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Cada mL de solución inyectable contiene: Acetato de Leuprolida 5 mg.

Acetato de leuprolida solución inyectable está indicado en el tratamiento paliativo del cáncer prostático avanzado. En un estudio comparativo controlado de acetato de leuprolida 1 mg/día administrado S.C. con DES (dietilestilbestrol), 3 mg/día, la tasa de sobrevida para los 2 grupos fue comparable después de 2 años de tratamiento. La respuesta objetiva al tratamiento fue también similar para los 2 grupos.

La dosis recomendada de acetato de leuprolida inyectable es 1 mg (0.2 mL) administrada como una inyección única S.C. diaria. El sitio de inyección debe variar periódicamente. Guía para el uso de acetato de leuprolida inyectable: 1) Lave sus manos minuciosamente con agua y jabón. 2) Si utiliza una ampolla por primera vez, sacar la cubierta plástica para dejar el tapón de goma gris. Limpie el anillo de metal y el tapón de goma con una gasa con alcohol cada vez que ud. use acetato de leuprolida. Chequear el líquido de la ampolla. Si no está claro o tiene partículas dentro, no usarlo. Cambie en su farmacia por otra ampolla. 3) Saque la envoltura de la jeringa. Extraer hasta el extremo del émbolo que está marcado en 0.2 mL o la marca 20 unidades. 4) Saque la aguja y empuje la cubierta en el orificio apropiado en el área del "Daily Dose Reminder" (Recordatorio Dosis Diaria). 5) Empujar el émbolo directo para inyectar aire en la ampolla. 6) Mantenga la aguja en la ampolla y de vuelta la ampolla hacia abajo. Asegúrese que la punta de la aguja esté en el líquido. Lentamente extraiga el émbolo, hasta que la jeringa se llene hasta el nivel 0.2 mL o hasta la marca de 20 unidades. 7) A fines de un período de 2 semanas, la cantidad de acetato de leuprolida que quede en la ampolla será poco. Tenga especial cuidado de mantener la ampolla parada y mantener la punta de la aguja en el líquido mientras extrae el émbolo. 8) Mantenga la aguja en la ampolla y la ampolla hacia abajo, chequear las burbujas de aire en la jeringa. Si ud. ve alguna, empuje el émbolo lentamente para enviar las burbujas de aire de vuelta a la ampolla. Mantenga la punta de la aguja en el líquido y extraiga el émbolo otra vez para llenarlo con 0.2 mL o hasta la marca 20 unidades. 9) Repita esto si es necesario para eliminar las burbujas de aire. Saque la aguja de la ampolla y deje la jeringa hacia abajo. No tocar la aguja o permitir que la aguja roce cualquier superficie. 10) Para proteger su piel, inyectar cada dosis diaria en diferentes lugares del cuerpo. 11) Escoja un sitio para colocar la inyección. Limpie el sitio de inyección con otro algodón con alcohol. 12) Sostenga la jeringa en una mano. Mantener la piel estirada, o sostenga un poco de piel con la otra mano, como le fue instruido. 13) Sostener la jeringa como si tuviera un lápiz, introduzca la aguja completa en la piel en un ángulo de 90º e inyecte el medicamento. 14) Mantenga una gasa con alcohol en la piel donde fue inyectada y saque la aguja en el mismo ángulo que fue insertada. 15) Utilice la jeringa disponible sólo 1 vez y deshágase de ella como le fue instruido. En el kit de administración de acetato de leuprolida al paciente, viene con un área para deshechos. Las agujas arrojadas en una bolsa de basura podrían accidentalmente dañar a alguien. Nunca deje jeringas, agujas o medicamentos cerca de niños.

La inyección de acetato de leuprolida está contraindicada en pacientes con conocida hipersensibilidad al acetato de leuprolida o nonapéptidos similares, o a cualquiera de los excipientes. Se han informado casos aislados de anafilaxis. Acetato de leuprolida está contraindicado en las mujeres que están o pueden llegar a estar embarazadas mientras reciben el medicamento. Cuando se administró el día 6 de embarazo dosis de pruebas de 0.00024, 0.0024 y 0,024 mg/kg (1/600 a 1/6 de la dosis humana) a conejas, produjo un aumento relacionado con la dosis de mayores anormalidades fetales. Estudios similares en ratas no pudieron demostrar un aumento en las malformaciones fetales. Hubo un aumento en la mortalidad fetal y una disminución en los pesos fetales con 2 dosis más altas de acetato de leuprolida en conejas y con la dosis más alta en ratas. Los efectos sobre la mortalidad fetal son consecuencias lógicas de las alteraciones en los niveles hormonales causados por esta droga. Por lo tanto, existe la posibilidad que el aborto espontáneo pueda ocurrir si la droga es administrada durante el embarazo. Acetato de leuprolida no debe ser administrado a pacientes con sangrado vaginal no diagnosticado.

Envase conteniendo 1 vial de 2.8 mL.