Cada 5 ml de jarabe contiene: Acido Valproico 250 mg (como sal sódica).
El ácido valproico está indicado para uso como monoterapia y adyuvante en el tratamiento de crisis de ausencia simples y complejas, y como terapia adyuvante en pacientes con múltiples tipos de trastornos convulsivos que incluyen crisis de ausencia.
La dosis usual recomendada es: Crisis parciales complejas (CPC): Para adultos y niños de 10 años de edad o mayores: Monoterapia (terapia Inicial): El ácido valproico no se ha estudiado en forma sistemática como terapia inicial. Los pacientes deben iniciar la terapia con una dosis de 10 a 15 mg/kg/día. La dosificación se debe incrementar en 5 a 10 mg/kg/semana para lograr una óptima respuesta clínica. Normalmente, la respuesta clínica óptima se logra a dosis diarias inferiores a 60 mg/kg/día. Terapia adyuvante: El ácido valproico puede ser agregado al régimen del paciente a una dosificación de 10 a 15 mg/kg/día. La dosificación puede incrementarse por 5 a 10 mg/kg/semana hasta lograr una óptima respuesta clínica. Normalmente, la respuesta clínica óptima se logra a dosis diarias inferiores a 60 mg/kg/día. Si la dosis diaria total excede de 250 mg, se debe administrar en dosis divididas. Crisis de ausencia simple y compleja: La dosis inicial recomendada es de 15 mg/kg/día, aumentando a intervalos de 1 semana en 5 a 10 mg/kg/día hasta que se controlen las crisis o los efectos adversos impidan los futuros incrementos. La dosis máxima recomendada es de 60 mg/kg/día. Si la dosis diaria total excede de 250 mg, se debe administrar en dosis divididas. El inicio del uso de ácido valproico en niñas, adolescentes, mujeres en edad fértil y mujeres embarazadas debe ser supervisado por un médico especialista en el manejo de la epilepsia. El tratamiento debe ser iniciado solamente si otros tratamientos han sido ineficaces o no tolerados, la relación riesgo-beneficio debería ser cuidadosamente considerada durante las revisiones regulares del tratamiento. Preferentemente el divalproato de sodio debe ser prescrito como monoterapia y a la menor dosis efectiva posible, ojalá con formulaciones de liberación prolongada para evitar el pico alto de concentraciones plasmáticas. La dosis diaria debe ser dividida en al menos 2 dosis. Las cápsulas se deben tragar sin masticarlas para evitar irritación local de la boca y garganta. Los pacientes que experimentan irritación gastrointestinal pueden beneficiarse con la administración de la droga con las comidas o al aumentar lentamente la dosis desde un nivel inicial bajo.
Pacientes con hipersensibilidad conocida a la droga o a alguno de los componentes de la formulación. Pacientes con enfermedad hepática o disfunción hepática significativa. Pacientes que tienen trastornos mitocondriales causados por mutaciones en la γ- polimerasa del ADN Mitocondrial (POLG; por ejemplo, síndrome de Alpers-Huttenlocher) y niños menores de 2 años de edad en quienes se sospecha un trastorno relacionado con POLG. Pacientes con trastorno conocido del ciclo de la urea. Pacientes con porfiria. En mujeres embarazadas o en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos eficaces. El embarazo debe ser descartado antes de iniciar el tratamiento con valproato.
Las drogas que afectan el nivel de expresión de enzimas hepáticas, especialmente aquellas que elevan los niveles de las glucuronosiltransferasas, pueden incrementar el clearance de valproato, por ejemplo, ritonavir, fenitoína, carbamazepina, fenobarbital o primidona. Se han descrito además interacciones con: Ácido acetilsalicílico, felbamato, antibióticos (carbapenem, rifampicina), amitriptilina/nortriptilina, carbamazepina, clonazepam, diazepam, etosuximida, lamotrigina, fenobarbital, fenitoína, primidona, propofol, tolbutamida, topiramato y acetazolamida, warfarina, zidovudina, quetiapina.
Envase conteniendo 200 ml.
