Mercados del Sur S.A.

Cada cápsula blanda contiene: Progesterona Micronizada 100 mg.

Presentación 100 mg: Coadyuvante en el tratamiento de hemorragias disfuncionales uterinas. Presentación 200 mg: Vía de administración oral: Prevención de la hiperplasia endometrial en mujeres postmenopáusicas no histerectomizadas, quienes están siguiendo una terapia estrogénica. Tratamiento de la amenorrea secundaria. Coadyuvante del tratamiento de las hemorragias disfuncionales uterinas. Vía de administración vaginal: Reposición de progesterona en mujeres con deficiencia ovárica (trasplante de óvulos). Suplementación de la fase lútea durante el curso de ciclos de fecundación in vitro (FIV). Suplementación de la fase lútea durante el curso de ciclos espontáneos o inducidos, en casos de hipofertilidad o esterilidad primaria o secundaria debido a alteraciones de la ovulación. Amenaza de aborto o prevención del aborto recurrente debido a insuficiencia lútea. Presentación 400 mg: Tratamiento de la amenorrea secundaria.

La dosis usual recomendada es: Presentación 100 mg: La dosis usual es de 200 a 300 mg de progesterona por día, es decir, 2 a 3 cápsulas, repartidas en 2 tomas, 1 cápsula en la mañana alejada de las comidas y 2 cápsulas al acostarse. Presentación 200 mg: Vía de administración oral: Prevención de la hiperplasia endometrial, inducida por estrógenos en mujeres postmenopáusicas: 200 mg 1 vez al día, administrados al acostarse, durante los últimos 12 días del tratamiento estrogénico de cada mes. Puede ser requerida una dosis de 300 mg de progesterona dividida en 100 mg en la mañana 2 horas después del desayuno y 200 mg al acostarse, en pacientes que toman dosis de estrógenos de 1.25 mg o mayores. La dosis de progesterona debe ser ajustada hasta que la respuesta uterina deseada sea alcanzada. En muchos regímenes de tratamiento, a menudo se dejan los últimos 5 a 7 días de cada mes libres del uso de hormonas, período en el cual es habitual observar una hemorragia por deprivación. Otra posible pauta de tratamiento con una dosis baja consiste en la administración de 100 mg de progesterona 1 vez al día (al acostarse) a lo largo del tratamiento estrogénico. Este tratamiento permite obtener una amenorrea en la mayoría de las pacientes. Tratamiento de la amenorrea secundaria: 400 mg 1 vez al día, administrados en la noche durante 10 días. Coadyuvante en el tratamiento de las hemorragias disfuncionales uterinas: 200 a 300 mg al día divididos en 2 tomas. Vía de administración vaginal: Reposición de progesterona en mujeres con deficiencia ovárica (trasplante de óvulos), como complemento de un tratamiento estrogénico apropiado: 100 mg de progesterona al día el 13º y 14º día del ciclo de transferencia. Luego, 200 mg/día (100 mg de progesterona en la mañana + 100 mg de progesterona en la noche) del 15º al 25º día del ciclo. A partir del día 26º y en caso de inicio de embarazo, la dosis se aumenta en 100 mg de progesterona/día cada semana, para alcanzar la dosis de 600 mg de progesterona por día como máximo, repartidas en 3 administraciones. Esta posología se mantendrá hasta el día 60º. Suplementación de la fase lútea durante el curso de ciclos de fecundación in vitro (FIV): La posología recomendada es de 400 a 600 mg de progesterona al día, a partir del día en que se inyecta GCH hasta la 12ª semana de embarazo. Suplementación de la fase lútea durante el curso de ciclos espontáneos o inducidos, en casos de hipofertilidad o esterilidad primaria o secundaria debido a alteraciones de la ovulación: La posología recomendada es de 200 a 300 mg de progesterona al día, a partir del 17 día del ciclo, durante 10 días y reanudar lo antes posible en caso de ausencia de aparición de la regla y de diagnóstico de embarazo, hasta la 12ª semana de embarazo. Amenaza de aborto o prevención del aborto recurrente debido a insuficiencia lútea: la posología recomendada es de 200 a 400 mg de progesterona al día en 2 administraciones, hasta la 12ª semana de embarazo. Presentación 400 mg: Amenorrea secundaria: 400 mg 1 vez al día, administrados en la noche durante 10 días. Vía de administración oral: Tomar las cápsulas por vía oral con un vaso de agua. Vía de administración vaginal: Sentarse o recostarse con una de las rodillas flectadas e insertar suavemente la cápsula en la vagina.

Hipersensibilidad a la progesterona o a alguno de los excipientes de la formulación. Sangrado vaginal no diagnosticado. Vía oral: Alteraciones de la función hepática. Antecedentes de desórdenes tromboembólicos.

Se han descrito interacciones con los siguientes medicamentos: carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, rifabutina y rifampicina.

Envase conteniendo 30 cápsulas blandas.