Cada 100 ml de solución inyectable contiene: Levofloxacino (como hemihidrato) 500 mg. Excipientes: Dextrosa Anhidra, Edetato Disódico, Agua para Inyectables.
Levofloxacino es un medicamento perteneciente al grupo de las drogas concebidas como antibióticos (quinolona).
Levofloxacino está indicado para el tratamiento de infecciones causadas por gérmenes sensibles a levofloxacino incluyendo las del tracto urinario, la piel y el sistema respiratorio, tales como sinusitis o infecciones del pecho. Levofloxacino es un agente antibacteriano sintético de amplio espectro. Levofloxacino está indicado para el tratamiento de infecciones bacterianas causadas por agentes sensibles a levofloxacino tales como: Infecciones del tracto respiratorio superior e inferior, incluyendo sinusitis, exacerbaciones agudas de bronquitis crónica. Neumonía adquirida en la comunidad. Infecciones de la piel y los tejidos blandos. Infecciones del tracto urinario, incluyendo pielonefritis e infecciones complicadas. Infección urinaria no complicada en el adulto cuando la vía de administración es ventajosa para el paciente, por ejemplo aquel que no tolera la vía oral. Neumonía nosocomial. Prostatitis.
Levafloxacino solución inyectable debe ser administrada por infusión I.V.; no debe ser administrada por vía I.M., intraperitoneal o S.C.
Atención: debe evitarse una infusión I.V. rápida o en bolus. La infusión de levofluxacino debe ser lenta, por un período de no menos de 60 minutos. La administración debe ser efectuada por personal especializado. La dosis dependerá del tipo y la severidad de la infección y de la sensibilidad del microorganismo causal. La duración del tratamiento varía de acuerdo con el curso de la enfermedad. Las tablas a seguir fueron orientadas sobre las dosis y la duración del tratamiento, de acuerdo con el tipo de infección y de acuerdo con la función renal.
Ver Tabla
Antes de tomar Levofloxacino, informe a su médico si: Está embarazada, durante la vigencia del tratamiento o después o en su término. Informe a su médico si está amamantando. No se recomienda el uso de Levofloxacino durante el embarazo y la lactancia. Levofloxacino deberá ser utilizada durante el embarazo solamente si los beneficios esperados superan el riesgo potencial para el feto. Debido al potencial de ocurrencia de reacciones adversas graves en lactantes de madres bajo tratamiento con levofloxacino, debe decidirse entre interrumpir el amamantamiento o el tratamiento con la droga, teniendo en consideración la importancia del medicamento para la madre. Si usted sufre de problemas al riñón o hígado. Si usted sufre epilepsia u otra condición que provoque convulsiones. Si usted tiene deficiencia de glucosa 6-fosfato dehidrogenasa (G6PD) o si tiene historia familiar con esta condición. Si usted sufre miastenia grave. Si usted sufre de problemas de presión sanguínea o diabetes. Si la persona que recibirá esta medicina es niño o adolescente. Hipersensibilidad de Levofloxacina, u otros agentes antimicrobianos derivados de quinolonas, o a cualquier otro componente de la formulación del producto.
Advertencia relativa a administración I.V.: Una vez que la inyección I.V. en "bolus", puede resultar en hipotensión, las inyecciones de levofloxacino deben ser administradas a través de infusión I.V. lenta, en un período no inferior a 60 minutos (ver Posología). Cuidados de administración: Siga la orientación de su médico, respetando siempre los horarios, las dosis y la duración del tratamiento. Levofloxacino inyectable debe ser administrado por infusión I.V., no debe ser aplicada por vía I.M., intraperitoneal o S.C. Interrupción del tratamiento: No interrumpa su tratamiento sin el consentimiento de su médico. Es muy importante que usted cumpla exactamente con el total de días del tratamiento prescrito.
Informe a su médico la aparición de reacciones desagradables. Levofloxacino es generalmente bien tolerado, las reacciones mas frecuentes son: diarrea, náusea, dolor de cabeza, mareos, somnolencia e insomnio. Otras reacciones adversas también fueron observadas, en forma menos frecuente: flatulencia, dolor abdominal, prurito, exantema, dispepsia y vértigo. También se observó: prolongación del intervalo QT, desórdenes electrolíticos, constipación. Menos frecuentes, fueron relatadas otras reacciones adversas comunes a los derivados quinolónicos que independientemente tienen relación con la droga fueron consideradas importantes desde el punto de vista médico: alteración de la coordinación, de la función hepática, de la visión, insuficiencia renal aguda, reacciones de agresividad, artritis, confusión, convulsiones, depresión, granulocitopenia, alucinación, hipoglicemia, manía, pancreatitis, paranoia, fotosensibilidad, colitis pseudomembranosa, rabdomiolisis, disturbios del sueño, tendinitis, trombocitopenia, choque anafiláctico, eritema multiforme y fractura de órganos. Reacciones locales e hipotensión transitoria fueron reportadas con la infusión.
Informe a su médico sobre cualquier medicamento que esté usando, antes del inicio o durante el tratamiento. Avise a su médico sobre problemas de salud o alergias que usted tenga o haya tenido en el pasado. Usted no debe tomar Levofloxacino si es alérgico a levofloxacino, u otros antibióticos quinolónicos o a cualquier ingrediente del producto. Efectos sobre la capacidad de manejar u operar máquinas: Levofloxacino puede provocar vértigo u otros efectos colaterales neurológicos, que pueden afectar su vigilancia o su habilidad para manejar. Por lo tanto durante el tratamiento el paciente no debe manejar vehículos u operar máquinas, porque sus habilidades y la atención pueden estar perjudicadas. No tome este medicamento sin el consentimiento de su médico, pude ser peligroso para su salud.
Cuando Levofloxacino es administrado por vía I.V. no existen datos referentes a interacciones entre quinolona administradas por vía I.V. y antiácidos orales, sucralfato, multivitamínicos o cationes metálicos. Por lo tanto, ningún derivado quinolónico debe ser administrado por vía I.V. concomitante con cualquier solución conteniendo derivados catiónicos divalentes, como magnesio, a través de la misma línea I.V. Como en el caso de otras quinolonas, una administración concomitante de Levofloxacino y teofilina puede prolongar la vida media de esta última, elevar el nivel de teofilina en el suero y aumentar el riesgo de reacciones adversas relacionadas con teofilina. Por lo tanto los niveles de teofilina deben ser cuidadosamente monitoreados y si es necesario el ajuste de dosis cuando es coadministrada con levofloxacino. Reacciones adversas incluyendo convulsiones, pueden ocurrir con o sin alteración del nivel de teofilina en el suero. Ningún efecto significativo de levofloxacino sobre las concentraciones plasmáticas, AUC y otros parámetros de biodisponibilidad de teofilina fue detectado en un estudio clínico de 14 pacientes sanos. De modo semejante, ningún efecto aparente de teofilina sobre la biodisponibilidad y la absorción de levofloxacino fue observado. La administración concomitante de Levofloxacino con warfarina, digoxina o ciclosporina no exige modificación de las dosis de ninguno de los dos compuestos. Por lo tanto el tiempo de protombina y los niveles de digoxina deben ser cuidadosamente monitoreados en pacientes que están bajo tratamiento concomitante con warfarina o digoxina respectivamente. Levofloxacino puede ser administrada con seguridad en pacientes bajo tratamiento concomitante con probenecid o cimetidina, desde que la dosis de Levofloxacino sea adecuadamente ajustada en base a la función renal del paciente, una vez que probenecid y cimetidina disminuyen la depuración renal y prolonga la vida media de levofloxacino. La administración concomitante de drogas antiinflamatorias no esteroidales y de derivados quinolónicos, incluyendo a Levofloxacino, puede aumentar el riesgo de estimulación del SNC y de las convulsiones. Alteraciones de los niveles de glucosa sanguínea, incluyendo hiperglicemia e hipoglicemia, fueron relatados en pacientes tratados concomitantemente con quinolonas y agentes antidiabéticos. Por lo tanto se recomienda monitorear cuidadosamente la glucosa sanguínea cuando estos agentes sean coadministrados. La observación de la biodisponibilidad en individuos infectados con VIH con o sin tratamiento concomitante con zidovudina, fueron semejantes. Por lo tanto, no parece necesario realizar ajuste de dosis de levofloxacino cuando esté siendo administrada concomitantemente con zidovudina. Los efectos de levofloxacino sobre la farmacocinética de zidovudina no están disponibles. Levofloxacino inhibe la isoenzima CYP1A2 del citocromo P450 por lo que puede aumentar la concentración en plasma de algunas drogas. Por este motivo, el uso concomitante con tizanidine está contraindicado. Levofloxacino realza el efecto de algunos anticoagulantes orales como warfarina e hipoglicemiantes orales como glibenclamida. La secreción tubular de metrotrexato puede ser inhibida por Levofloxacino aumentando potencialmente su toxicidad. Levofloxacino puede alterar las concentraciones séricas de fenitoína. Como Levofloxacino tiene el potencial de adulterar el intervalo QT, debe evitarse la administración en pacientes que reciben antiarrítmicos (quinidina, procainamida, clase III: amiodarona, sotalol). El uso de fenbufen con levofloxacino puede aumentar la incidencia de los efectos adversos sobre SNC de las quinolonas. Uso pediátrico: La seguridad y la eficacia del uso de levofloxacino en niños y adolescentes en fase de crecimiento no fueron establecidas, se ha demostrando que las quinolonas producen erosión de las articulaciones que soportan peso, como también signos de artropatía, en animales jóvenes de varias especies; por lo tanto, el uso de levofloxacino en estos grupos etarios no es recomendado.
Levofloxacino no es removida a través de hemodiálisis o diálisis peritoneal de manera eficiente.
Conservar a no más de 30°C. Proteger de la luz. No congelar. No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase. No repita el tratamiento sin consultar antes con el médico. No recomiende este medicamento a otra persona.
Lea cuidadosamente este texto antes de la administración de este medicamento. Contiene información importante acerca de su tratamiento. Si tiene cualquier duda o no está segura de algo pregunte a su médico o farmacéutico. Guarde este texto puede necesitar leerlo nuevamente. Todo medicamento debe ser mantenido fuera del alcance de los niños.
