Cada comprimido contiene: 3 mg de Ivermectina. Excipientes c.s.: Celulosa Microcristalina, Almidón de Maíz Pregelatinizado, Butilhidroxianisol, Estearato de Magnesio.
Tratamiento de la estrongiloidosis digestiva (anguilulosis). Tratamiento de la microfilaremia sospechada o diagnosticada en pacientes con filariasis linfática debida a Wuchereria bancrofti. Tratamiento de la sarna sarcóptica en humanos. El tratamiento está justificado cuando el diagnóstico de sarna se ha establecido desde un punto de vista clínico o mediante exploración parasitológica. Sin un diagnóstico formal no está justificado el tratamiento en caso de prurito.
La posología de ivermectina recomendada es de 200 μg/kg de peso en una única toma.
Hipersensibilidad a la ivermectina o excipientes.
Clasificación por órganos y sistemas: Trastornos sanguíneos y linfáticos: Elevación de transaminasas, leucopenia, linfadenopatía. Trastornos gastrointestinales: Dolor abdominal, dolor en zona superior del abdomen, diarrea, náuseas, vómitos, dolor epigástrico, incontinencia fecal. Trastornos del metabolismo y nutrición: Anorexia. Trastornos del sistema nervioso: Mareos, vértigo, temblores. Trastornos psiquiátricos: Somnolencia. Trastornos cutáneos y subcutáneos: Prurito, erupción, urticaria. Trastornos generales: Letargo, astenia, fiebre, hiperhidrosis, debilidad, dificultad para caminar, escalofríos. Reacciones específicas: Pacientes con Loa loa: Los efectos secundarios dependen de la carga parasitaria; pueden ser leves o graves, incluyendo encefalopatía potencialmente mortal. Pacientes con sarna: Puede haber aumento temporal del prurito al inicio del tratamiento. Pacientes con Ascaris: Expulsión del parásito adulto puede ocurrir tras la ingestión. Pacientes con oncocercosis: Hemorragia conjuntival ha sido reportada. Población pediátrica: El perfil de seguridad es similar en niños de 6 a 13 años, pero no se recomienda la ivermectina en niños con peso menor a 15 kg o menores de 2 años debido a una posible barrera hematoencefálica menos desarrollada.
Eficacia en pacientes inmunodeprimidos: La eficacia y posología de la ivermectina en pacientes inmunodeprimidos con estrongiloidosis intestinal no han sido adecuadamente estudiadas. Pueden persistir infestaciones tras una única dosis en estos pacientes. No es profiláctica: La ivermectina no previene infecciones por filarias o anguiluliasis, ni elimina o previene la maduración de larvas infecciosas en humanos. Sin efecto contra gusanos adultos: No tiene actividad contra gusanos adultos de ninguna especie de filarias. Sin efecto en ciertas condiciones: No beneficia en el síndrome de eosinofilia pulmonar tropical, linfadenitis ni linfageítis asociadas a infecciones por filarias. Efectos adversos y densidad microfilarial: La gravedad de los efectos adversos puede correlacionarse con la densidad microfilarial previa al tratamiento, especialmente en sangre. Los pacientes con Loa loa, con alta densidad microfilarial, tienen mayor riesgo de efectos adversos graves. En zonas endémicas de Loa loa, deben tomarse precauciones antes del tratamiento. No combinar con DEC: No se recomienda el uso conjunto de ivermectina con citrato de dietilcarbamazina (DEC) en campañas masivas contra Wuchereria bancrofti en África debido al riesgo de aumento en microfilaremia y efectos secundarios graves. Reacciones en oncocercosis: Pacientes con oncocercosis tratados con ivermectina pueden experimentar reacciones cutáneas y sistémicas graves, similares a la reacción de Mazzotti, causadas por la respuesta inflamatoria tras la muerte de microfilarias. Los pacientes con oncocercosis hiperreactiva o Sowda pueden tener un mayor riesgo. Reacciones adversas cutáneas graves (RACG): Se han reportado reacciones cutáneas graves como síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y necrólisis epidérmica tóxica (NET), potencialmente mortales, con ivermectina. Los pacientes deben ser informados y vigilados estrechamente por signos cutáneos. Si aparecen signos de SSJ o NET, la ivermectina debe ser retirada inmediatamente y considerarse tratamiento alternativo. Si se desarrolla una RACG con ivermectina, no debe reanudarse el tratamiento. Población pediátrica: La seguridad en niños con peso inferior a 15 kg no ha sido establecida.
No se han llevado a cabo estudios de interacción.
Envase conteniendo 4 comprimidos en 3 mg.
Mecanismo de acción y propiedades farmacológicas: Actúa uniéndose a los canales cerrados de cloruro de glutamato en las células nerviosas y musculares de los invertebrados, aumentando la permeabilidad al cloruro y causando hiperpolarización celular. Esto resulta en parálisis neuromuscular, lo que puede llevar a la muerte del parásito. Además, la ivermectina interactúa con otros canales cerrados ligados al cloruro, como los asociados al neurotransmisor GABA. En mamíferos, los canales cerrados de cloruro de glutamato no están presentes, y las avermectinas tienen baja afinidad por otros canales de cloruro. Además, la ivermectina no cruza fácilmente la barrera hematoencefálica.
