Mercados del Sur S.A.

Cada ml de suspensión oftálmica estéril contiene: Tobramicina 0.3% y Dexametasona 0.1%. Excipientes c.s. (Polisorbato 80, Edetato Disódico, Cloruro de Sodio, Sulfato de Sodio Decahidratado, Cloruro de Benzalconio, Hidroxipropilmetilcelulosa y Agua Purificada).

Antibiótico, antiinflamatorio oftálmico.

Tratamiento de inflamación ocular que responde a corticoides, asociada a infección bacteriana o riesgo de ella, como uveítis anterior crónica, lesión corneal por quemaduras de diversa índole y estados inflamatorios post-quirúrgicos.

Aplicar 1 ó 2 gotas en el saco conjuntival. En caso de infección grave aplicar 1 ó 2 gotas cada 2 horas hasta que la inflamación esté controlada.

Los más frecuentes (<4%) por el uso de tobramicina tópica ocular son: Hipersensibilidad y toxicidad ocular localizada, incluyendo prurito, edema palpebral y eritema conjuntival. Pueden ocurrir reacciones semejantes con el uso tópico de otros antibióticos aminoglucósidos. No se registraron otras reacciones adversas causadas por el tratamiento con tobramicina. Sin embargo, si se administra tobramicina tópica ocular simultáneamente con otros antibióticos aminoglucósidos sistémicos, se debe controlar las concentraciones plasmáticas. Las reacciones adversas debidas al componente esteroidal son: elevación de la presión intraocular con posible desarrollo de glaucoma y daño no frecuente al nervio óptico, formación de catarata subcapsular posterior y retardo en la cicatrización. Infección secundaria ha ocurrido luego del uso de asociaciones conteniendo esteroides y antimicrobianos. Existe una predisposición para el desarrollo de infecciones micóticas de la córnea concomitantemente al tratamiento prolongado con esteroides. La posibilidad de invasión micótica debe ser considerada en cualquier ulceración persistente de la córnea donde se haya usado tratamiento con esteroides. También ocurren infecciones bacterianas oculares secundarias luego de la supresión de respuesta del huésped.

Queratitis epitelial por herpes simple (queratitis dendrítica), vaccinia, varicela y otras enfermedades virales de la córnea y conjuntiva. Infecciones oculares por micobacterias. Enfermedades micóticas oculares. Hipersensibilidad a los componentes del medicamento. El uso de esta asociación está siempre contraindicado luego de la remoción no complicada de un cuerpo extraño de la córnea.

Uso pediátrico: No se han determinado la seguridad y la eficacia del uso en niños.

No se conocen interacciones con otros medicamentos cuando la tobramicina es aplicada tópicamente en el ojo. Los corticoides pueden potenciar la actividad de los barbitúricos y antidepresivos tricíclicos y disminuir la actividad de anticolinérgicos, salicilatos y anticoagulantes. La relevancia específica de estas interacciones en relación a la administración oftálmica no fue estudiada.

Frasco gotario de polietileno de baja densidad con tapa de poliestireno que contiene 5 ml.