Mercados del Sur S.A.

Cada comprimido contiene: Cilazapril 2.5 mg ó 5 mg.

Antihipertensivo. Inhibidor de la ECA.

Inhibace está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial. Inhibace también está indicado para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica.

Inhibace debe administrarse 1 vez al día. Dado que la ingesta de alimentos no influye de manera clínicamente significativa en la absorción, Inhibace puede administrarse antes o después de las comidas. La dosis debe tomarse siempre aproximadamente a la misma hora del día. Hipertensión: La dosis inicial recomendada es de 1.0 mg 1 vez al día. Se evaluará la tensión arterial y se ajustará individualmente la dosis de acuerdo con la respuesta de la tensión arterial. El intervalo posológico habitual es de 2.5 - 5 mg 1 vez al día. Los pacientes con un sistema renina-angiotensina-aldosterona fuertemente activado en particular depleción salina y/o hipovolemia, descompensación cardiaca o hipertensión grave pueden sufrir una caída tensional excesiva tras la dosis inicial. En tales pacientes, se recomienda una dosis inicial menor, de 0.5 mg 1 vez al día, y que un médico supervise el comienzo del tratamiento. Pacientes hipertensos tratados con diuréticos: Siempre que sea posible, se suspenderá el diurético 2 - 3 días antes de comenzar el tratamiento con Inhibace a fin de reducir la probabilidad de aparición de hipotensión sintomática; si fuera preciso, posteriormente se puede reanudar el tratamiento diurético. La dosis inicial de Inhibace recomendada en estos pacientes es de 0.5 mg 1 vez al día. Insuficiencia cardíaca crónica: El tratamiento con Inhibace se instaurará con la dosis inicial recomendada de 0.5 mg 1 vez al día, bajo una estricta supervisión clínica. La dosis se aumentará hasta alcanzar la dosis de mantenimiento más baja, de 1 mg al día, de acuerdo con la tolerabilidad y el estado clínico. Posteriormente se debe ajustar la dosis dentro del intervalo posológico de mantenimiento habitual de 1 - 2.5 mg al día, dependiendo de la tolerabilidad, de la respuesta y del estado clínico del paciente. La dosis máxima habitual es de 5 mg 1 vez al día. Los resultados de los ensayos clínicos han demostrado que la eliminación del cilazaprilato se correlacionaba con el aclaramiento de creatinina en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica. Por consiguiente, debe seguirse la recomendación posológica especial en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica que presenten insuficiencia renal. Pautas posológicas especiales: Pacientes con insuficiencia renal: En pacientes con insuficiencia renal puede ser preciso reducir la dosis, dependiendo de su aclaramiento de creatinina. Se recomiendan las siguientes pautas posológicas: Pautas posológicas recomendadas para los pacientes con insuficiencia renal: Aclaramiento de creatina: > 40 ml/min. Dosis inicial de Inhibace: 1 mg 1 vez al día. Dosis máxima de Inhibace: 5 mg 1 vez al día. Aclaramiento de creatina: 10 - 40 ml/min. Dosis inicial de Inhibace: 0.5 mg 1 vez al día. Dosis máxima de Inhibace: 2.5 mg 1 vez al día. Aclaramiento de creatina: < 10 ml/min. Dosis inicial de Inhibace: Dosis no recomendada. Si la hipertensión vasculorrenal también está presente hay un riesgo aumentado de hipotensión intensa y de insuficiencia renal. En estos pacientes el tratamiento debe comenzar bajo estrecha supervisión médica en bajas dosis y con una valoración cuidadosa de la dosis. Debido a que el tratamiento con diuréticos puede contribuir, este tratamiento debe suspenderse y debe controlarse la función renal durante las primeras semanas de tratamiento. Resultados de estudios clínicos mostraron que el aclaramiento de cilazapril estaba correlacionado con el aclaramiento de creatinina en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica. Por consiguiente en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica y con disfución renal debe seguirse una recomendación especial de dosis. Cirrosis hepática: En pacientes con cirrosis hepática (pero sin ascitis) que requieran tratamiento antihipertensivo, el cilazapril debe administrarse con gran precaución, sin sobrepasar 0.5 mg/día y con una estrecha vigilancia de la tensión arterial, ya que podría producirse una hipotensión importante. Ancianos hipertensos: El tratamiento con Inhibace se instaurará con una dosis entre 0.5 mg y 1.0 mg 1 vez al día. Posteriormente, la dosis de mantenimiento se adaptará en función de la tolerabilidad, la respuesta y el estado clínico del paciente. Ancianos con insuficiencia cardíaca crónica: La dosis inicial recomendada de 0.5 mg de Inhibace debe seguirse estrictamente en pacientes ancianos con insuficiencia cardíaca crónica que reciban dosis altas de diuréticos. Niños: No se han determinado la seguridad ni la eficacia en niños. Por consiguiente, no pueden hacerse recomendaciones respecto a la administración de cilazapril en esta población.

Comprimidos ranurados de 2.5 mg en envase de 28 comprimidos. Comprimidos ranurados de 5 mg en envase de 28 comprimidos.