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Cada 100 g de crema contiene: Metronidazol 1 g (1%). Excipientes c.s.

Acción farmacológica: Noritate crema 1% es particularmente efectiva contra el componente papulopustular inflamatorio de la rosácea. Los mecanismos por lo cuales Noritate actúa reduciendo las lesiones inflamatorias de la rosácea son desconocidos, pero pueden incluir un efecto antibacteriano y/o antiinflamatorio. El metronidazol es un derivado sintético de los nitroimidazoles y es clasificado terapéuticamente como un agente antiprotozoario y antibacteriano.

Noritate crema 1% está indicado en el tratamiento tópico de pápulas, pústulas y eritemas inflamatorios de la rosácea.

Vía de administración: tópica dérmica. Dosis: según prescripción médica. La dosis usual, previa limpieza del área afectada, es de ½ cm de crema en el área afectada 2 veces al día, en la mañana y en la noche, con un suave masaje. Se recomienda una terapia de 8 semanas, debiendo obtenerse resultados clínicos importantes dentro del primer mes de tratamiento. Los pacientes pueden usar cosméticos luego de la aplicación de Noritate.

Los efectos adversos que se han reportado con la forma oral de metronidazol no han sido informados con la forma tópica al 1% (Noritate), debido a su mínima absorción dérmica. Pueden presentarse, en forma aislada, reacciones de hipersensibilidad local. El contacto con membranas mucosas puede causar irritación local, ardor, picazón, enrojecimiento, lagrimeo y piel seca.

Noritate crema 1% está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad al metronidazol, parabenos u otros componentes de la formulación.

La seguridad y eficacia en niños no han sido establecidas. No se ha comprobado la seguridad del uso de metronidazol crema 1% durante el embarazo y la lactancia, por lo tanto, no se recomienda su uso durante este período, a menos que el médico tratante lo decida después de considerar la relación riesgo-beneficio.

Las interacciones medicamentosas de metronidazol en aplicación tópica son poco probables, pero debe tenerse en cuenta al prescribir Noritate para pacientes que estén recibiendo un tratamiento anticoagulante con cumarina o warfarina ya que el metronidazol oral potencia el efecto de estos agentes aumentando el tiempo de protrombina. Por vía oral el metronidazol tiene un efecto similar al disulfiram si los pacientes ingieren bebidas alcohólicas, aunque esto nunca ha sido reportado con el uso de metronidazol tópico.

Almacenar a temperatura ambiente controlada (15 a 30º C).

Envase conteniendo 30 g de crema.