Mercados del Sur S.A.

Cada vial contiene: Ganciclovir 500 mg (en forma de sal sódica) y aproximadamente 46 mg de Sodio.

Antivírico.

Cymevene en viales está indicado para la prevención y el tratamiento de la enfermedad por citomegalovirus (CMV) que comporte riesgo de muerte o de ceguera en pacientes inmunodeprimidos.

Advertencia: no debe administrarse en inyección rápida o bolo I.V. La toxicidad de Cymeven puede aumentar como consecuencia de una concentración plasmática excesiva. La inyección I.M. o S.C. puede provocar una fuerte irritación histica a causa del pH alto de las soluciones de ganciclovir. No debe sobrepasarse la posología, la frecuencia y la velocidad de infusión recomendadas. El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiados a su caso particular, no obstante la dosis usual recomendada es: Dosis habitual para el tratamiento de la retinitis por citomegalovirus: Tratamiento de inducción: 5 mg/kg en infusión I.V. de 1 hora, cada 12 horas, durante 14-21 días en pacientes con normofunción renal. Tratamiento de mantenimiento: 5 mg/kg en infusión I.V. de 1 hora, cada 24 horas, 7 días a la semana, o bien 6 mg/kg 1 vez al día, 5 días a la semana. Pautas posológicas especiales: Pacientes con insuficiencia renal: la dosis de Cymevene debe reducirse como se indica: para hallar la relación entre el aclaramiento de creatinina y la creatinina sérica pueden aplicarse las fórmulas siguientes: Aclaramiento de creatinina en hombres = (140 - edad [años]) x (peso corporal [kg]) sobre (72) x (0.011 x creatinina sérica [mmol/l]). Aclaramiento de creatinina en mujeres = valor calculado para los varones x 0.85. CrCl > 70: Dosis de inducción: 5.0 mg/kg/12 horas; Dosis de mantenimiento: 5.0 mg/kg/día. CrCl 50-69: Dosis de inducción: 2.5 mg/kg/12 horas; Dosis de mantenimiento: 2.5 mg/kg/día. CrCl 25-49: Dosis de inducción: 2.5 mg/kg/24 horas; Dosis de mantenimiento: 1.25 mg/kg/día. CrCl10-24: Dosis de inducción: 1.25 mg/kg/24 horas; Dosis de mantenimiento: 0.625 mg/kg/día. CrCl < 10: 1.25 mg/kg 3 v/sem tras hemodiálisis. Dosis de mantenimiento: 0.625 mg/kg 3 v/sem. Dada la recomendación de ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal, deben vigilarse minuciosamente sus niveles de creatinina sérica o aclaramiento de la creatinina. Pacientes con leucopenia, neutropenia grave, anemia o trombocitopenia: En pacientes tratados con ganciclovir se han descrito leucocitopenia, neutropenia, anemia, trombocitopenia depresión medular y anemia aplásica. No debe iniciarse el tratamiento si la cifra absoluta de neutrófilos es inferior a 500/µl, el recuento plaquetario se halla por debajo de 25.000/µl o si la concentración de hemoglobina es menor de 8 g/dl. Ancianos: teniendo en cuenta que en la vejez es frecuente un descenso de la función renal, la administración de Cymevene en este grupo de edad exige especial precaución. Niños: No se conocen la seguridad toxicológica ni la eficacia del ganciclovir en pediatría, incluido el uso para el tratamiento de las infecciones por CMV congénitas o neonatales. La administración a niños de Cymevene exige una precaución extrema, dada la probabilidad de carcinogénesis y toxicidad para la reproducción a largo plazo. Los beneficios esperados del tratamiento deben ser mayores que los riesgos.

Envase conteniendo 1 vial de 500 mg.