Cada ampolla de 1ml contiene: Decanoato de Haloperidol 50 mg. Excipientes c.s.
Mantenimiento del tratamiento de la esquizofrenia crónica y otras psicosis. También está indicado en el tratamiento de otros trastornos mentales y del comportamiento donde la inquietud psicomotora requiere tratamiento de mantenimiento
Se recomienda el uso de Haldol Decanoas inyectable en pacientes psicóticos crónicos que requieran un prolongado tratamiento antipsicótico por vía parenteral. Estos pacientes deberán estar previamente estabilizados con medicación antipsicótica antes de considerar el traspaso a Haldol Decanoas. Haldol Decanoas puede ser usado sólo en adultos y ha sido formulado para proporcionar 1 mes de tratamiento para la mayoría de los pacientes tras una única inyección I.M. profunda en la región glútea. Haldol Decanoas no deberá administrarse por vía I.V. Dado que la administración de volúmenes mayores a los 3 ml son incómodos para el paciente, no se recomiendan volúmenes de inyección tan grandes. Dado que la respuesta individual a drogas neurolépticas es variable, la dosis deberá determinarse individualmente y es preferible iniciarla y titularla bajo estricta vigilancia médica. La dosis inicial individual dependerá tanto de la severidad de la sintomatología como de la cantidad de medicación oral requerida para controlar al paciente antes de iniciar el tratamiento de depósito. Se recomienda que la dosis inicial de Haldol Decanoas sea 10-15 veces la dosis diaria previa de haloperidol oral. Para la mayoría de los pacientes, esto significa una dosis inicial entre 25 y 75 mg de Haldol Decanoas. No debe excederse una dosis inicial máxima de 100 mg. La dosis puede ser gradualmente incrementada dependiendo de la respuesta individual del paciente; estos incrementos pueden ser de 50 mg hasta la obtención de un óptimo efecto terapéutico. La dosis mensual más adecuada de Haldol Decanoas es habitualmente unas 20 veces la dosis diaria de haloperidol oral. Durante los ajustes de dosis o episodios de exacerbación de síntomas psicóticos, el tratamiento con Haldol Decanoas puede ser reemplazado por Haldol. El tiempo entre inyecciones es habitualmente de 4 semanas. Sin embargo, la variación en la respuesta del paciente puede marcar la necesidad de un ajuste en el intervalo entre dosis. Uso en pacientes geriátricos y pacientes debilitados: Se recomienda iniciar con bajas dosis, por ejemplo 12.5 mg -25 mg cada 4 semanas, sólo aumentando la dosis según la respuesta del paciente.
Trastornos del sistema nervioso: Trastornos extrapiramidales, temblor, parkinsonismo, somnolencia, facies enmascaradas, acatisia, sedación. Trastornos gastrointestinales: boca seca, constipación, hipersecreción salival. Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo: Rigidez muscular. Trastornos del sistema reproductivo y mamarios: Disfunción sexual. Trastornos generales y condiciones del lugar de administración: Reacción en el lugar de la inyección, aumento de peso.
Estados comatosos, depresión del sistema nervioso central debido al alcohol u otras drogas depresoras, enfermedad de Parkinson, conocida hipersensibilidad a la droga, lesiones de los ganglios basales. El haloperidol está contraindicado en pacientes con desórdenes cardíacos clínicamente significativos, tales como infarto al miocardio reciente, insuficiencia cardíaca descompensada, arritmias tratadas con antiarrítmicos de la clase IA y III, prolongación del intervalo de QT del electrocardiograma, historia de arritmia ventricular o torsades de pointes, bradicardia clínicamente significativa, bloqueo cardíaco de segundo o tercer grado, hipocalemia. El haloperidol no deberá ser usado con otros productos que prolonguen el intervalo QT del electrocardiograma.
Advertencias y precauciones especiales para su uso: Se han reportado raros casos de muerte súbita en pacientes psiquiátricos que recibían drogas antipsicóticas, incluyendo Haldol Decanoas. Efectos cardiovasculares: El riesgo de prolongación del intervalo QT y/o de arritmias ventriculares puede ser aumentado con dosis más altas o con el uso parenteral, en particular con la administración intravenosa. Haloperidol Decanoas no debe ser administrado por vía intravenosa. Síndrome neuroléptico maligno. Disquinesia tardía, síntomas extrapiramidales, crisis/convulsiones, problemas hepatobiliares, problemas del sistema endocrino, tromboembolismo venoso. Se recomienda que en pacientes a los que se les desee administrar tratamiento con Haldol Decanoas sean inicialmente tratados con haloperidol oral de manera de excluir la posibilidad de una inesperada sensibilidad adversa al haloperidol.
Embarazo: Los estudios en animales han demostrado un efecto teratogénico del haloperidol. Haldol debe utilizarse durante el embarazo sólo si los beneficios anticipados justifican el riesgo potencial para el feto. Lactancia: Haldol se excreta por la leche materna. Si el uso de Haldol se considera esencial, los beneficios de la lactancia deben considerarse con respecto a los potenciales riesgos. Se han observado síntomas extrapiramidales en lactantes de madres tratadas con Haldol.
Johnson & Johnson de Chile S.A. Av. Kennedy 5454 piso 12, Vitacura, Santiago de Chile. Por consultas, escribir al mail: info.janssen@janch.jnj.com o comunicarse a la siguiente línea gratuita: 800-835-161. Este prospecto abreviado no contiene toda la información necesaria para la prescripción de este medicamento; siempre debe consultarse el prospecto completo del producto.
Envase conteniendo 1 ampolla.
