Mercados del Sur S.A.

Cada comprimido ranurado recubierto contiene:Tibolona 2.5 mg.

Síndrome climatérico.

Tratamiento de los síntomas de deficiencia de estrógenos en mujeres postmenopáusicas (más de 1 año). Prevención de la osteoporosis en mujeres postmenopáusicas.

1 comprimido al día. No es necesario ajustar la dosis en mujeres de edad avanzada. Para iniciar y continuar el tratamiento de los síntomas climatéricos se debe utilizar la dosis mínima efectiva por el menor período de tiempo posible. No añadir al tratamiento con Reduclim un progestágeno por separado.

Este medicamento está contraindicado en mujeres con las siguientes condiciones: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes del medicamento. Embarazo y lactancia. Cáncer de mama, antecedentes personales o sospecha del mismo. En un ensayo clínico controlado con placebo se ha observado que la tibolona incrementa el riesgo de recurrencia de cáncer de mama. Tumores estrógeno-dependientes malignos o sospecha de los mismos,como cáncer de endometrio. Sangrado vaginal sin diagnosticar. Trombosis venosa profunda activa, trastornos tromboembólicos, o antecedentes documentados de estas situaciones. Hiperplasia de endometrio no tratada. Alteración trombofilia conocida. Cualquier antecedente de enfermedad tromboembolia arterial (p. ej. angina, infarto de miocardio, accidente vascular cerebral o ataque isquémico transitorio). Enfermedad hepática aguda o antecedentes de enfermedad hepática mientras las pruebas de función hepática sigan alteradas. Porfiria.

Para el tratamiento de los síntomas climatéricos, la utilización de Reduclim sólo debe iniciarse cuando los síntomas afectan negativamente la calidad de vida. En todos los casos, una evaluación cuidadosa de los riesgos y beneficios debe realizarse, al menos anualmente y Reduclim solamente debe de mantenerse mientras los beneficios superen los riesgos. A lo largo de todo el tratamiento debe realizarse una valoración cuidadosa de los riesgos y beneficios. Debe evaluarse cuidadosamente el riesgo de accidente vascular cerebral, cáncer de mama y en mujeres con útero intacto, cáncer de endometrio en cada mujer según sus factores de riesgo individuales y teniendo en cuenta la frecuencia y las características de ambos cánceres y el accidente vascular cerebral en cuanto a su respuesta al tratamiento, la morbilidad y la mortalidad. La evidencia sobre los riesgos asociados con la Terapia de Reemplazo Hormonal (TRH) o tibolona en el tratamiento de la menopausia prematura es limitada. Sin embargo, debido al bajo nivel de riesgo absoluto en las mujeres más jóvenes el equilibrio de los beneficios y riesgos para estas mujeres puede ser más favorable que en las mujeres mayores.

Envase conteniendo 35 comprimidos ranurados recubiertos.