Mercados del Sur S.A.

Cada aplicación de espuma rectal contiene: Mesalazina 1g. Excipientes: Metabisulfito de Sodio, Polisorbato 60, Alcohol Cetoestearílico, Edetato Disódico, Propilenglicol, Propano-Butano, Isobutano (propelente).

Antiinflamatorio intestinal.

Tratamiento de pacientes con proctitis, proctosigmoiditis o colitis ulcerativa del lado izquierdo de carácter leve a moderado.

En adultos y adolescentes sobre 12 años de edad. Dosis usual: 2 aplicaciones antes de acostarse. Se debe insertar la cánula en el aplicador, al cual se le debe retirar un seguro la primera vez que se utiliza, luego agitar el envase por 15 segundos, invertirlo e insertar en el recto de manera que no provoque malestar, presionar la bomba y esperar entre 10 y 15 segundos antes de aplicar la segunda dosis o retirar la cánula. Luego de retirar la cánula se debe quitar el aplicador, ponerle la tapa protectora y desecharlo. Importante: Si el paciente no tolera 2 aplicaciones, se puede aplicar uno a la hora de acostarse y otro en la noche o temprano en la mañana. De acuerdo a la evolución del paciente se puede doblar la dosis, es decir 2 aplicaciones en la noche y a primera hora de la mañana. El paciente puede evacuar antes de aplicarse el medicamento si lo desea, de hecho se obtienen mejores resultados si se consigue esta práctica. En general se debería esperar una mejoría del cuadro entre 4 y 6 semanas, para luego seguir con Mesalazina oral en formas de resistencia gástrica como profiláctico. Niños menores de 12 años: no existen estudios que garanticen seguridad y eficacia en este grupo etario.

Tipo de efecto / Frecuencia: Gastrointestinales: Dolor abdominal, diarrea, flatulencia, nausea o vómito: 0.01 - 0.1% raro. Relacionados al SNC: Dolor de cabeza, mareos: 0.01 - 0.1% raro. Renales: Daño a la función renal, nefritis instersticial crónica o aguda, insuficiencia renal: Menor a 0.01% muy raro. Reacciones de hipersensibilidad: Exantema alérgico, fiebre, broncoespasmo, pancreatitis, alveolitis alérgica, lupus, miocarditis, pancolitis: Menor a 0.01% muy raro. Desórdenes músculo esqueléticos: Mialgia, atralgia: Menor a 0.01% muy raro. Desórdenes en la sangre y del sistema linfático: Alteración de la serie roja o blanca: Menor a 0.01% muy raro. Desórdenes hepato-biliares: Alteración de enzimas: Menor a 0.01% muy raro. Desórdenes de la piel: Alopecia: Menor a 0.01% muy raro.

No se ha informado de interacciones específicas. Las interacciones que se mencionan son teóricas considerando la naturaleza del fármaco. Anticoagulantes del tipo Cumarínico: Se pueden potenciar los efectos de estos, posible hemorragia gástrica. Metotrexato: Puede aumentar su potencial tóxico Probenecid/Sulfopirazona: Pueden disminuir su acción uricosúrica. Furosemida/Espironolactona: Pueden disminuir su efecto diurético. Glucocorticoides: puede aumentar los efectos a nivel gastrointestinal. Sulfonilureas: puede incrementar el efecto hipoglicemiante. Rifampicina: Se puede ver disminuida su capacidad antituberculosis. Con azatioprina o mercaptopurina: se pueden potenciar los efectos mielosupresores.

Envase de Aluminio conteniendo 1 g (14 aplicaciones de 1g de Mesalazina cada una) con los aplicadores y tapas de seguridad correspondientes.