Mercados del Sur S.A.

12 vitaminas por gragea: Vitamina A (3.333 U. I.) 1.8 mg, Vitamina B₁ 20.0 mg, Vitamina B₂ 5 mg/Vitamina B₆ 10 mg, Vitamina B₁₂, 0.005 mg/Vitamina C 150 mg/Vitamina D (500 U.I.), 12.5 mcg/Vitamina E (10 U.I.), 10 mg. 8 minerales y oligoelementos: Ácido Fólico 1 mg, Nicotinamida 50 mg, Pantotenato de Calcio, 11.6 mg/Biotina 0.25 mg/Calcio 51.3 mg, Fósforo 23.8 mg, Magnesio 21.2 mg, Hierro 10 mg, Manganeso 0.5 mg, Cobre 1 mg, Zinc 0.5 mg, Molibdeno 0.1 mg. Excipientes: Polividona, Lactosa Monohidrato, Celulosa Microcristalina, Crospovidona, Sacarosa, Manitol, Estearato de Magnesio, Almidón de Maíz, Talco, Dióxido de Titanio, Goma Arábiga, Cantaxantina 10%, Parafina Blanca Refinada y Vaselina Líquida Liviana.

Código ATC: A11AA03.

Aporte insuficiente de vitaminas como consecuencia de problemas de la nutrición en la vejez, curas de adelgazamiento, regímenes dietéticos especiales, falta de apetito, alcoholismo crónico. Necesidades incrementadas como consecuencia de enfermedades agudas o crónicas, convalecencia, intervención quirúrgica, tratamiento con antibióticos o agentes quimioterápicos. Usos: Útil en casos de dietas poco equilibradas o cuando hay requerimientos aumentados de estos nutrientes. La deficiencia de vitaminas y minerales puede establecerse durante numerosas situaciones: Aumento de los requerimientos durante situaciones fisiológicas (crecimiento, embarazo, lactancia, edad avanzada, convalecencia, fatiga, medicación con antibióticos y deficiencias inducidas por medicamentos) o estilos de vida (esfuerzo físico, consumo de alcohol u otras drogas, exposición al humo u otros contaminantes). Ingestas insuficientes (reducción de pesos y otras dietas, desórdenes de alimentación, edad avanzada, enfermedades, desórdenes gastrointestinales).

Vía de administración: Oral. Adultos y niños mayores de 12 años: 1 gragea diariamente, o según prescripción médica. Las grageas se ingerirán si masticar, con bastante líquido, preferentemente durante las comidas. Información para diabéticos: Supradyn Grageas no posee valor calórico, puede ser administrado en pacientes diabéticos.

No se tomará Supradyn grageas en caso de: Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula. De igual manera está contraindicado en las personas con: Problemas para el metabolismo de hierro o cobre. Hipervitaminosis A y/o D. Hipercalcemia. Hipercalciuria severa. Insuficiencia renal.

Sin recomendación médica, no debe tomarse Supradyn a dosis más altas que las indicadas. No se debe exceder la dosis diaria recomendada, altas dosis de algunos ingredientes como vitamina A, vitamina D, hierro y cobre pueden ser perjudiciales para la salud. Los pacientes que reciben otra vitamina o multivitamínico u otra medicación deben consultar al médico antes de tomar Supradyn Grageas, en especial aquellas personas que reciben antagonistas de la vitamina K y/u otro tratamiento anticoagulante. Este producto debe tomarse con especial precaución junto con otros productos que contengan vitamina A, los isómeros sintéticos isotretinoína y etretinato, o beta-caroteno, ya que las grandes dosis de vitamina A y/o los últimos compuestos mencionados pueden causar hipervitaminosis A. Este producto debe tomarse con especial precaución junto con otros productos que contienen vitamina D y/o calcio ya que pueden causar hipervitaminosis D e hipercalcemia. En tales casos, el suero y los niveles urinarios de calcio deben ser controlados regularmente. Como el calcio, ácido ascórbico y vitamina D pueden tener un efecto sobre la formación de cálculos, los pacientes con nefrolitiasis o urolitiasis deben tener precaución al utilizar suplementos vitamínicos. Este producto contiene lactosa. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa o malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este producto.

Las siguientes reacciones adversas han sido identificadas durante el uso posterior a la aprobación del medicamento. Debido a que estas reacciones son reportadas voluntariamente por una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de manera fiable su frecuencia. Trastornos gastrointestinales: Puede ocurrir dolor abdominal y gastrointestinal, estreñimiento, diarrea, náuseas y vómitos. Trastornos del sistema inmunológico: En casos aislados, este producto puede causar una reacción alérgica. Los síntomas pueden incluir urticaria, hinchazón facial, respiración sibilante, enrojecimiento de la piel, erupciones, ampollas y shock. Si se produce una reacción alérgica, se debe suspender el tratamiento y consultar al médico. Trastornos del sistema nervioso: Puede producir dolor de cabeza, mareos, insomnio, nerviosismo. Trastornos del metabolismo y de la nutrición: Hipercalciuria. Trastornos renales y urinarios: Cromaturia (leve coloración amarillenta de la orina). Este efecto es inofensivo y se debe a la vitamina B₂ contenida en el preparado.

Fertilidad, embarazo y lactancia: Supradyn grageas puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia, sin embargo, no deben excederse las dosis recomendadas. Como para todos los medicamentos, las pacientes deben consultar a su médico. Embarazo: Sobredosis crónica de vitamina A (más de 10000 UI por día) es teratogénico si se administra durante el primer trimestre de embarazo. Esto debe ser tomado en consideración si se recibe cualquier otro medicamento que contenga vitamina A, isómeros sintéticos de isotretinoína, etretinato o beta-carotenos. Sobredosis crónica de vitamina D puede ser dañino para el feto (más de 4000 UI por día). Esto debe ser tomado en consideración si se reciben otros suplementos. Una sobredosis de vitamina D3 debe ser evitada ya que la hipercalcemia permanente puede conducir a retardo físico y mental, estenosis aórtica, supravalvular y retinopatía en el niño. Lactancia: Las vitaminas y minerales de este producto son excretadas a la leche materna, pero no se espera efectos dañinos en el niño a las dosis terapéuticas. Sin embargo, esto debe ser tomado en consideración si el infante está recibiendo otros suplementos. Sobredosis crónica de vitamina D puede ser dañino para el neonato (más de 4000 UI por día para la madre que amamanta). Esto debe ser tomado en consideración si el infante está recibiendo otros suplementos. Fertilidad: No existe información sobre los efectos de Supradyn grageas sobre la fertilidad. El status adecuado de micronutrientes maternos es especialmente crítico durante el embarazo y la lactancia y los requisitos para la mayoría de los micronutrientes son más altos en estos períodos. Un producto multivitamínico completo que contiene ácido fólico y cantidades seguras de vitamina A, así como de los demás componentes, se puede utilizar de este modo durante el embarazo y la lactancia para asegurar una ingesta suficiente de micronutrientes. La ingesta de alimentos ricos en vitamina A y/o vitamina D (por ejemplo, hígado y productos de hígado) y la ingesta de alimentos y bebidas fortificadas, que pueden contener altos niveles de estas vitaminas, debe tenerse en cuenta. Efectos en la capacidad para conducir y utilizar maquinaria: No se han observado efectos en la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.

Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción: No se esperan interacciones específicas cuando Supradyn Grageas es utilizado a las dosis recomendadas. Sin embargo, se han reportado en la literatura, interacciones potenciales para los componentes individuales. Se ha reportado que los medicamentos que poseen vitamina K deben ser utilizados con precaución en personas que reciben anticoagulantes. Los pacientes que se encuentran bajo tratamiento con otros medicamentos o se encuentran bajo supervisión médica deben consultar al médico antes de utilizar este producto. Interacción con medicamentos: Los productos que contienen calcio, magnesio, hierro, cobre o zinc pueden interactuar con antiácidos administrados por vía oral, medicamentos supresores del ácido gástrico, antibióticos (tetraciclinas, fluoroquinolonas), levodopa, levotiroxina, tiroxina, bifosfonatos, penicilamina, trientina, digitalis, agentes antivirales y diuréticos tiazídicos. Si es necesario el uso simultáneo, la administración de los dos productos debe estar separada por 2 horas. La piridoxina (vitamina B₆), incluso a dosis bajas, acelera la metabolización periférica de levodopa, como resultado de lo cual se antagoniza la acción dopaminérgica de la levodopa en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. Este antagonismo es contrarrestado por combinación con un inhibidor de descarboxilasa. Interacción con alimentos: Dado que el ácido oxálico (presente en las espinacas y el ruibarbo) y el ácido fítico (presente en productos integrales que contienen fibra) puede inhibir la absorción de calcio, no se recomienda tomar este producto dentro de las 2 horas de comer alimentos que contienen altas concentraciones de ácido oxálico y ácido fítico.

No hay evidencia de que este producto pueda conducir a sobredosis si se utiliza a las dosis recomendadas. La mayoría, sino todos, de los reportes relacionados a sobredosis están asociados al consumo concomitante de altas dosis de medicamentos conteniendo una o varias vitaminas. Sobredosis aguda o a largo plazo pueden causar hipervitaminosis A y D e hipercalcemia, así como toxicidad por hierro o cobre. Síntomas iniciales como comienzo abrupto de dolor de cabeza, confusión y molestias gastrointestinales como constipación, diarrea, náuseas y vómitos, pueden indicar sobredosis aguda. Si esto ocurre el tratamiento con Supradyn grageas debe ser discontinuado y el paciente debe consultar al médico. Sobredosis de vitamina C (sobre 15 g) puede causar anemia hemolítica en ciertos individuos con deficiencia de glucosa 6-fosfato deshidrogenasa.

Propiedades farmacodinámicas: Supradyn grageas es un multivitamínico/multimineral que contiene 13 vitaminas en combinación con 12 minerales y oligoelementos. La composición cuantitativa de estas vitaminas, minerales y oligoelementos se basa en la Ingesta Diaria Recomendada (IDR) propuesta por el Consejo Europeo y el Instituto de Medicina de Estados Unidos. Las vitaminas son nutrientes esenciales, indispensables para el metabolismo de carbohidratos, energía, lípidos, ácidos nucleicos y proteínas; así como para la síntesis de aminoácidos, colágeno, neurotransmisores, etc. Los minerales y oligoelementos también son nutrientes esenciales. Tienen diferentes funciones como catalizadores en numerosas reacciones enzimáticas, componentes estructurales de las enzimas, hormonal, neuropéptidos y receptores hormonales; varios roles en el metabolismo, transmisión nerviosa, estructura ósea y dientes, etc. Los multivitamínicos/multiminerales se utilizan generalmente para la prevención y tratamiento de deficiencias. Las deficiencias de micronutrientes individuales son poco frecuentes; con mucha más frecuencia una gama de micronutrientes se ven afectados. Las deficiencias pueden surgir debido a una variedad de factores, ya sea socioeconómicos, estilo de vida (por ejemplo, la dieta para lograr pérdida de peso) o médicos (por ejemplo, trastornos gastrointestinales) los cuales afectan la ingesta de nutrientes y en grupos de alto riesgo, especialmente los ancianos. Aumento de las necesidades pueden ocurrir durante períodos de fatiga, crecimiento, enfermedad, infección y convalecencia, o debido al estrés, fumar o abuso de alcohol. Además de estar involucradas en las reacciones del metabolismo basal, las vitaminas participan en la regulación y coordinación de los procesos metabólicos. Las vitaminas son esenciales para la salud ósea, cicatrización de heridas, integridad vascular, metabolismo microsomal de drogas y detoxificación, función inmune, desarrollo y diferenciación, etc. Además de las consecuencias ya establecidas de la deficiencia aguda de vitaminas, se está demostrando la participación de un estado adecuado de vitaminas en la prevención de enfermedades y en el mantenimiento de un buen estado de salud, y en el rendimiento físico y mental. Las deficiencias durante situaciones de ingesta/absorción reducida o requerimientos aumentados raramente afectan a una sola vitamina, además, la mayoría de las veces la ingesta de minerales y oligoelementos también se encuentra comprometida. Funcionalmente, los minerales y oligoelementos, son esenciales para muchos de los procesos y estructuras dependientes de vitaminas. Supradyn grageas ha sido diseñado como un complejo multivitamínico para el tratamiento general de las deficiencias de vitaminas. La combinación de dosis de 3 IDR para vitaminas solubles y 1 IDR para vitaminas liposolubles permite mayor flexibilidad, eficacia y seguridad para abordar situaciones de alto riesgo de deficiencias de vitaminas, sin inducir al riesgo que acompaña la sobredosis de vitaminas liposolubles. Propiedades farmacocinéticas: La salud y el bienestar humano, es naturalmente dependiente de un continuo consumo de vitaminas y oligoelementos y de su absorción, distribución, metabolismo y eliminación, los cuales son mantenidos por mecanismos fisiológicos específicos. Los ingredientes activos de esta preparación, vitaminas, minerales y oligoelementos, son micronutrientes esenciales, que están ampliamente distribuidos en el cuerpo humano. La discriminación entre la concentración fisiológica de nutrientes en el plasma y sus cambios después de la ingesta adicional de las correspondientes preparaciones farmacéuticas es, por una parte, difícil de evaluar y transmite, por otro lado, poca o ninguna información sobre la actividad biológica del nutriente individual en el tejido objetivo. Los niveles plasmáticos y tisulares de micronutrientes son homeostáticamente regulados y afectados por diversos factores, tales como las fluctuaciones diurnas, estado nutricional y la edad/etapa de vida. No hay estudios específicos con Supradyn grageas, pero las propiedades farmacocinéticas de los componentes individuales se encuentran extensamente documentadas. Absorción: La absorción de la vitamina C es a través de la orofaringe, estómago y toda la longitud del intestino delgado. La absorción de las vitaminas A, B₂, B₃ y B₆ son principalmente a través de intestino delgado superior. La absorción de las vitaminas B₁, D, E, ácido fólico, biotina y los minerales/oligoelementos cobre, hierro, magnesio, potasio, selenio, zinc y manganeso son a través de toda la longitud del intestino delgado. La absorción de calcio y yodo son a través de toda la longitud del intestino delgado y el colon. Distribución: Principalmente se requieren todas las vitaminas y minerales para las funciones celulares y se distribuyen por todo el cuerpo. Vitaminas solubles en agua se almacenan sólo en un grado menor, mientras que las solubles en grasa pueden ser almacenadas en el hígado y el tejido adiposo. Metabolismo/biotransformación: El folato y vitamina A son metabolizados por las células intestinales. El hígado es el órgano principal para el metabolismo/biotransformación de vitaminas A, B₆, B₁₂, C, D, E y calcio. Cobre, hierro y selenio se incorporan a las proteínas plasmáticas en el hígado. La vitamina D se metaboliza adicionalmente por el riñón. Excreción/eliminación: El folato y la vitamina A entran en la circulación entero hepática y se eliminan por las heces y los riñones. La principal vía de eliminación de hierro es a través de la pérdida de sangre y tejidos. Todas las vitaminas, minerales y otros oligoelementos son eliminados a través riñones. Además, las vitaminas D, E, B₁₂, cobre, potasio, selenio, zinc y manganeso pueden ser eliminados a través de las heces. Datos de seguridad preclínicos: No existe un estudio específico con este producto, pero la seguridad preclínica de los ingredientes individuales ha sido ampliamente documentada.

Este medicamento sólo podrá utilizarse hasta la fecha de vencimiento señalada en el envase. Condiciones de almacenamiento: Mantener en su envase original, a menos de 25 ºC. Mantener fuera del alcance de los niños.