Evra es un parche transdérmico que contiene 6 mg de Norelgestromin (NGMN) y 600 mcg de Etinil Estradiol (EE). Cada parche transdérmico Evra tiene un área de superficie de contacto de 20 cm2 y está diseñado para proveer liberación continua de NGMN y EE el el torrente sanguíneo durante 7 días de uso.
Para lograr una máxima efectividad anticonceptiva, Evra debe usarse exactamente como se indica. Debe usarse sólo 1 parche por vez. La anticoncepción con Evra comienza el primer día de la menstruación. El día en que se aplica el primer parche (día 1/día de inicio) determina los días de cambio posteriores. El día de cambio de parche será ese mismo día cada semana (días del ciclo 8, 15, 22 y día 1 del siguiente ciclo). Cada parche se aplica y se usa durante 1 semana completa (7 días). Cada parche utilizado se remueve y se reemplaza de inmediato con uno nuevo el mismo día de la semana (día de cambio) el día 8 y el día 15 del ciclo. El cambio del parche puede hacerse en cualquier momento del día de cambio programado. La cuarta semana es libre de parche y comienza el día 22. El nuevo ciclo anticonceptivo comienza al día siguiente luego de la semana libre de parche; el siguiente parche Evra debe aplicarse aunque no haya habido hemorragia o aunque la hemorragia no haya desaparecido aún.
Dolores de cabeza, mareos, migraña, aumento de peso, náuseas, dolor abdominal, vómitos, diarrea; distensión abdominal, acné, prurito, irritación de la piel, espamos musculares, infecciones vaginales por levadura, dermatitis, decoloración, irritación, hipersensibilidad, edema, pápulas, rash, urticaria, vesículas o eritema en el lugar de aplicación; cansancio; malestar; molestias mamarias, dismenorrea, sangrado vaginal y trastornos menstruales, espasmo uterino, secreción vaginal; trastorno del estado de ánimo, afecto y ansiedad; aumento de la presión arterial, trastornos lipídicos, embolia pulmonar, cloasma, retención de líquidos, colecistitis; galactorrea, síndrome premenstrual, sequedad vulvovaginal; insomnio, disminución de la líbido, aumento de la líbido.
Tromboflebitis, trastornos tromboembólicos, antecedentes de tromboflebitis venosa profunda o trastornos tromboembólicos, conocidas condiciones trombofílicas, enfermedad cerebrovascular o de las arterias coronarias, enfermedad cardíaca valvular con complicaciones, valores persistentes de presión arterial ≤160 mm Hg sistólica o ≥100 mm Hg diastólica), diabetes con complicación vascular, migraña con aura focal, conocimiento o sospecha de carcinoma de mama, carcinoma del endometrio o conocimiento o sospecha de otra neoplasia dependiente de estrógeno, hemorragia genital anormal no diagnosticada, ictericia colestática de embarazo o ictericia con uso anticonceptivo hormonal anterior, enfermedad hepatocelular aguda o crónica con función hepática anormal, adenomas o carcinomas hepáticos, conocimiento o sospecha de embarazo, hipersensibilidad a cualquier componente de este producto.
Advertencias y precauciones especiales para su uso: Tabaquismo y edad: Fumar cigarrillos aumenta el riesgo de los efectos secundarios cardiovasculares serios con el uso de anticonceptivos hormonales. Este riesgo aumenta con la edad particularmente en mujeres de más de 35 años. Peso corporal 90 kg. Hemorragia vaginal no diagnosticada, persistente o recurrente anormal. Condiciones que aumentan el riesgo de desarrollar complicaciones tromboembólicas venosas, por ejemplo, una inmovilización prolongada, una cirugía mayor, cirugía en la pierna o un yeso en una pierna, obesidad, o antecedentes familiares de enfermedad tromboembólica. Factores de riesgo para la enfermedad arterial, por ejemplo tabaquismo, hiperlipidemia, hipertensión (valores persistentes de presión sanguínea sistólica ≥ 140 mm Hg ó diastólica ≥ 90 mm Hg, u obesidad, migraña severa sin aura, diabetes mellitus, depresión severa o antecedentes de dicha condición, presencia o antecedentes de colelitiasis, ictericia idiopática crónica, antecedentes familiares de ictericia colestática (por ejemplo, Rotor, síndrome de Dubin-Johnson), trastornos tromboembólicos y otros trastornos vasculares, enfermedad hepatobiliar, carcinoma de órganos reproductores y mamas, dolor de cabeza, irregularidades del ciclo, cloasma. Evra está contraindicado para utilizar durante el embarazo. La seguridad y la eficacia de Evra se han establecido en mujeres desde los 18 años de edad. Se espera que la seguridad y la eficacia sean las mismas para las adolescentes postpubertales y se recomienda la misma dosis en estos sujetos. No está indicado el uso de Evra antes de la menarca. No se usa en mujeres post-menopáusicas. Debe advertirse a la madre que no utilice Evra hasta que haya destetado por completo al niño.
Johnson & Johnson Chile S.A. Av. Kennedy 5454 piso 12, Vitacura, Santiago de Chile. Por consultas escribir al mail: info.janssen@janch.jnj.com o comunicarse a la siguiente línea gratuita: 800-835-161. Este prospecto abreviado no contiene toda la información necesaria para la prescripción de este medicamento; siempre debe consultarse el prospecto completo del producto. Chile: Venta bajo receta médica.
Envase conteniendo 3 parches en sobres individuales forrados.
