Mercados del Sur S.A.

Cada jeringa precargada contiene: 3.375 mg de Ibandronato Sódico Monohidrato, equivalentes a 3 mg de Acido Ibandrónico, en 3 ml de solución. Excipientes: Cloruro de Sodio, Acido Acético Glacial, Acetato de Sodio, Agua para Inyectables.

Bonviva está indicado como tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica para reducir el riesgo de fracturas. Tratamiento de la osteoporosis: La osteoporosis puede confirmarse por una masa ósea reducida (T < -2.0 DE [desviación estándar]) y la presencia o antecedentes de fracturas osteoporóticas, o bien por una masa ósea reducida (T < -2.5 DE) en ausencia de fracturas osteoporóticas preexistentes documentadas.

La dosis recomendada de Bonviva es de 3 mg en inyección I.V. (administrada en 15-30 segundos), cada 3 meses. Las pacientes han de recibir suplementos de calcio y vitamina D. En caso de saltarse una dosis, debe procederse a la inyección tan pronto como sea razonablemente posible. Las inyecciones siguientes se efectuarán cada 3 meses, contados desde la fecha de la última inyección. Pautas posológicas especiales: Insuficiencia hepática: No es necesario ajustar la dosis. Insuficiencia renal: No es necesario ajustar la dosis en las pacientes con valores de creatinina sérica ≤200 µmol/l (2.3 mg/dl) o de aclaramiento de la creatinina (determinado o estimado) ≥30 ml/min. No se recomienda Bonviva en inyección I.V. de 3 mg cada 3 meses para pacientes con cifras de creatinina sérica > 200 mol/l (2.3 mg/dl) o con un aclaramiento de la creatinina (determinado o estimado) < 30 mg/ml, puesto que no hay datos clínicos de estudios en tales pacientes. Ancianos: No es necesario ajustar la dosis.

Envase conteniendo 1 jeringa precargada con 3 mg/3 ml.