Mercados del Sur S.A.

Inhibidor de la proteína quinasa.

Adultos, niños y adolescentes: Tratamiento de los pacientes con leucemia mieloide (mielógena) crónica (LMC) recién diagnosticada y de los pacientes con LMC en crisis blástica, en fase acelerada o en fase crónica tras el fracaso de un tratamiento con interferón α. Tratamiento de los pacientes con leucemia linfoblástica aguda recién diagnosticada asociada al cromosoma Filadelfia (LLA Ph+), integrado a la quimioterapia. Adultos: Tratamiento de los pacientes con tumores malignos del estroma gastrointestinal (TEGI) de carácter irresecable o metastásico. Tratamiento de los pacientes con LLA Ph+ recidivante o resistente al tratamiento, en monoterapia. Tratamiento de los pacientes con síndromes mielodisplásicos o trastornos mieloproliferativos (SMD/TMP) asociados a reordenamientos del gen del receptor del factor de crecimiento derivado de los trombocitos (PDGFR). Tratamiento de los pacientes con mastocitosis sistémica (MS) sin la mutación D816V de c-KIT o con estado mutacional desconocido de c-KIT. Tratamiento de los pacientes con síndrome hipereosinofílico (SHE) o leucemia eosinofílica crónica (LEC). Tratamiento adyuvante de los pacientes en los que se ha practicado la resección del TEGI. Tratamiento de los pacientes con dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP).

Adultos: En la LMC: 400 mg/día para los pacientes con LMC en fase crónica, administrados por vía oral 1 vez al día; 600 mg/día para los pacientes en fase acelerada o en crisis blástica, administrados por vía oral 1 vez al día. En la LLA Ph+: 600 mg/día. En la MS: 400 mg/día; en la MS acompañada de eosinofilia: 100 mg/día, que pueden aumentarse a 400 mg/día si son bien tolerados y la respuesta terapéutica es insuficiente. En el SHE o la LEC: 400 mg/día; en el SHE o la LEC con presencia confirmada de la cinasa de fusión FIP1L1-PDGFR-α: 100 mg/día, que pueden aumentarse a 400 mg/día si son bien tolerados y la respuesta terapéutica es insuficiente. El tratamiento debe continuar mientras proporcione algún beneficio al paciente. En los TEGI o como tratamiento adyuvante después de la resección del TEGI y en los SMD/TMP: 400 mg/día. En el DFSP: 800 mg/día (400 mg 2 veces al día). En la LMC y los TEGI, en determinadas circunstancias, puede considerarse la administración de una dosis de 800 mg, en cuyo caso debe administrarse repartida en dos tomas diarias de 400 mg. Los pacientes con disfunción hepática o renal deben recibir una dosis inicial de 400 mg/día. Puede ser necesario corregir la dosis debido a efectos secundarios o cuando la respuesta al tratamiento sea insuficiente. Niños y adolescentes: En la LMC y la LLA: 340 mg/m²/día (no hay que sobrepasar la dosis total de 600 mg/día). Se carece de experiencia de uso en niños menores de 2 años con LMC y en niños menores de 1 año con LLA.

Hipersensibilidad al imatinib o a alguno de los excipientes.

Envase conteniendo 60 comprimidos recubiertos.