Cada ml (aprox. 20 gotas) contiene: Fluorometolona 1.0 mg. Excipientes: Polisorbato 80, EDTA Disódico, Fosfato Disódico Anhidro, Hipromelosa, Sodio Fosfato Monobásico Monohidrato, Ácido Sórbico, Agua Purificada c.s. Características físico-químicas y organolépticas: Ensayo: Especificaciones. Descripción: Suspensión homogénea, libre de partículas extrañas, de color blanco o amarillento. pH: 6.0-7.5 Densidad: 0.9010-1.2010 g/ml. Identificación: Fluorometolona: El tiempo de retención de la muestra es similar al tiempo de retención del estándar. Valoración Fluorometolona: Entre 90.0%-110.0% de la cantidad rotulada de Fluorometolona (0.09 -1.1 mg/ml). Volumen de llenado: No menor al declarado. Esterilidad: Estéril.
Grupo terapéutico: Corticoides, antiinfeccioso/midriático en combinación.
Tratamiento de inflamaciones de la conjuntiva palpebral y bulbar, de la córnea y el segmento anterior del ojo, que responden a esteroides.
Vía de administración: Oftálmica. Posología y modo de uso: Según criterio médico.
El uso indiscriminado de este producto y sin vigilancia médica, puede producir graves alteraciones oculares.
Manténgase fuera del alcance de los niños. Toxicidad: LD50 = 234 mg/kg (ratas).
Comercial: Estuche de cartulina, impreso y debidamente sellado, que contiene un frasco, gotero y subtapa de PEBD, tapa rosca en PP, conteniendo 5 ml de suspensión oftálmica, más folleto de información al paciente. Muestra médica: Estuche de cartulina, impreso y debidamente sellado, que contiene un frasco, gotero y subtapa de PEBD, tapa rosca en PP, conteniendo 2 ml de suspensión oftálmica, más folleto de información al paciente. Material de envase: Polietileno de baja densidad. Medidas (largo x ancho x alto): Aplica para comercial y muestra médica: Caja plegadiza (individual): 3.0 x 3.3 x 8.3 cm. Caja display (por 6 unidades): 6.3 x 10.4 x 8.5 cm.
Condiciones de almacenamiento y transporte: Consérvese en su envase y empaque original a temperatura no mayor de 30° C. No almacenar, ni transportar con sustancias que liberen gases o vapores. Tiempo de vida útil: 2 años después de la fecha de fabricación.
Una vez abierto no utilizar por más de 30 días. Agítese bien antes de usar.
El producto es estable durante 24 meses, conservado en su empaque y envase original.
