Cada liofilizado oral contiene: Desmopresina (como acetato) 60 mcg. Excipientes: Gelatina, Manitol, Acido Cítrico Anhidro.
Diabetes insípida central. Enuresis nocturna primaria en pacientes de 6 o más años de edad con capacidad normal de concentrar la orina.
El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiados a su caso particular; no obstante, la dosis usual recomendada es: Diabetes insípida central (adultos y niños): La dosis inicial recomendada es de 60 mcg 3 veces al día administrados por vía sublingual. Posteriormente, se ajusta la dosis según la respuesta de cada paciente. Para la mayoría de los pacientes la dosis de mantención es de 60 a 120 mcg 3 veces al día. Enuresis nocturna primaria (adultos y niños 26 años): La dosis inicial recomendada es de 120 mcg a la hora de acostarse administrados por vía sublingual. La dosis puede aumentarse hasta 240 mcg, si la dosis inicial no es lo suficientemente eficaz. La necesidad de continuidad del tratamiento se evalúa después de 3 meses, interrumpiendo la terapia durante al menos 1semana.
Si Ud. sufre alguna enfermedad, debe consultar al médico antes de ingerir este medicamento. No usar en los siguientes casos: Polidipsia habitual o psicógena (producción de orina que excede de 40 ml/kg/24 horas). Antecedentes conocidos o sospecha de insuficiencia cardíaca y otras condiciones que requieran tratamiento con diuréticos. Hiponatremia conocida (niveles bajos de sodio en la sangre). Insuficiencia renal moderada a severa (clearance de creatinina <50 ml/min). Síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética (SIADH). Hipersensibilidad a la desmopresina o a cualquiera de los excipientes.
No se alarme por esta lista de posibles reacciones adversas, ya que aquellas de carácter más grave sólo se producen en raras ocasiones. Si Ud. presenta algunas de las siguientes reacciones adversas mientras esté en tratamiento con este medicamento, acuda a un médico inmediatamente: Retención hídrica y/o hiponatremia (dolor de cabeza continuo, náuseas/vómitos, rápida ganancia de peso, convulsiones); reacciones alérgicas severas (escalofríos, fiebre, sensación de falta de aire, estrechez en el pecho, dificultad para respirar o silbidos al respirar; erupción cutánea, urticaria o picazón). El uso de este medicamento puede producir los siguientes efectos adversos que normalmente no requieren atención médica, a menos que sean demasiado molestos o no desaparezcan durante el curso del tratamiento: Dolor de cabeza, dolor abdominal, náuseas. Consulte a su médico si ocurre cualquier efecto adverso que no haya sido mencionado anteriormente.
Úsese sólo por indicación y bajo supervisión médica. Informe a su médico si Ud. alguna vez ha tenido reacciones alérgicas al efectuar un tratamiento con desmopresina o con cualquier otra sustancia (alimentos, colorantes, preservantes, etc.) u otros medicamentos. Informe a su médico si Ud. se encuentra embarazada o amamantando. Embarazo: Aunque no es esperable que este medicamento produzca daño al feto, no se recomienda su uso durante el embarazo sin antes consultar a su médico. Lactancia: No se sabe si este medicamento se excreta en la leche materna o si éste podría dañar al lactante, por lo que no se recomienda su uso durante la lactancia sin antes consultar a su médico. Es muy importante que Ud. reduzca la ingesta de agua u otros líquidos mientras esté en tratamiento con desmopresina. Siga las instrucciones de su médico. Si Ud. bebe demasiada agua durante el tratamiento, puede ocurrir una hiponatremia (disminución de los niveles de sodio en la sangre), lo que puede desembocar en un desequilibrio electrolítico grave. La restricción de líquido es especialmente recomendada en niños y pacientes de edad avanzada. Si aparecen signos o síntomas de retención hídrica y/o hiponatremia (dolor de cabeza, náuseas/vómitos, ganancia de peso y, en casos graves, convulsiones) debe interrumpirse el tratamiento hasta que el pacientes se haya recuperado completamente. Se debe interrumpir el tratamiento con desmopresina en el caso de presentar enfermedades agudas simultáneas caracterizadas por el desequilibrio hídrico y/o electrolítico, como infecciones sistémicas, fiebre, gastroenteritis. Los pacientes de edad avanzada, pacientes con niveles séricos de sodio bajos y pacientes con volúmenes urinarios de 24-horas altos (sobre 2.8 a 3 litros) tienen un mayor riesgo de hiponatremia. Informe a su médico si Ud. tiene antecedentes o si sufre las siguientes condiciones médicas: enfermedad cardíaca, enfermedad de las arterias coronarias, insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad renal, presión arterial alta o baja, desequilibrio electrolítico.
Informe a su médico todos los medicamentos que está usando, incluyendo aquellos que Ud. ha adquirido sin receta. Se han descrito interacciones con los siguientes productos: Medicamentos que inducen trastornos en la secreción de la hormona antidiurética como antidepresivos tricíclicos (por ej., imipramina, clomipramina, amitriptilina, nortriptilina), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (fluoxetina, paroxetina, duloxetina), clorpromazina, carbamazepina. Antiinflamatorios no esteroidales (por ej., ibuprofeno, naproxeno, ketoprofeno, diclofenaco), loperamida, simeticona. Otros medicamentos que no han sido mencionados aquí también podrían interactuar con la desmopresina. Converse con su médico antes de tomar cualquier medicamento no prescrito.
Cualquier medicamento tomado en exceso puede acarrear serias consecuencias. Si Ud. sospecha que ha ocurrido una posible sobredosis, solicite atención médica inmediatamente.
Este medicamento debe administrarse por vía sublingual. Saque cuidadosamente el liofilizado oral del blíster, colóquelo bajo la lengua y permita que éste se disuelva. Los liofilizados orales son quebradizos y no deben ser presionados a través de la lámina, ya que corren el riesgo de romperse. Los liofilizados orales deben ser sacados del blíster mediante la remoción de la cubierta de aluminio. Si el liofilizado oral se divide en más de 2 partes mientras lo está sacando del blíster, no tome los trozos quebrados y reemplácelo por otro. Se recomienda que tome este medicamento siempre al mismo tiempo en relación a la ingesta de alimentos. Tome las dosis a intervalos regulares. Durante el tratamiento de la enuresis nocturna, el paciente no debe beber agua o cualquier otro líquido desde 1 hora antes hasta 8 horas después de tomar el medicamento. Debe controlarse la ingesta de líquidos para evitar que se produzca una retención hídrica y/o hiponatremia. Cumpla estrictamente el tratamiento; no use más cantidad, con mayor frecuencia ni durante más tiempo que lo prescrito por su médico. Si Ud. olvida una dosis, tómela lo antes posible; no lo haga si falta poco tiempo para la dosis siguiente y siga la pauta regular de dosificación. No duplique la dosis.
Condiciones de almacenamiento: Mantener en su envase original en un lugar fresco y seco, protegido de la luz y fuera del alcance de los niños. No use este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
Lea cuidadosamente este folleto antes de la administración de este medicamento. Contiene información importante acerca de su tratamiento. Si tiene cualquier duda o no está seguro de algo, pregunte a su médico o químico farmacéutico. Guarde este texto, puede necesitar leerlo nuevamente. Verifique que este medicamento corresponda exactamente al indicado por su médico. No repita el tratamiento sin indicación médica. No recomiende este medicamento a otra persona.
