Mercados del Sur S.A.

Cada cápsula de gelatina contiene: 10 ó 20 mg de Isotretinoína o Acido 13-cis-retinoico, en forma de un aceite denso.

Retinoide para tratamiento sistémico del acné.

Tratamiento de acné en sus formas severas, en aquellos pacientes que no respondan a otros tratamientos.

Dosis habitual: Sólo deben recetar Roacnetán los médicos que tengan experiencia en el uso de retinoides sistémicos y que conozcan el riesgo de teratogenia asociado al tratamiento con isotretinoína. Los pacientes, tanto mujeres como varones, recibirán una copia del folleto de información para el paciente. La respuesta terapéutica a Roacnetán y sus acontecimientos adversos dependen de la dosis y varían de un paciente a otro, por lo que es necesario el ajuste individual de la dosis durante el tratamiento. Se comenzará el tratamiento con Roacnetán con 0.5 mg/día. En la mayoría de los pacientes, la dosis diaria es de 0.5-1.0 mg/kg. Los pacientes que padezcan una enfermedad muy grave o acné en el tronco pueden necesitar dosis diarias mayores, hasta de 2.0 mg/kg. Las cápsulas se tomarán con las comidas, 1 ó 2 veces al día. Se ha documentado que una dosis terapéutica acumulada de 120-150 mg/kg por tratamiento aumenta las tasas de remisión y previene las recidivas. Por tanto, la duración del tratamiento varía en cada paciente en función de la dosis diaria. A menudo se logra la remisión completa del acné con un ciclo terapéutico de 16-24 semanas. En pacientes que muestran una intolerancia grave a la dosis recomendada, se mantendrá el tratamiento con una dosis menor, aumentando en consecuencia la duración del tratamiento. En la mayoría de los pacientes, el acné desaparece por completo con un solo ciclo de tratamiento. En caso de que se produzca una recidiva confirmada, se administrará un nuevo ciclo de tratamiento con Roacnetán con la misma dosis diaria y la misma dosis terapéutica acumulada que se administró previamente. Dado que la mejoría adicional del acné puede observarse hasta 8 semanas después de la conclusión del tratamiento, no se iniciará un nuevo ciclo hasta que haya transcurrido dicho período. Pautas posológicas especiales: Pacientes con insuficiencia renal: En pacientes con insuficiencia renal grave se iniciará el tratamiento con una dosis menor (por ejemplo, 10 mg/día). Luego se incrementará la dosis hasta 1 mg/kg/día o hasta que el paciente reciba la dosis máxima tolerada. Tratamiento tópico concomitante: No conviene administrar a la vez otros agentes antiacneicos queratolíticos o exfoliativos. Tampoco están indicadas las radiaciones ultravioletas simultáneas. Se evitará la exposición al sol. En caso necesario, pueden emplearse adicionalmente preparados antiacneicos suaves de uso tópico.

Envase conteniendo 30 cápsulas de 10 mg. Envase conteniendo 30 cápsulas de 20 mg.