Mercados del Sur S.A.

Forxiga 10 mg: Cada tableta recubierta contiene: 10 mg de Dapagliflozina como Dapagliflozina Propanodiol.

Antidiabético oral.

Monoterapia: Forxiga está indicado, en complemento de la dieta y del ejercicio, para mejorar el control glucémico en pacientes adultos de 18 años de edad o mayores con diabetes tipo 2. Adición al tratamiento con otros fármacos: Forxiga está indicado para mejorar el control glucémico en pacientes con diabetes tipo 2 al usarse en combinación con la metformina, con una tiazolidinediona, una sulfonilurea, un inhibidor de la DPP4 (con o sin metformina), o con insulina (sola o combinada hasta con dos antidiabéticos orales), cuando el tratamiento existente, solo o junto con una dieta y ejercicio, no permiten un control glucémico adecuado.

La dosis recomendada de Forxiga es de 10 mg 1 vez al día y puede tomarse a cualquier hora del día, independientemente del horario de las comidas. Monoterapia y adición al tratamiento con otros fármacos: La dosis recomendada de Forxiga es de 10 mg 1 vez al día administrada en monoterapia o añadida al tratamiento con metformina, una sulfonilurea (glipizida, glimepirida), un inhibidor de la DPP4 (sitagliptina) (con o sin metformina) o insulina (asociada o no con un tratamiento antidiabético oral que puede ser una biterapia de metformina + insulina o una triterapia de metformina + una sulfonilurea + insulina). Insuficiencia renal: No es necesario ajustar la dosis de Forxiga^® en pacientes con disfunción renal leve. La eficacia de Forxiga^® depende de la función renal. Forxiga^® no se debería usar en pacientes con insuficiencia renal moderada a severa (definida como VFGe <45 ml/min/1.73 m² por MRHD o CrCl <60 ml/min por Cockcroft-Gault). Insuficiencia hepática: No es necesario ajustar la dosis de Forxiga en los pacientes con disfunción hepática leve o moderada. En insuficiencia hepática grave se recomienda dosis de inicio de 5 mg. Si es bien tolerada se puede aumentar a 10 mg. Pacientes pediátricos y adolescentes: No se han establecido la seguridad y la eficacia de Forxiga^® en pacientes pediátricos y adolescentes. Pacientes geriátricos: No se requiere ningún ajuste de dosis para Forxiga^® basado en la edad. Pacientes en riesgo de hipovolemia: En los pacientes expuestos a un riesgo de hipovolemia debido a enfermedades concurrentes, puede ser adecuado usar una dosis inicial de Forxiga de 5 mg.

Embarazo y la lactancia: Forxiga no debe usarse durante el segundo y tercer trimestres del embarazo. Durante el período correspondiente al segundo y tercer trimestres de gestación con respecto a la maduración renal humana, la exposición de ratas gestantes a la dapagliflozina se asoció con un aumento de la incidencia y/o intensidad de dilataciones pélvicas y tubulares renales en las crías. Las mujeres que amamantan no deben usar Forxiga. Los estudios realizados en ratas mostraron que Forxiga se excreta en la leche.

La información completa de prescripción puede ser solicitada a AstraZeneca, Isidora Goyenechea 3477, piso 2, Las Condes. Teléfono (02) 2798 0800.

Envase conteniendo 28 comprimidos recubiertos.