Mercados del Sur S.A.

Cada 1 ml contiene: Betametasona (como Fosfato Sódico de Betametasona) 3 mg; Acetato de Betametasona 3 mg en un vehículo estéril tamponado y conservado. Excipientes: Edetato Disódico; Fosfato de Sodio Dibásico; Fosfato de Sodio Monobásico Monohidrato; Cloruro de Benzalconio; Agua para Inyección.

Antiinflamatorio. Antirreumático. Antialérgico.

Se recomienda para el tratamiento de enfermedades severas y moderadas, en el tratamiento de enfermedades agudas y crónicas autolimitantes que responden a la corticoterapia sistémica, y es especialmente útil en pacientes para quienes no es factible el tratamiento con el medicamento corticosteroide oral. El tratamiento con hormona corticosteroide es un coadyuvante y no reemplaza la terapéutica convencional. Las rutas recomendadas de administración son: inyección I.M. en afecciones alérgicas, dermatológicas, reumáticas y de otros tipos, que responden a los corticosteroides sistémicos, entre ellas bursitis; inyección directamente en los tejidos blandos afectados, en bursitis y trastornos inflamatorios de los músculos, como fibrositis y miosis; inyección intra y periarticular en artritis reumatoidea y osteoartritis; inyecciones intralesionales en diversas afecciones dermatológicas, e inyección local en ciertos trastornos inflamatorios del pie. Afecciones representativas: Trastornos reumáticos: osteoartritis postraumática, sinovitis osteroartrítica, artritis reumatoidea, bursitis aguda y subaguda, epicondilitis, tenosinovitis no específica aguda, miositis, fibrisitis, tendinitis, artritis gotosa aguda, artritis psoriásica, síndrome lumbar, lumbago, ciática, coccigodinia, tortícolis, quiste gangliónico. Enfermedades del colágeno: lupus eritematoso sistémico, escleroderma, dermatomiositis. Estados alérgicos: estados asmáticos, asma bronquial crónica, rinitis alérgica estacional o perenne, bronquitis alérgica severa, dermatitis por contacto, dermatitis atópica, reacciones de hipersensibilidad a los fármacos, picaduras de insectos. Afecciones dermatológicas: lesiones localizadas, infiltradas, hipertróficas del liquen plano, placas psoriáticas, granuloma anular y neurodermatitis (liquen simple crónico), queloides, lupus eritematoso discoide, necrobiosis lipoide de los diabéticos, alopecia areata. Trastornos del pie: bursitis debajo de callosidad dura, debajo de callosidad blanda, debajo del espolón calcáneo; bursitis sobre el hallus rigidus y sobre quinto dedo varo; quiste sinovial; tenosinovitis; periostitis del cuboide; artritis gotosa aguda; metatarsalgia. Uso antes del parto para prevención del síndrome de dificultad respiratoria en neonatos prematuros: cuando se considera necesario inducir el parto antes de la 32^a semana de gestación o cuando el parto prematuro antes de la 32^a semana de gestación es inevitable debido a complicación obstétrica, se recomienda inyectar 2 ml (12 mg) de Cidoten Rapilento por vía I.M. por lo menos 24 horas antes del tiempo esperado del parto. Una segunda dosis (2 ml) debe administrarse 24 horas más tarde, a menos que hubiese ocurrido el parto. También debe considerarse para el tratamiento profiláctico si se sabe que el feto presenta una proporción baja de lecitina/esfingomielina (o si la prueba de estabilidad de la espuma en el líquido amniótico da resultados subnormales). Se recomienda usar el mismo régimen posológico que se describió para el uso antes del parto en la prevención del síndrome de dificultad respiratoria en el neonato prematuro. Se debe tener en consideración que no ha sido demostrada la inocuidad de los corticosteroides en el crecimiento del feto. Los corticosteroides no están indicados en el tratamiento de la enfermedad de membranas hialinas después del nacimiento. Enfermedades neoplásicas: para el tratamiento paliativo de leucemias y linfomas en adultos; leucemia aguda en niños.

Para administración I.M., intraarticular, periarticular, intrabursal, intradérmica e intralesional. Los requisitos posológicos son variables y deben individualizarse en base a la enfermedad específica, su severidad y la respuesta del paciente. Administración sistémica: el tratamiento de afecciones que necesitan efectos corticosteroides sistémicos puede controlarse cuidadosamente mediante inyecciones I.M. Su acción rápida y prolongada lo hace adecuado para iniciar el tratamiento en afecciones agudas en que el control de la inflamación debe lograrse rápidamente y luego mantenerse. La acción de depósito del fármaco ayuda a la prevención de las recrudescencias debidas a mantenimiento irregular de efectos corticosteroides. El tratamiento se inicia con una inyección I.M. de 1 ml para la mayoría de las afecciones, y se repite semanalmente o más a menudo, si es necesario. En la enfermedad menos severa generalmente son suficientes dosis menores. En las enfermedades severas, como el estado asmático o el lupus eritematoso diseminado, tal vez se necesiten 2 ml inicialmente. La dosis inicial debe mantenerse o ajustarse hasta observarse una respuesta satisfactoria. Si después de un período razonable no ocurriese una respuesta clínica satisfactoria, el tratamiento debe suspenderse e iniciarse otro tratamiento apropiado. Administración local: si se desea la coadministración, Citoden Rapilento inyectable puede mezclarse en la jeringuilla con clorhidrato de lidocaína al 1%, o anestésicos locales similares, usando fórmulas que no contengan parabenos. Deben evitarse los anestésicos que contengan metilparabeno, propilparabeno, fenol, etc. A la dosis necesaria de Citoden Rapilento inyectable dentro de la jeringuilla se le incorpora primero el anestésico local y luego la jeringuilla se agita brevemente. En la bursitis (subdeltoide, subcromial y prepatelar), una inyección intrabursal de 1 ml alivia el dolor y restaura la gama completa de movimiento en unas pocas horas. Normalmente se necesitan varias inyecciones intrabursales a intervalos de 1 ó 2 semanas en casos de bursitis aguda recurrente y en las exacerbaciones agudas de la bursitis crónica. En la mayoría de los casos de tendinitis, miosis, fibrositis, tensinovitis, peritendinitis y afecciones inflamatorias periarticulares, se recomienda administrar 3 ó 4 inyecciones locales de 1 ml cada una, a intervalos de 1 ó 2 semanas. La inyección debe aplicarse en la vaina del tendón afectado más bien que en el tendón en sí. En las afecciones inflamatorias periarticulares, debe infiltrarse el área dolorosa. En los ganglios de cápsulas articulares, se inyecta 0.5 ml directamente dentro del quiste gangliónico. En la artritis reumatoidea y la osteoartritis puede obtenerse alivio del dolor, de la sensibilidad y del agarrotamiento a las 2 a 4 horas después de la inyección intraarticular. Las posologías varían de 0.25 a 2 ml de acuerdo con el tamaño de la articulación a inyectarse: articulaciones muy grandes (cadera), 1 a 2 ml; articulaciones grandes (rodilla, tobillo, hombro), 1 ml; y articulaciones pequeñas (manos y pecho), 0.25 a 0.5 ml. El alivio normalmente dura de 1 a 4 semanas, o más. Usando la técnica estéril, una aguja de calibre 29 a 24 en una jeringuilla vacía para aspiración, se inserta en la cavidad sinovial y se retiran unas pocas gotas de líquido sinovial para confirmar que la aguja se encuentra dentro de la articulación. La jeringuilla aspirante se reemplaza con la que contiene Cidoten Rapilento Inyectable y se inyecta la articulación. En el tratamiento intralesional, se inyectan 0.2 ml/cm² por vía intradérmica (no subcutánea) usando una jeringuilla de tuberculina con una aguja de calibre 25, de ½ pulgada (1.27 cm). Debe tenerse cuidado de depositar un volumen uniforme del medicamento intradérmicamente. La cantidad total inyectada en todos los sitios semanalmente no debe exceder de 1 ml. Cidoten Rapilento Inyectable también es eficaz en el tratamiento de los trastornos podales que responden a corticosteroides. La bursitis debajo de helma durum (callos duros) ha sido controlada con 2 inyecciones sucesivas de 0.25 ml cada una. En trastornos como el hallux rigidus (deformación en flexión del dedo gordo del pie), quinto dedo varo (desviación hacia adentro del quinto dedo del pie) y artritis gotosa aguda, el inicio del alivio puede ser rápido. Para la mayoría de las inyecciones en el pie es adecuada una jeringuilla de tuberculina con un aguja de calibre 25, de 1.90 cm (3/4 de pulgada). Para la mayoría de las afecciones pediátricas se recomiendan dosis 0.25 a 0.5 ml a intervalos de 3 a 7 días. En el caso de artritis gotosa aguda puede ser necesario usar dosis de hasta 1 ml. Después de obtener una respuesta favorable, debe determinarse la posología apropiada de mantenimiento reduciendo la dosis inicial en cantidades pequeñas a intervalos apropiados hasta hallar la dosis menor que mantenga una respuesta clínica adecuada. La exposición del paciente a situaciones de estrés no relacionadas con la enfermedad existente puede necesitar el aumento de la dosis de Cidoten Rapilento Inyectable. Si el fármaco se va a suspender después de tratamiento prolongado, la dosis debe reducirse gradualmente.

Está contraindicado en pacientes con infecciones fungales sistémicas, en los que presentan reacciones adversas de sensibilidad al fosfato sódico de betametasona, al acetato de betametasona, a otros corticosteroides o a cualquier componente de este producto.