Mercados del Sur S.A.

Un sobre de Salofalk ODD 1500 mg granulado contiene: 1.5 g de Mesalazina.

Antiinflamatorio intestinal.

Tratamiento de los episodios agudos y de mantención de la remisión de la colitis ulcerativa de carácter leve a moderada.

Tratamiento de los episodios agudos de colitis ulcerosa: 1 ó 2 sobres de Salofalk ODD granulado 1500 mg. Mantenimiento de la remisión de la colitis ulcerosa: El tratamiento habitual es de 0.5 g de mesalazina 3 veces al día (por la mañana, al mediodía y por la noche) correspondiente a una dosis total de 1.5 g de mesalazina por día. Para los pacientes que se sepa tienen un riesgo mayor de recaídas debido a razones médicas o debido a dificultades para seguir el tratamiento de 3 veces al día, la posología puede adaptarse a 3.0 g de mesalazina administradas en una dosis única, preferentemente por la mañana. El contenido de los sobres de Salofalk gránulos no debe masticarse. Los gránulos deben colocarse en la lengua y tragarse, sin masticar, con abundante líquido. En general, un episodio agudo remite después de 8-12 semanas. Transcurrido este, la dosificación puede reducirse, en la mayor parte de los casos, a 1.5 g de mesalazina/día.

Salofalk gránulos está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a los salicilatos o a alguno de los excipientes, insuficiencia hepática o renal graves, úlcera gástrica o duodenal preexistente, diátesis hemorrágica.

A criterio del médico, se realizarán controles de sangre (recuento hemático, parámetros de la función hepática tales como ALT, o AST; creatinina sérica) y orina (tiras reactivas) antes y a lo largo del tratamiento. Como pauta se recomiendan pruebas de seguimiento 14 días después del comienzo del tratamiento, y luego otras 2 a 3 pruebas a intervalos de 4 semanas. Si los resultados son normales, deben realizarse exámenes de control cada 3 meses. Si se producen síntomas adicionales, deben realizarse estos exámenes de control inmediatamente. Se recomienda precaución con insuficiencia hepática. Salofalk gránulos no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia renal. Debe considerarse toxicidad renal inducida por mesalazina si aparece deterioro de la función renal a lo largo del tratamiento. Los pacientes con enfermedad pulmonar, en particular asma, deben ser controlados con sumo cuidado durante el curso del tratamiento con Salofalk gránulos. En los pacientes con fenilcetonuria, debe tenerse en cuenta que Salofalk gránulos contiene aspartamo como edulcorante, equivalente a 1.68 mg de fenilalanina. Los pacientes con antecedentes de reacciones adversas a los preparados que contienen sulfasalazina, deben ser sometidos a estricta vigilancia médica cuando empiecen el tratamiento con Salofalk gránulos. En el caso de que aparezcan reacciones de intolerancia, como calambres abdominales, dolor abdominal agudo, fiebre, cefalea intensa, o rash, debe interrumpirse el tratamiento de inmediato.

Estuche conteniendo 30 sobres.