asegurar, de esta manera, el funcionamiento del inhalador. 3. Si el inhalador no ha sido utilizado durante varios días, agitarlo intensamente y liberar al aire una dosis para asegurarse de que funciona. Uso del inhalador: 1. Quitar el protector de la boquilla apretando suavemente por los lados y comprobar que este está limpio, tanto por dentro como por fuera. Agitar intensamente el inhalador. 2. Echar tanto aire como razonablemente se pueda. 3. Sujetar el inhalador verticalmente entre los dedos índice y pulgar, colocando el pulgar sobre la base, por debajo de la boquilla. 4. Introducir a continuación la boquilla en la boca, entre los dientes, cerrando los labios sobre el aparato, pero sin morderlo. 5. Comenzar a tomar aire por la boca y pulsar el inhalador para liberar la fluticasona-salmeterol y continuar tomando aire profundo y constantemente. 6. Si se va administrar otra inhalación, mantener el inhalador vertical y esperar durante aproximadamente medio minuto antes de repetir los pasos 2 a 6. 7. Después de utilizar, colocar siempre el protector de la boquilla y mantenerlo libre de polvos y pelusas. El protector de la boquilla se vuelve a colocar empujando firmemente y cerrando hasta poner la tapa en su sitio. Importante: No efectuar rápidamente los pasos 4, 5 y 6. Es importante iniciar la respiración tan lentamente como se pueda, justamente antes de pulsar el inhalador. Practicar delante de un espejo las primeras veces. Si se observa una «especie de niebla» saliendo de la parte superior del inhalador o de los lados de la boca, comenzar de nuevo desde el paso 2. Los pacientes que encuentren dificultad en coordinar el manejo del inhalador con la inhalación pueden utilizar una cámara. En caso de que el médico diera instrucciones diferentes, seguirlas cuidadosamente. Consultar al médico o farmacéutico si hubiera dificultades. Niños: Los niños pequeños pueden necesitar ayuda de un adulto. Animar al niño a echar el aire y accionar el inhalador justo después de que el niño comience a tomar aire. Practicar juntos la técnica. Los niños mayores o las personas con manos frágiles deberán sujetar el inhalador con ambas manos; para lo cual se pondrán los 2 dedos índice en la parte superior del inhalador y los 2 pulgares en la base, debajo de la boquilla. Limpieza: Limpiar el inhalador 1 vez a la semana, por lo menos. 1. Sacar el cartucho de la carcasa de plástico del inhalador y quitar el protector de la boquilla. 2. Limpiar la carcasa de plástico y el protector de la boquilla con un paño húmedo. 3. Dejar secar en un lugar templado, evitando el calor excesivo. 4. Volver a poner el cartucho y el protector de la boquilla. Puede añadirse al agua un detergente suave o una solución del tipo de las usadas para limpiar biberones. Enjuagar intensamente con agua limpia antes de secar.

Almacenar a una temperatura inferior a 30 °C en su envase y empaque original. Manténgase fuera del alcance. Mantener fuera de la exposición al sol o al hielo. Evitar los golpes o incisiones y no incinerar. Si el inhalador estuviera muy frío, sacar el cartucho y calentar con la mano durante unos pocos minutos antes de usar. No utilizar ningún otro método para calentarlo. El cartucho está a presión. No debe ser perforado, roto o quemado aun cuando aparentemente está vacío.