Mercados del Sur S.A.

Cada sobre de 10 ml de Daflon 1000 mg contiene: Fracción flavonoide purificada y micronizada 1000 mg. Correspondiendo a: Diosmina: 90 por ciento 900 mg. Flavonoides expresados en hesperidina: 10 por ciento 100 mg.

Indicaciones terapéuticas: Tratamiento de los síntomas en relación a la insuficiencia venolinfática (piernas pesadas, dolores, síndrome de "piernas inquietas" en primodecúbito). Tratamiento de los signos funcionales relacionados con la crisis hemorroidal.

Vía oral. Posología usual: un sobre por día preferiblemente por la mañana. Crisis hemorroidal: 3 sobres al día durante los primeros cuatro días y después 2 sobres al día durante tres días. Agitar bien el sobre antes de usar.

Hipersensibilidad a las sustancias activas o a alguno de los excipientes. Crisis hemorroidal: La administración de este producto no imposibilita el tratamiento específico de otras enfermedades anales. Si los síntomas no disminuyen rápidamente, debe practicarse un examen proctológico y el tratamiento debe ser revisado.

Fertilidad, embarazo y lactancia: Embarazo: Los estudios experimentales en animales no han revelado ninguna prueba de efecto teratogénico. Además ningún efecto dañino ha sido señalado hasta la fecha en la especie humana. Lactancia: Debido a la ausencia de datos sobre el paso a la leche materna, se desaconseja el tratamiento durante la lactancia. Fertilidad: Los estudios de toxicidad reproductiva no mostraron ningún efecto sobre la fertilidad en ratas macho y hembra. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria: No se han realizado estudios específicos sobre los efectos de la fracción flavonoide sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Sin embargo, en base al perfil de seguridad global de la fracción flavonoide, Daflon no tiene o tiene una influencia insignificante sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

Las siguientes reacciones adversas han sido notificadas y se clasifican utilizando la siguiente frecuencia. Muy frecuentes (1/10); frecuentes (1/100 a <1/10); poco frecuentes (1/1000 a <1/100); raras (1/10000 a <1/1000); muy raras (<1/10000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Trastornos del sistema nervioso: Raras: mareos, dolor de cabeza, malestar. Trastornos gastrointestinales: Frecuentes: diarrea, dispepsia, náuseas, vómitos. Poco frecuentes: colitis. Frecuencia no conocida: dolor abdominal. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Raras: erupción cutánea, prurito, urticaria Frecuencia no conocida: edema aislado de la cara, labios y párpados. Excepcionalmente, edema de Quincke.

No se han realizado estudios de interacciones. No obstante, no se ha notificado ningún caso de interacción con otros fármacos desde la comercialización del producto.

No se ha señalado ningún caso de sobredosis.