Mercados del Sur S.A.

Cada cápsula contiene: Pirfenidona 267 mg.

Tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática (FPI), en adultos.

La dosis usual recomendada es: Adultos: Normalmente se administrará este medicamento aumentando gradualmente la dosis de la forma siguiente: Durante los primeros 7 días, 1 cápsula 3 veces al día con los alimentos. Entre los días 8 y 14, 2 cápsulas 3 veces al día con los alimentos. A partir del día 15, 3 cápsulas 3 veces al día con los alimentos (total: 2403 mg/día). Este medicamento se debe administrar por vía oral, con la ayuda de un vaso de agua, durante o después de una comida para reducir el riesgo de efectos secundarios como náuseas y mareos.

No usar en los siguientes casos: Pacientes con hipersensibilidad a pirfenidona o a cualquier ingrediente de la formulación. Pacientes que han tenido previamente un angioedema con pirfenidona, hinchazón de la cara, los labios y/o la lengua, que puede estar asociado con dificultad para respirar o sibilancias. Pacientes con enfermedad hepática grave o terminal. Pacientes con enfermedad renal grave o terminal que requieran diálisis. Pacientes que toman el medicamento fluvoxamina.

Embarazo: No administrar este medicamento si se está embarazada, se está pensando en embarazarse o se cree estarlo. No se conoce el riesgo para el feto. Lactancia: No se sabe si la pirfenidona se excreta en la leche materna. Médico y paciente resolverán si se continúa usando pirfenidona o amamantando.

Se han descrito interacciones con los siguientes medicamentos: Fluvoxamina; enoxacina; ciprofloxacino; amiodarona; metoxaleno, mexiletina; anticonceptivos orales, quinidina; cinacalcet, propafenona; fluconazol; miconazol; terbinafina; fenitoína, voriconazol; cloranfenicol; bupropión; moclobemida; fluoxetina; duloxetina; paroxetina; omeprazol; esomeprazol; carbamazepina, rifampicina; tetraciclina; doxiciclina.

Envase conteniendo 30 cápsulas.