Mercados del Sur S.A.

Cada cápsula contiene: 267 mg de Pirfenidona. Excipientes: Croscarmelosa de Sodio, Celulosa Microcristalina, Povidona (k29/32), Estearato de Magnesio, Gelatina, Dióxido de Titanio E171, Goma Laca (Shellac), Oxido de Hierro Negro, Oxido de Hierro Rojo, Propilenglicol, Oxido de Hierro Amarillo, Hidróxido de Aminio 28.

Otros inmunosupresores.

Esbriet está indicado para el tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática (FPI).

Adultos: Una vez iniciado el tratamiento, la dosis debe aumentarse gradualmente, durante un período de 14 días, hasta alcanzar la dosis diaria recomendada de 9 cápsulas al día, de la siguiente forma: Días 1-7: 1 cápsula, 3 veces al día (801 mg/d), Días 8-14: 2 cápsulas, 3 veces al día (1.602 mg/d), Del día 15 en adelante: 3 cápsulas, 3 veces al día (2.403 mg/d). La dosis diaria recomendada de Esbriet para los pacientes con fibrosis pulmonar idiopática es de 3 cápsulas de 267 mg 3 veces al día (3 v/d) con alimentos, o un total de 2.403 mg/d. En ningún caso se recomiendan dosis superiores a 2.403 mg/día. Los pacientes que dejen de tomar el tratamiento con Esbriet durante 14 días consecutivos o más tiempo deben reiniciar el tratamiento con una pauta de aumento gradual de la dosis durante las 2 primeras semanas hasta alcanzar la dosis diaria recomendada. Si el tratamiento se interrumpe durante menos de 14 días consecutivos, podrá reanudarse con la dosis diaria recomendada previa sin necesidad de un aumento gradual. Poblaciones especiales: Ancianos: No es preciso ajustar la dosis en pacientes de 65 años y mayores. Insuficiencia hepática: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada (es decir, de la clase A o B según la clasificación de Child-Pugh). No obstante, dado que la concentración plasmática de pirfenidona puede aumentar en algunos pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada, Esbriet se debe utilizar con cautela en esta población. Se debe vigilar estrechamente a los pacientes para detectar signos de toxicidad, especialmente si están tomando al mismo tiempo algún inhibidor conocido de CYP1A2. Esbriet no se ha estudiado en casos de insuficiencia hepática grave o hepatopatía terminal, por lo que no debe utilizarse en pacientes con estas afecciones. Se recomienda controlar la función hepática durante el tratamiento; es posible que sea preciso ajustar la dosis si se producen elevaciones de los valores analíticos. Insuficiencia renal: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada. El tratamiento con Esbriet está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave (ClCr <30 ml/min) o nefropatía terminal que precisen diálisis.

Envase conteniendo 270 cápsulas.