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Cada comprimido recubierto contiene: Clopidogrel (como bisulfato) 75 mg. Excipientes: Lactosa Anhidra, Celulosa Microcristalina, Crospovidona, Talco, Glicerol Dibehenato, Alcohol Polivinílico, Dióxido de Titanio, Macrogol, Óxido de Hierro Rojo, Lecitina.

Antiagregante plaquetario.

Clopidogrel pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios. Las plaquetas son unas células muy pequeñas que se encuentran en la sangre, y se agregan cuando la sangre se coagula. Los medicamentos antiagregantes plaquetarios, al prevenir dicha agregación, reducen la posibilidad de que se produzcan coágulos sanguíneos (un proceso denominado trombosis). Clopidogrel se administra en adultos para prevenir la formación de coágulos sanguíneos (trombos) en vasos sanguíneos (arterias) endurecidos, un proceso conocido como aterotrombosis y que puede provocar efectos aterotrombóticos (como infarto cerebral, infarto de miocardio o muerte). Se le ha prescrito Clopidogrel para ayudar a prevenir la formación de coágulos sanguíneos y reducir el riesgo de estos acontecimientos graves, ya que: Sufre un proceso que produce el endurecimiento de las arterias (también denominado ateroesclerosis) y ha sufrido previamente un infarto de miocardio, un infarto cerebral, o sufre una enfermedad denominada enfermedad arterial periférica, o ha sufrido un tipo de dolor torácico grave, conocido como «angina inestable» o «infarto de miocardio». Para el tratamiento de esta enfermedad, su médico puede tener que colocar un stent en la arteria obstruida o estrechada para restablecer el flujo sanguíneo adecuado. Es posible que su médico también le haya prescrito ácido acetilsalicílico (sustancia presente en muchos medicamentos, utilizados para aliviar el dolor y bajar la fiebre, así como para prevenir la formación de coágulos sanguíneos). Tiene un latido del corazón irregular, una enfermedad llamada «fibrilación auricular», y no puede tomar medicamentos conocidos como «anticoagulantes orales» (antagonistas de la vitamina K), que previenen la formación de nuevos coágulos e impiden el crecimiento de los coágulos que existen. Le habrán dicho que los anticoagulantes orales son más enlaces que el ácido acetilsalicílico o que el uso combinado de Clopidogrel y el ácido acetilsalicílico para esta enfermedad. Su médico le habrá prescrito Clopidogrel más ácido acetilsalicílico si usted no puede tomar anticoagulantes orales y no tiene ningún riesgo de hemorragia grave.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada, incluso para los pacientes con una enfermedad llamada «fibrilación auricular» (un latido cardíaco irregular), es de 1 comprimido de 75 mg de Clopidogrel al día, administrado por vía oral con o sin alimentos y a la misma hora cada día. Si ha sufrido dolor torácico grave (angina inestable o infarto), su médico puede prescribir 300 mg de Clopidogrel (1 comprimido de 300 mg o 4 comprimidos de 75 mg) para que los tome una única vez, al inicio del tratamiento. Después, la dosis recomendada es de 1 comprimido de 75 mg de Clopidogrel al día, tal como se describe anteriormente. Deberá tomar Clopidogrel durante el tiempo que su médico continúe prescribiéndoselo. Si toma más Clopidogrel del que debe, contacte con su médico o acuda al servicio de urgencia del hospital más próximo, ya que existe un mayor riesgo de hemorragia. Si olvidó tomar Clopidogrel: Si olvida tomar una dosis de Clopidogrel, pero se acuerda antes de que hayan transcurrido 12 horas desde el momento en que debía haber tomado la medicación, tome el comprimido inmediatamente y el siguiente a la hora habitual. Si se olvida durante más de 12 horas, simplemente tome la siguiente dosis a Ia hora habitual. No tome una dosis doble para compensar un comprimido olvidado. Si interrumpe el tratamiento con Clopidogrel: No interrumpa su tratamiento a menos que su médico así se Io indique. Contacte con su médico o farmacéutico antes de dejar de tomar este medicamento. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Si es alérgico (hipersensible) a clopidogrel o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento. Si padece una hemorragia activa, como una úlcera de estómago o hemorragia en el cerebro. Si sufre una enfermedad grave del hígado. Si está amamantando. Si cree que algo de esto puede afectarle, o si tiene alguna duda, consulte a su médico antes de tomar Clopidogrel.

Antes de empezar el tratamiento con Clopidogrel, informe a su médico si se encuentra en alguna de las situaciones descritas a continuación: Si tiene riesgo de sufrir una hemorragia (sangrado) porque: Padece una enfermedad que implica un riesgo de hemorragias internas (como una úlcera de estómago). Padece una anomalía sanguínea que le predispone a sufrir hemorragias internas (hemorragias en tejidos, órganos o articulaciones del organismo). Ha sufrido una herida grave recientemente. Se ha sometido recientemente a una intervención quirúrgica (incluyendo cirugía dental), debe someterse a una intervención quirúrgica (incluyendo cirugía dental) en los próximos 7 días. Si ha tenido un coágulo en una arteria del cerebro (infarto cerebral isquémico) en los últimos 7 días. Si padece enfermedades del hígado o del riñón. Si ha tenido una alergia o reacción a cualquier medicamento utilizado para tratar su enfermedad. Durante el tratamiento con Clopidogrel: Informe a su médico si tiene prevista una intervención quirúrgica (incluyendo cirugía dental). Informe a su médico inmediatamente si desarrolla un trastorno (también conocido como púrpura trombótica trombocitopénica o PTT) que incluya fiebre y hematomas (moratones) bajo la piel, que pueden aparecer como puntos rojos localizados, acompañados o no, de inexplicable cansancio extremo, confusión, color amarillo en la piel o los ojos (ictericia). Ver Posibles efectos adversos. Si se corta o se hace una herida, la hemorragia puede tardar más de lo normal en detenerse. Esto está relacionado con el modo en que actúa el medicamento, ya que este previene de la capacidad de la sangre para formar coágulos. Para cortes o heridas de poca importancia, como por ejemplo, cortarse durante el afeitado, esto no tiene importancia. No obstante, si está preocupado por su pérdida de sangre, consulte inmediatamente con su médico (ver Posibles efectos adversos). Su médico puede pedirle que se haga análisis de sangre. Niños y adolescentes: Este medicamento no debe administrarse a niños porque no es eficaz.

Al igual que todos los medicamentos, Clopidogrel puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Contacte con su médico inmediatamente si experimenta: Fiebre, signos de infección o cansancio extremo. Estos síntomas pueden deberse a un raro descenso de algunas células de la sangre. Signos de problemas del hígado, tales como coloración amarilla de la piel o los ojos (ictericia), asociada o no a hemorragia que aparece bajo Ia piel como puntos rojos o confusión (ver Advertencias y precauciones). Hinchazón de la boca o trastornos de la piel tales como sarpullidos y picores, ampollas en la piel. Estos pueden ser signos de una reacción alérgica. El efecto adverso más frecuente notificado con Clopidogrel es la hemorragia. La hemorragia puede aparecer en el estómago o intestino, magulladuras, hematomas (sangrado anormal o moratones bajo la piel), hemorragia nasal, sangre en orina. También se han notificado un reducido número de casos de hemorragia de los vasos sanguíneos de los ojos, hemorragia intracraneal, pulmonar o de articulaciones. Si sufre de hemorragia prolongada mientras está tomando Clopidogrel. Si se corta o se hace una herida, es posible que la hemorragia tarde un poco más de lo normal en detenerse. Esto está relacionado con el mecanismo de acción del medicamento, ya que previene la capacidad de la sangre para formar coágulos. Para cortes o heridas de poca importancia, como por ejemplo, cortarse durante el afeitado, esto normalmente no tiene importancia. Sin embargo, si está preocupado por su hemorragia, consulte con su médico inmediatamente. Otros efectos adversos incluyen: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): Diarrea, dolor abdominal, indigestión o ardor. Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): Dolor de cabeza, úlcera de estómago, vómitos, náuseas, estreñimiento, exceso de gases en el estómago o intestino, erupciones, mareo, sensación de hormigueo y entumecimiento. Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas): Vértigo, aumento de las mamas en los varones. Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10 000 personas): Ictericia; dolor abdominal grave con o sin dolor de espalda; fiebre, dificultad para respirar en ocasiones asociada a tos; reacciones alérgicas generalizadas (por ejemplo, sensación de calor generalizada con malestar general repentino hasta el desvanecimiento); hinchazón de la boca; ampollas en la piel; alergia en la piel; inflamación de la mucosa de la boca (estomatitis); disminución de la presión arterial; confusión; alucinaciones; dolor articular; dolor muscular; cambios en el sabor de las comidas. Efectos adversos con frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Reacciones de hipersensibilidad con dolor de pecho o abdominal. Además, su médico puede observar cambios en los resultados de sus análisis de sangre u orina.

Embarazo y lactancia: Es preferible no tomar este medicamento durante el embarazo. Si está embarazada o cree que puede estarlo, debe avisar a su médico o farmacéutico antes de tomar Clopidogrel. Si queda embarazada mientras está tomando Clopidogrel, consulte a su médico inmediatamente, ya que no se recomienda tomar clopidogrel durante el embarazo. No debe dar el pecho mientras está tomando este medicamento. Si está dando el pecho o planea hacerlo, comuníqueselo a su médico antes de tomar este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Conducción y uso de máquinas: Es poco probable que Clopidogrel altere su capacidad de conducir o manejar maquinaria. Clopidogrel contiene lactosa: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares (p. ej., lactosa), consulte con él antes de tomar este medicamento. Clopidogrel contiene aceite de ricino hidrogenado, esto puede producir molestias de estómago y diarrea. Comunicación de efectos adversos: Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta. Algunos medicamentos pueden influir en el uso de Clopidogrel o viceversa. Debe informar expresamente a su médico si está tomando: Medicamentos que pueden incrementar el riesgo de hemorragia, como anticoagulantes orales, medicamentos utilizados para disminuir la coagulación sanguínea o antiinflamatorios no esteroideos, medicamentos utilizados generalmente para tratar el dolor y/o la inflamación de músculos o articulaciones, heparina o cualquier otro medicamento inyectable utilizado para disminuir la coagulación sanguínea, ticlopidina u otro agente antiagregante plaquetario, un inhibidor de la recaptación de serotonina (como fluoxetina o fluvoxamina y otros fármacos del mismo tipo) o medicamentos utilizados normalmente para el tratamiento de la depresión. Omeprazol o esomeprazol, medicamentos para tratar las molestias de estómago. Fluconazol o voriconazol, medicamentos para tratar las infecciones fúngicas. Efavirenz, un medicamento para el tratamiento de las infecciones por VDE (virus de inmunodeficiencia humana). Carbamazepina, un medicamento para tratar algunas formas de epilepsia. Moclobemida, medicamento para la depresión. Repaglinida, medicamento para el tratamiento de la diabetes. Paclitaxel, medicamento para el tratamiento del cáncer. Si usted ha sufrido dolor torácico grave (angina inestable o infarto de miocardio), quizás le han prescrito Clopidogrel en combinación con ácido acetilsalicílico, sustancia presente en muchos medicamentos utilizados para aliviar el dolor y bajar la fiebre. Una dosis de ácido acetilsalicílico administrada esporádicamente (no superior a 1000 mg en 24 horas) generalmente no debe causar ningún problema, pero el uso prolongado en otras circunstancias debe consultarse con su médico. Toma de Clopidogrel con alimentos y bebidas: Clopidogrel puede tomarse con y sin alimentos.

Clopidogrel comprimidos recubiertos 75 mg.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Almacenar en su estuche, a no más de 30 ºC. No use este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.