Mercados del Sur S.A.

Principio activo: 2 ml. Inmunoglobulina Humana Polivalente 320 mg (Proteínas Humanas 288 - 352 mg) (Proporción Inmunoglobulina Humana ≥95% Ig). Excipientes: Glicina 45 mg; Cloruro Sódico 6 mg; Agua para inyección c.s.p. 2 ml. Principio activo: 2 ml. Inmunoglobulina Humana Polivalente 800 mg (Proteínas Humanas 720-880 mg) (Proporción Inmunoglobulina Humana ≥95% Ig). Excipientes: Glicina 112.5 mg; Cloruro Sódico 15 mg; Agua para inyección c.s.p. 5 ml.

La administración de Gammaglobulina Humana Pasteurizada Grifols está indicada en: Profilaxis de hepatitis A antes de la exposición en el caso de viajeros que se desplacen a zonas endémicas de hepatitis A o en personas expuestas en los últimos 7 días. Profilaxis o atenuación del sarampión en personas expuestas en los últimos 7 días, si no se dispone de inmunoglobulina específica antisarampión. Profilaxis de la rubéola en mujeres susceptibles embarazadas dentro de las 72 horas después de la exposición, si no se dispone de la inmunoglobulina específica de la rubéola. Este tratamiento podría suprimir los síntomas en la madre sin evitar la infección o viremia que de esta manera podría estar enmascarada. Terapia de reposición para pacientes con síndromes de deficiencia de anticuerpos debido a una síntesis deficiente tanto primaria como secundaria.

Se sugiere la siguiente posología como referencia: Hepatitis A: se recomienda 1 dosis de 0.02 ml/kg peso corporal como prevención de hepatitis A en personas que han estado en contacto con el enfermo (doméstico y hospitalario). En personas que van a viajar a zonas endémicas, la inmunoglobulina humana polivalente se administrará cuando no pueda administrarse la vacuna o cuando el viaje tenga lugar antes de que se haya producido la respuesta inmunitaria (2 a 3 semanas). Se recomienda 1 dosis de 0.02 ml/kg peso corporal para una estancia de menos de 3 meses. Para una estancia de 3 meses o más, se recomiendan 0.06 ml/kg peso corporal (repetir cada 4-6 meses). Sarampión: administrar 1 dosis de 0.25 ml/kg peso corporal para prevenir o atenuar el sarampión en personas susceptibles expuestas en los últimos 7 días. Deben administrarse 0.5 ml/kg peso corporal en caso de niños expuestos al contagio que sean susceptibles e inmunodeprimidos. Rubéola: para mujeres expuestas al principio del embarazo deben administrarse 20 ml. Terapia de reposición: la inmunoglobulina humana polivalente puede prevenir infecciones severas en pacientes con deficiencias de inmunoglobulinas si se mantienen los niveles de IgG circulante aproximadamente en 2 g/l de plasma. La dosis habitual consiste en 1 dosis de carga de 0.66 ml/kg (100 mg/kg) peso corporal administrada cada 3 ó 4 semanas. Se administra 1 dosis doble al inicio del tratamiento. Esta dosis debe ser ajustada para mantener un nivel aproximado de IgG circulante de 2 g/l.

Intolerancia a las inmunoglobulinas homólogas. Respuesta alérgica a alguno de los componentes. Gammaglobulina Humana Pasteurizada Grifols no debe administrarse a pacientes con trombocitopenia severa o cualquier problema de coagulación que desaconseje las inyecciones intramusculares.

Gammaglobulina Humana Pasteurizada Grifols [320 mg (2 ml) y 800 mg (5 ml)] se presenta en ampollas de 5 ml, de vidrio tipo I, que contienen 2 ml y 5 ml de inmunoglobulina humana polivalente (solución al 16%), respectivamente.